コンパニオン診断市場規模、シェア、成長、業界分析、種類別（ポリメラーゼ連鎖反応検査（PCR）、免疫組織化学検査（IHC）、In situハイブリダイゼーション検査（ISH）、その他）、用途別（肺がん、乳がん、結腸直腸がん、白血病、黒色腫、その他）、地域別洞察と2035年までの予測

コンパニオン診断市場の概要

世界のコンパニオン診断市場規模は、2026年の10億9,118万米ドルから11.11%のCAGRで増加し、2035年までに2,605,177万米ドルに達すると予測されています。

コンパニオン診断市場は、腫瘍学および分子診断における精密医療の採用により急速に拡大しています。 2025 年には、世界のコンパニオン診断の使用は、PCR、IHC、および ISH テクノロジー全体で 95 億 6,000 万件の検査アプリケーションに達しました。 PCR ベースのアッセイは 27.67 パーセントのシェアを占め、腫瘍学アプリケーションは診断使用全体の 56.46 パーセントのシェアを占めました。医薬品臨床試験の 38% 以上にコンパニオン診断が組み込まれています。世界中で、検査の 62% 以上が組織サンプルに対して行われています。 2025 年には、規制当局の承認数が 45 件の CDx アッセイを超えました。204 か国でバイオマーカー検査の増加により、採用が強化されています。標的療法薬の使用の増加により、世界中の病院や研究室における診断の統合が推進されています。

米国では、コンパニオン診断市場が北米を支配し、2025 年には 39.92% の地域シェアを獲得します。同国では、主に肺がんと乳がんを対象に、腫瘍学関連のコンパニオン診断検査を年間 420 万件以上実施しています。 FDA 承認の CDx アッセイは、25 の有効な分子検査を超えています。米国における高精度腫瘍学の処方箋の 68% 以上は診断の確認を必要としています。 1,500 を超える診断ラボが CDx ワークフローをサポートしています。 PCR 技術は米国の診断手順の 29 パーセントのシェアに貢献しています。主要な製薬パートナーシップは 120 を超える共同開発プログラムを行っています。米国はコンパニオン診断を統合した 3,800 以上の臨床試験を実施しており、バイオマーカー研究をリードしています。

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主な調査結果

• 主要な市場推進力: 高精度腫瘍学の採用の増加により、全需要の 68 パーセントが増加しており、これを支えているのが、世界の診断における腫瘍学のシェア 56 パーセントと PCR の使用率 27 パーセントです。
• 主要な市場抑制: 高額な検査費用は医療施設の 42 パーセントに影響を及ぼし、地域の 31 パーセントは償還範囲が限られていることがコンパニオン診断市場の導入に影響を与えていると報告しています。
• 新しいトレンド: NGS ベースの検査の導入は 18% 増加し、リキッドバイオプシーの使用は 22% 増加し、臨床検査室における AI を活用した診断の統合は 25% 増加しました。
• 地域のリーダーシップ: 北米が 39.92% のシェアを占め、強力な臨床試験の統合と 68% の精密医療導入率によって欧州が 27% と続きます。
• 競争環境: 上位 5 社が市場シェアの 40% を支配しており、コンパニオン診断市場では Roche と Thermo Fisher がそれぞれ 18% と 14% をリードしています。
• 市場セグメンテーション: PCR が 27.67 パーセントのシェアでリードし、IHC が 21 パーセントを保持し、ISH が 12 パーセントを占めている一方、腫瘍学は世界のアプリケーション シェア 56.46 パーセントで優勢です。
• 最近の開発: 2025 年には、45 を超える FDA 承認の CDx アッセイが導入され、12 の新しい NGS ベースの検査が開始され、世界中でバイオマーカー関連の医薬品承認が 18% 増加しました。

最新のトレンド

コンパニオン診断市場は、高精度腫瘍学の拡大、AI 統合、リキッドバイオプシーの導入、次世代シーケンシング (NGS) の進歩によって急速に変革を遂げています。 2025 年には、腫瘍学はコンパニオン診断の利用全体の 56.46% 近くを占め、PCR ベースの技術は約 27.67% のシェアを保持し、臨床診断における優位性が強化されました。現在、世界の腫瘍学臨床試験の 38% 以上でコンパニオン診断が統合されており、これは医薬品開発とバイオマーカー検査の強力な連携を反映しています。北米は約 39.92% の市場シェアで首位を占めており、これは 120 を超える医薬品診断パートナーシップと広く普及している FDA 承認の CDx アッセイに支えられています。こうした構造的な変化によりイノベーションが加速し、世界の医療システム全体の診断ワークフローが再構築されています。

最も重要な傾向の 1 つは、リキッドバイオプシーベースのコンパニオン診断の急速な拡大です。主要な腫瘍センターでは循環腫瘍 DNA (ctDNA) 検査の量が 30% 以上増加し、非浸潤癌のモニタリングと治療法の選択が可能になりました。リキッドバイオプシーにより、繰り返しの組織サンプリング手順がほぼ 29% 削減され、患者のコンプライアンスが向上し、リアルタイムの疾患追跡が可能になります。単一の血液サンプルから 50 種類以上のがんを分析する複数がん早期発見検査が商業的に注目を集めています。この変化は肺がんと結腸直腸がんのモニタリング プログラムで特に顕著であり、進行症例の 60% 以上が低侵襲診断アプローチを使用して評価されるようになりました。

市場動向

コンパニオン診断市場のダイナミクスは、精密医療の拡大、バイオマーカー主導の治療、腫瘍治療経路への分子検査の統合の増加によって形作られています。世界の需要の 56.46% 以上が腫瘍学アプリケーションによるもので、27.67% は PCR ベースの検査技術によって占められています。現在、世界中の臨床試験の 38% 以上に患者層別化のためのコンパニオン診断が含まれており、4,000 を超える進行中の腫瘍学研究がバイオマーカーと関連付けられています。次世代シークエンシングの採用の増加、規制当局の承認の増加、120 を超える医薬品と診断の提携関係の拡大により、世界の医療システム全体での市場拡大が強化され続けています。

ドライバー

精密腫瘍治療の採用の増加

高精度腫瘍治療の採用の増加がコンパニオン診断市場の主な推進力であり、臨床応用全体の総需要のほぼ68%に貢献しています。現在、がん治療の 56% 以上で薬剤投与前にバイオマーカー検査が必要となっており、コンパニオン診断への依存度が大幅に高まっています。 PCR と NGS テクノロジーは合わせて、腫瘍学現場における診断ワークフローの 45% 以上を占めています。 3,800 を超える臨床試験では、標的療法の選択を確実にするためにコンパニオン診断が統合されています。がんの罹患率は増加しており、毎年何百万人もの患者が罹患しているため、正確な分子検査の需要が高まり続けています。医薬品共同開発プログラムを拡大し、120 を超える世界的なパートナーシップにより、医薬品開発と診断検証の統合がさらに強化されています。病院やがん研究センターでの個別化医療の採用の増加により、治療の適合精度が 35% 以上向上し、長期的な市場拡大が強化され、生存率が向上しています。

拘束具

高額な費用と払い戻しの制限

診断技術のコストが高く、償還範囲が限られていることが大きな制約となっており、世界中の医療機関の 42% に影響を与えています。 NGS ベースの検査などの高度なプラットフォームは、従来の PCR 法よりも約 35% 高価であるため、コストに敏感な地域での導入は制限されています。医療システムの約 31% にはコンパニオン診断に対する標準化された償還枠組みが欠如しており、医療提供者と患者に経済的な不確実性をもたらしています。規制の複雑さは診断承認の 20% 近くに影響を及ぼし、開発スケジュールとコンプライアンスコストが増加します。さらに、発展途上の医療地域の約 28% では、断片化した検査インフラストラクチャによりアクセスが制限されています。個別化された治療に対する需要が高まっているにもかかわらず、これらの要因が総合的に高度なコンパニオン診断の導入を遅らせています。限られた保険適用範囲と高額な運営コストにより、新興および発展途上の医療市場における広範な臨床統合が引き続き制限されています。

機会

リキッドバイオプシーとNGS技術の拡大

リキッド バイオプシーと次世代シーケンス技術の拡大は、コンパニオン診断市場に大きなチャンスをもたらし、リキッド バイオプシーの採用は世界的に 22% 増加しています。血液ベースの診断により侵襲的処置が 40% 近く削減され、患者のコンプライアンスが向上し、継続的ながんモニタリングが可能になります。 1 回の検査で 500 以上の遺伝子を分析できる NGS プラットフォームは、世界中の 2,500 以上の研究所で採用されることが増えています。肺がんモニタリング プログラムの 60% 以上が非侵襲的検査方法に移行しつつあります。 120を超える共同開発契約に支えられ、バイオマーカー開発への製薬投資が増加し、商業化の可能性が高まっています。アジア太平洋地域は世界需要の約 24% を占めており、ゲノムインフラの拡大とがん発生率の増加により強力な成長機会を提供しています。 AI 対応の診断システムにより精度が 25% 向上し、自動病理学および予測腫瘍分析におけるさらなる機会が生まれます。

課題

規制の複雑さとデータ解釈の問題

規制の複雑さとゲノムデータ解釈の課題は、コンパニオン診断市場における複数遺伝子シーケンスアプリケーションのほぼ 35% に影響を与えています。バイオマーカーに関連した診断の承認プロセスには広範な臨床検証が必要であり、開発時間が 20% 以上増加します。約 28% の研究室が、ハイスループット シーケンスや高度な分子検査を行うためのインフラストラクチャの制限に直面しています。データ標準化の問題は、特に複数地域の臨床試験において、世界的な診断の一貫性の 22% 近くに影響を与えます。分析ごとに 10,000 サンプルを超えるゲノム データセットを統合すると、計算と解釈の複雑さが生じます。さらに、医療機関の約 18% は、ゲノム診断の訓練を受けた熟練専門家が不足していると報告しています。腫瘍学や希少疾患の応用分野における精密医療や標的療法への需要が高まっているにもかかわらず、これらの課題により、高度なコンパニオン診断技術の導入が遅れています。

セグメンテーション分析

コンパニオン診断市場は、技術の種類、臨床応用、および最終用途の医療設定に基づいて分割されています。テクノロジーベースのセグメンテーションには、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、免疫組織化学 (IHC)、In Situ ハイブリダイゼーション (ISH)、および次世代シーケンシング (NGS) が含まれており、これらを合わせると、診断ワークフロー全体で 100% 以上の使用率分布を占めます。 PCR は感度が高いため 27.67% のシェアで優勢ですが、腫瘍学アプリケーションは世界の総需要の 56.46% に貢献しています。病院検査室が検査量のほぼ62％を占め、次いで基準検査室が28％となっている。 3,800 以上の臨床試験全体でバイオマーカーの採用が増加しており、セグメンテーションの拡大がサポートされています。 204 か国にわたる精密医療の統合により、診断の層別化と個別化された治療の選択が世界中でさらに強化されます。

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タイプ別

ポリメラーゼ連鎖反応検査 (PCR): PCR は、その迅速な増幅能力と、変異検出の感度 95% を超える高い診断精度により、コンパニオン診断市場で 27.67% の最大シェアを保持しています。世界中の研究所で年間 400 万件を超える腫瘍関連の PCR 検査が実施されています。これは、肺がんおよび結腸直腸がんにわたる EGFR、KRAS、および BRAF 変異の検出に広く使用されています。 PCR は病院ベースの診断施設の 68% で導入されています。その所要時間は従来のシークエンシング法よりも 35% 近く速く、精密な腫瘍学のワークフローで優先される第一選択の分子診断ツールとなっています。

免疫組織化学検査 (IHC): IHC はコンパニオン診断市場で 21% のシェアを占め、腫瘍組織のタンパク質発現解析に広く使用されています。がん診断評価の 62% 以上は組織ベースのバイオマーカー検出に依存しており、IHC が中心的な役割を果たしています。乳がんの診断に広く使用されており、世界の IHC 使用量の 18% に貢献しています。 3,000 以上の研究所が、HER2、PD-L1、ホルモン受容体検査に IHC プラットフォームを使用しています。分子検証ツールと組み合わせると診断精度が 20% 向上し、標的療法の選択におけるその役割が強化されます。

In situ ハイブリダイゼーション テスト (ISH): ISH は、腫瘍診断における染色体および遺伝子レベルの検出に重点を置き、コンパニオン診断市場で 12% のシェアを占めています。乳がん診断手順のほぼ 25% を占める HER2 遺伝子増幅検査に広く使用されています。 ISH は世界中の 1,800 以上の診断研究所で導入されています。従来の染色法と比べて遺伝子異常の検出精度が30％近く向上します。 ISH は固形腫瘍プロファイリングにおいて特に重要であり、精密腫瘍学のマルチモーダル診断ワークフローにますます統合されています。

その他 (NGS およびリキッド バイオプシー): コンパニオン診断市場では、その他のテクノロジーが約 10% のシェアを占めており、主に次世代シーケンシング (NGS) およびリキッド バイオプシー プラットフォームによって推進されています。 NGS は 1 回の検査で 500 以上の遺伝子を分析できるため、NGS の採用は世界的に 18% 増加しました。腫瘍学のモニタリングにおいてリキッドバイオプシーの使用は 22% 増加し、侵襲的処置は 40% 減少しました。これらのテクノロジーは 2,500 以上の研究機関で使用されており、高度ながん治療プログラムの 40% 以上で複数遺伝子プロファイリングをサポートしています。

用途別

肺癌： 肺がんは、バイオマーカー検査を必要とする年間180万件を超える世界的な発生率の高さにより、コンパニオン診断市場の22%のシェアを占めています。肺がん患者の 60% 以上で、標的療法の開始前に EGFR 変異解析が行われています。 PCR と ISH は、この分野の主要な診断ツールです。コンパニオン診断により治療反応率が約 40% 向上し、個別の治療法の選択が可能になります。肺がんモニタリングにおけるリキッドバイオプシーの使用は 20% 増加しており、非侵襲的な疾患追跡をサポートしています。

乳癌： 乳がんはコンパニオン診断市場で 18% のシェアを占めており、毎年 230 万人を超える新規症例が HER2、ER、PR バイオマーカー検査を必要としています。 IHC は乳がん診断手順のほぼ 70% で使用されています。コンパニオン診断により治療の精度が 35% 向上し、非効果的な治療サイクルが大幅に削減されます。 15 を超える FDA 承認のアッセイが乳がん CDx アプリケーションをサポートしています。ゲノムプロファイリングの採用は 18% 増加し、精密な治療計画が強化されました。

結腸直腸がん: 結腸直腸がんは、世界の年間 190 万件の KRAS および NRAS 変異検査によって牽引され、コンパニオン診断市場で 14% のシェアを占めています。患者の 50% 以上が、治療法を選択する前に分子プロファイリングを受けています。 PCR および NGS テクノロジーがこの分野を支配しています。 CDx の統合により、診断精度が 30% 近く向上しました。コンパニオン診断によってサポートされる標的療法は、治療効率を 25% 向上させ、腫瘍臨床現場での患者の生存転帰を改善します。

白血病： 白血病はコンパニオン診断市場で10％のシェアを占めており、遺伝子変異検査が必要な症例は年間約47万5000件ある。 PCR ベースのアッセイでは、症例のほぼ 80% で染色体異常が検出されます。世界中の 1,200 以上の研究所が白血病診断ワークフローをサポートしています。コンパニオン診断は、正確な分子分類を通じて治療反応率を 32% 改善します。ゲノム配列決定の採用の増加により、血液悪性腫瘍の早期検出能力が強化されました。

黒色腫: 黒色腫はコンパニオン診断市場で 8% のシェアを占めており、年間 325,000 件を超える BRAF 変異検査によって牽引されています。黒色腫診断における NGS の採用は 15% 増加しました。コンパニオン診断により、標的治療の成果が約 38% 向上します。世界中で 900 以上の研究所が黒色腫バイオマーカー検査サービスを提供しています。早期の分子検出は、個別化された免疫療法アプローチを通じて生存成績を大幅に改善します。

その他: 前立腺がんや希少腫瘍の診断など、その他のアプリケーションがコンパニオン診断市場で 28% のシェアを占めています。このカテゴリーでは、年間 300 万件を超える診断テストが実施されています。 NGS の導入は 18% 増加し、希少疾患の症例にわたる複数遺伝子分析が可能になりました。バイオマーカーを活用した検査により、診断精度が 30% 向上します。世界中の 2,000 以上の研究所が、多様な腫瘍学アプリケーションにわたる CDx サービスを提供しています。

地域別の見通し

コンパニオン診断市場は、精密医療の採用、がんの蔓延、医療インフラ、規制のサポートによって推進される強力な地域の多様化を示しています。北米は、広範なバイオマーカー検査プログラムと高度な分子診断機能に支えられ、約 39.92% のシェアを誇る主要な地域市場であり続けています。ヨーロッパは、個別化医療への取り組みが広範に実施されているため、世界の需要のほぼ 28% を占めています。アジア太平洋地域は市場の約 23 ～ 24% を占めており、ゲノム検査の導入増加と腫瘍患者数の増加により、最も急速に拡大している地域セグメントです。中東およびアフリカは、医療投資の改善と高度な診断技術へのアクセスの拡大に支えられ、約 8 ～ 9% のシェアに貢献しています。

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北米

北米は約 39.92% の市場シェアでコンパニオン診断市場をリードしています。この地域は、高度な医療インフラ、強力な規制の枠組み、精密医療の普及の恩恵を受けています。米国は地域の需要の大部分を占めており、120を超えるFDA承認のコンパニオン診断製品とバイオマーカー誘導療法の広範な利用によって支えられています。この地域の主要な学術腫瘍センターの 80% 以上が、患者の層別化と治療選択に次世代シーケンスパネルを使用しています。腫瘍学に焦点を当てたプログラムでは、コンパニオン診断の臨床試験統合が 70% を超え、市場への浸透が強化されています。有利な償還政策と広範な医薬品と診断の連携により、病院や専門研究所全体での診断の採用が引き続きサポートされています。 PCR 技術は依然として最も一般的に使用されているプラ​​ットフォームですが、リキッド バイオプシーや AI 支援分子診断の利用が増加しています。肺がん、乳がん、結腸直腸がんの発生率の増加により、北米全土で検査量がさらに増加し​​ています。この地域には、世界有数の診断開発会社やバイオテクノロジー企業が数多く拠点を構えており、競争の激しいイノベーション環境が形成されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは世界のコンパニオン診断市場の約 28% を占めており、引き続き第 2 位の地域市場です。強力な医療システム、個別化医療プログラムの実施の増加、分子病理学インフラの拡大が、この地域全体の市場の成長を支えています。ドイツ、フランス、英国を合わせると、地域のコンパニオン診断検査活動の 65% 以上を占めています。西ヨーロッパの腫瘍センターの 60% 以上は、標的を絞った治療法の決定をサポートするためにゲノム検査を定期的に実施しています。体外診断規制 (IVDR) 標準の導入により、多くの医療機関における検査室の近代化と検証プロセスが加速しました。近年、検査室の自動化への投資が約 22% 増加し、検査の効率と品質管理が向上しました。コンパニオン診断は国のがん管理プログラムにますます統合されており、バイオマーカーに基づく治療へのより幅広い患者のアクセスをサポートしています。分子検査の採用は、乳がん、肺がん、結腸直腸がん、黒色腫の用途にわたって拡大し続けています。精密医療の取り組みに特化した研究資金は、この地域のいくつかの主要な医療革新プログラムの約 40% を占めています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域はコンパニオン診断市場の約 23 ～ 24% を占め、最も急成長している地域セグメントとして認識されています。医療インフラの急速な拡大、がん発生率の増加、ゲノム医療への投資の増加は、地域開発を支える重要な要素です。中国、日本、インド、韓国、オーストラリアが共同して、この地域全体の検査活動の大部分に貢献しています。 1,000 を超える研究機関が精密医療および分子診断の取り組みに積極的に取り組んでいます。政府支援のゲノムプログラムと償還範囲の拡大により、次世代シーケンス技術の採用が大幅に増加しました。患者数の多さと標的療法に対する意識の高まりにより、バイオマーカー検査の需要が加速しています。肺がんは有病率が高いため依然として主要な適用分野ですが、乳がんと結腸直腸がんの検査は拡大し続けています。病院や診断研究所は、自動化プラットフォーム、デジタル病理学システム、AI サポートのゲノム分析ツールに投資しています。精密腫瘍学プログラムは、いくつかの国で国家医療戦略に統合されています。製薬提携と臨床研究活動の増加により、地域のエコシステムがさらに強化されます。

中東とアフリカ

中東とアフリカはコンパニオン診断市場の約 8 ～ 9% を占めています。この地域は市場規模は比較的小さいものの、ヘルスケアへの投資の増加と精密医療の実践の段階的な導入により、着実に拡大しています。アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカなどの国々が、分子診断技術の地域導入を主導しています。腫瘍学は依然として主要な応用分野であり、この地域内のコンパニオン診断利用の 50% 以上を占めています。医療近代化プログラムは、高度な診断研究所とゲノム検査センターの設立を支援しています。がん検診と病気の早期発見に重点を置いた政府の取り組みにより、バイオマーカーに基づく診断に対する意識が高まっています。製薬企業やバイオテクノロジー企業との国際協力により、技術移転と検査能力の強化が促進されています。 PCR ベースのコンパニオン診断検査の採用は、コスト効率と臨床的有用性の確立により依然として主流です。 NGS プラットフォームの可用性が高まることで、専門医療センターにおける包括的なゲノムプロファイリングの機会が拡大しています。

コンパニオン診断市場のトップ企業のリスト

• ロシュ・ダイアグノスティックス
• アボット研究所
• アジレント・テクノロジー
• QIAGEN N.V.
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• ミリアドジェネティクス株式会社
• コーヴァンス
• イルミナ
• シーメンス ヘルスニアーズ
• 武田
• トカジェン

市場シェア上位2社

• Roche Diagnostics – 強力な腫瘍学 CDx ポートフォリオと FDA 承認のアッセイにより、コンパニオン診断市場の世界シェア 18% を獲得
• Thermo Fisher Scientific – PCR ベースの診断システムと 120 以上の製薬提携によって世界シェア 14% をサポート

投資分析と機会

製薬会社、バイオテクノロジー企業、診断開発会社が精密医療プログラムへの資金を増やす中、コンパニオン診断市場への投資活動は加速し続けています。現在、世界の腫瘍学臨床試験の 38% 以上に、バイオマーカーの同定と患者の層別化のためにコンパニオン診断が組み込まれています。標的療法に対する需要の高まりにより、製薬会社と診断会社の間で 120 を超える活発な共同開発パートナーシップが生まれ、分子検査プラットフォームやバイオマーカー発見プログラム全体に多大な投資機会が生まれています。

次世代シーケンサー (NGS) は依然として主な投資の焦点であり、腫瘍検査研究所全体での導入率は約 18% 増加しています。現在、500 を超える実用的なゲノム バイオマーカーが高度なシーケンス プラットフォームを通じて評価されており、ハイスループットの診断技術への投資が奨励されています。企業は、検査量の増加と精密医療への取り組みをサポートするために、検査能力、自動化システム、ゲノムデータ分析インフラストラクチャを拡大しています。

リキッドバイオプシーは、コンパニオン診断市場内で最も魅力的な機会分野の 1 つです。血液ベースの検査の利用は、非浸潤がんのモニタリングと治療選択を提供できるため、近年 22% 増加しました。臨床研究では、リキッドバイオプシー技術により侵襲的な組織採取手順を 40% 近く削減できることが示されており、医療従事者や投資家にとってリキッドバイオプシー技術はますます魅力的となっています。

新製品開発

コンパニオン診断市場における製品イノベーションは、次世代シーケンシング (NGS)、リキッドバイオプシー技術、人工知能、バイオマーカーに基づく腫瘍治療の進歩により、2024 年から 2025 年にかけて大幅に加速しました。診断開発者と製薬会社の間の統合の増加を反映して、主要な規制市場全体で 40 を超える新たに承認または拡張されたコンパニオン診断適応症が追加されました。 FDA 承認のコンパニオン診断プラットフォームは、標的療法に関連する 30 を超える実用的なゲノム バイオマーカーの検査をサポートするようになりました。

主な進歩は、包括的なゲノムプロファイリング ソリューションの拡大でした。 2024 年 8 月、イルミナは固形腫瘍の 500 以上の遺伝子を分析する診断プラットフォームである TruSight Oncology Comprehensive の承認を FDA から取得しました。この検査では、NTRK融合陽性がんのコンパニオン診断クレームと追加のバイオマーカーに基づく治療法が導入され、単一組織サンプルからのより広範なゲノム評価が可能になりました。このプラットフォームにより、病院やがんセンター全体で精密腫瘍検査機能が大幅に拡張されました。

リキッドバイオプシーの技術革新も加速しました。 2024年、FoundationOne Liquid CDxは、標的治療の対象となるBRCA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を特定するためにFDAの追加承認を取得した。このアッセイでは組織生検の代わりに血漿サンプルを利用するため、患者のアクセスが向上し、侵襲的処置が軽減されます。

最近の 5 つの動向 (2023 ～ 2025 年)

• 2025年: FDAが腫瘍学用途向けに25を超える新しいコンパニオン診断アッセイを世界中で承認
• 2024: Thermo Fisher は PCR ベースの CDx ポートフォリオを拡張し、検査感度が 18% 向上しました
• 2024年：ロシュは、乳がんおよび胃がんに対する5つの新しいIHCベースのバイオマーカーアッセイを開始
• 2023: イルミナは、20% 高速なゲノム解析をサポートする NGS ベースの腫瘍学プラットフォームを導入
• 2023年: 120を超える医薬品とCDxの共同開発プログラムが世界中で開始される

レポートの対象範囲

コンパニオン診断市場レポートは、コンパニオン診断技術、バイオマーカーベースの検査プラットフォーム、臨床応用、競争上の地位、主要な医療経済全体にわたる地域パフォーマンスの包括的な分析を提供します。この研究では、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、免疫組織化学 (IHC)、In Situ ハイブリダイゼーション (ISH)、次世代シーケンシング (NGS)、精密医療プログラムで使用されるその他の分子診断プラットフォームなどの主要技術を評価します。 PCR は 2025 年においても 27.67% の市場シェアを誇る主要テクノロジー分野であり続け、一方、組織ベースの検査は世界の診断利用総量の 62.58% を占めています。

このレポートでは、肺がん、乳がん、結腸直腸がん、白血病、黒色腫、その他の腫瘍学適応症にわたるアプリケーション固有の需要を調査しています。腫瘍学は、標的療法やバイオマーカーに基づく治療経路の導入増加に支えられ、引き続き最大の応用分野であり続けています。この分析には、世界中で行われている 4,000 以上の精密医療およびバイオマーカーを活用した臨床研究の評価が含まれており、治療法の選択と患者の層別化におけるコンパニオン診断の役割の増大を浮き彫りにしています。

地域は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東とアフリカに及び、医療インフラ、規制の枠組み、試験の導入、イノベーション活動を詳細に評価しています。北米は、高度な分子検査能力、強力な製薬提携、広範な高精度腫瘍学の導入に支えられ、2025 年の世界市場シェアの 39.92% を占めました。

コンパニオン診断市場 レポートのカバレッジ

レポートのカバレッジ	詳細
市場規模の価値（年）	USD 10091.18 十億単位 2026
市場規模の価値（予測年）	USD 26051.77 十億単位 2035
成長率	CAGR of 11.11% から 2026 - 2035
予測期間	2026 - 2035
基準年	2025
利用可能な過去データ	はい
地域範囲	グローバル
対象セグメント	種類別 : ポリメラーゼ連鎖反応検査（PCR） 免疫組織化学検査（IHC） In Situ ハイブリダイゼーション検査（ISH） その他 用途別 : 肺がん 乳がん 大腸がん 白血病 黒色腫 その他
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