登革热疫苗市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（CYD-TDV、Tak-003）、按应用（医院、政府机构、非政府组织 (NGO)）、区域见解和预测到 2035 年

登革热疫苗市场概况

全球登革热疫苗市场规模预计将从2026年的77662万美元增长到2027年的91152万美元，到2035年达到279704万美元，预测期内复合年增长率为17.37%。

登革热疫苗市场包括针对四种登革热病毒血清型（DENV-1至DENV-4）的免疫产品，旨在用于流行病和旅行风险人群。 2024 年，只有两种登革热疫苗——CYD-TDV (Dengvaxia) 和 TAK-003 (Qdenga)——在全球获得许可。 TAK-003于2024年5月获得世界卫生组织预认证，成为第二种获得如此认证的登革热疫苗。临床试验已招募超过 27,000 名参与者参与 TAK-003 的开发。在 CYD-TDV III 期试验（例如 CYD14 和 CYD15）中，与各种血清型的症状登革热相比，疫苗功效估计范围为约 56.5% 至 60.8%。通过 B2B 采购渠道跟踪了约 90 个流行国家和约 15 个旅游目的地国家的登革热疫苗市场。登革热疫苗市场报告评估了政府免疫计划、监管采用率以及高风险地区的预测需求。

在美国，由于流行率较低，登革热疫苗接种并未得到广泛部署，但存在研究和政策兴趣。武田以审查时间问题为由，于 2023 年 7 月撤回了 TAK-003 的美国生物制品许可申请 (BLA)。尽管如此，美国监管机构仍在约 5 项美国试验中跟踪登革热疫苗的临床开发。 CDC 使用 GRADE 框架在多个人群中评估了 CYD-TDV。美国旅行疫苗市场约占全球登革热疫苗采购量的 5%，主要针对前往拉丁美洲和亚洲的旅行者。美国多个公共卫生机构在约 20 个南部州进行了血清调查，以评估基线登革热暴露率（血清阳性率约 10-15%）。这些监测数据输入到美国疫苗政策模型和登革热疫苗市场分析预测中。

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主要发现

• 主要市场驱动因素：大约 70% 的需求来自热带和亚热带地区登革热发病率的上升。
• 主要市场限制：大约 30% 的潜在吸收受到血清阴性人群中安全问题的限制。
• 新兴趋势：近 40% 的新疫苗开发渠道专注于下一代登革热候选疫苗。
• 区域领导：亚太地区和拉丁美洲合计约占全球疫苗需求的 60%。
• 竞争格局：排名前两位的疫苗开发商控制着约 90% 的许可登革热疫苗产量。
• 市场细分：目前，大约 100% 已部署的疫苗是减毒活疫苗。
• 最新进展：2024 年，世卫组织对 TAK-003 进行了资格预审，将第二种疫苗添加到全球采购清单中。

登革热疫苗市场最新趋势

随着疫苗设计的改进、监管的扩大和公共卫生的采用，登革热疫苗市场正在不断发展。 2024 年，世卫组织对 TAK-003 进行了资格预审，使约 40 个国家的联合国机构能够购买该产品。在临床研究中，TAK-003 在 4.5 年的流行环境中对住院登革热显示出约 84.1% 的疗效。早期起效数据显示，在招募约 4,000 名儿童的试验中，首次给药后三个月内起效约 82.1%，约 14 天起效。 4 年随访的 CYD-TDV 长期数据显示，2-17 岁儿童的症状疗效约为 56.5% 至 60.8%，且血清型表现不同。亚洲多个国家已启动推出计划：武田计划通过与 Biological E 的制造合作在印度推出 TAK-003。 TAK-003 的监管审查正在约 20 个国家/地区进行。

登革热疫苗市场动态

司机

"登革热负担上升和公共卫生需求"

全球登革热发病率不断上升：从 2000 年报告的约 50 万例病例增加到 2019 年的超过 500 万例，每年有数千人死亡。 2023 年，129 个国家报告的登革热病例超过 500 万例。超过 80% 的病例发生在亚洲和拉丁美洲。巴西、印度、菲律宾和印度尼西亚政府记录的每年病例数超过 70 万例。随着登革热在城市和城郊地区流行，约 70 个高负担国家对疫苗的需求加剧。公共卫生机构正在制定预算，通过多年期运动为 9 至 16 岁的儿童提供免疫接种，每个周期覆盖数千万人。登革热疫苗市场分析显示，超过 60% 的采购往往是政府或机构采购。

市场限制

"安全风险和血清状态限制"

由于存在加重疾病的风险，CYD-TDV 禁用于 9 岁以下血清阴性儿童；因此约 20% 的潜在人口被排除在外。安全问题是主要障碍：在 CYD14/15 试验中，一些接种疫苗的个体在 4-5 年内出现了突破性的住院治疗。由于担心血清阴性接受者的长期安全性，大约 30% 的摄取受到抑制。 TAK-003 显示出更高的安全性平衡，但仍有约 23.2% 的参与者报告了医疗不良事件。临床开发包括约 27,000 名参与者，疫苗组和安慰剂组的死亡率均<0.1%。监管机构要求长期监控，通常是在获得许可后 5 至 10 年。这些限制因素阻碍了采用，特别是在需要疫苗接种前血清学筛查的国家。

市场机会

"第二疫苗、异源加强疫苗、广泛的年龄组"

TAK-003 的 WHO 资格预审立即开启了在 40 多个国家/地区的采购潜力。以前只有 CYD-TDV 的国家现在将有一个替代方案，扩大覆盖范围。加强剂或异源初免-加强策略正在研究中：重组亚基候选 V180 已作为减毒活疫苗的加强剂进入试验。超过 20 种新的登革热候选疫苗正处于 I/II 期，包括灭活平台和 mRNA 平台。大约 15 个流行国家的政府计划开展免疫活动，每个周期覆盖 20-4000 万儿童。制造商正计划在印度、拉丁美洲、东南亚进行本地生产，旨在减少约 30 个国家的进口依赖。这些增量采用步骤构成了登革热疫苗市场机会的主要战略机会。

市场挑战

"临床复杂性、异质性、成本和分布"

疫苗开发面临登革热四种血清型、抗体依赖性增强风险以及人群不同血清状态的挑战。功效因血清型而异：CYD-TDV 对 DENV2 和 DENV4 的保护作用较低。 TAK-003 显示出更平衡的滴度，但存在差异中和。中和抗体桥接工作涉及复杂的测定，例如 Luminex 测定中的补体固定抗体测试。物流带来挑战：疫苗需要冷链（2-8°C）以尽量减少浪费；许多流行地区的制冷能力有限。每剂疫苗的成本可能会限制低收入国家的接种。在农村/偏远地区，实现多剂量方案的高覆盖率（≥80%）是很困难的。监督和跟踪许可后的需求投资；许多国家仅覆盖约 50% 的登革热病例监测。

登革热疫苗市场细分

登革热疫苗市场按类型（CYD-TDV、TAK-003）和应用（医院、政府机构、非政府组织）细分。 CYD-TDV 和 TAK-003 主导许可活动；应用涵盖免疫活动和机构部署。市场细分有助于对公共和私人卫生系统的采购份额和采用时间表进行建模。

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按类型

CYD-TDV：CYD-TDV 由赛诺菲以 Dengvaxia 名义销售，是一种减毒嵌合活疫苗，可预防所有四种登革热病毒血清型。它于2015年获得批准，已在20多个流行国家使用。 CYD14 和 CYD15 试验的临床数据显示，2 至 17 岁儿童的疗效在 56.5% 至 60.8% 之间。菲律宾约有 120 万青少年和巴西有 300 万个人根据国家计划至少接受了一剂疫苗。该疫苗仅适用于 9 至 45 岁的血清阳性个体，因为血清阴性人群在接种疫苗后出现严重登革热的风险增加。 CYD-TDV 继续成为登革热疫苗市场行业报告中跟踪的有针对性的免疫活动的一部分。

德-003：Tak-003，也称为 Qdenga，是武田制药开发的四价登革热减毒活疫苗，并于 2024 年 5 月通过了世界卫生组织的资格预审。在超过 27,000 名参与者参与的 4.5 年试验期内，该疫苗对住院登革热的疗效为 84.1%，对病毒学确诊的登革热的疗效为 61.2%。首次给药后 14 天内出现早期发作保护，三个月内有效率达到 82.1%。 Tak-003 已在 40 多个国家/地区获得批准用于 4 岁及以上的个人。登革热疫苗市场预测将 Tak-003 确定为亚太地区、拉丁美洲和非洲部分地区大规模免疫计划的主要候选药物。

按应用

医院：医院约占全球登革热疫苗接种量的 15%。拉丁美洲、东南亚和印度的 1,000 多家大型医疗机构通过门诊诊所和儿科病房提供登革热疫苗。医院疫苗接种中心拥有 2 至 8 摄氏度的冷链能力，可容纳 10 剂小瓶。每年大约有 5% 的疫苗分发对象是非流行地区的旅行者和医院工作人员。医院免疫计划每年覆盖近 1000 万 9 至 16 岁的儿童，并为登革热疫苗市场分析框架内的数据报告提供基础。

政府机构：政府机构是最大的最终用户，管理着大约 70% 的登革热疫苗部署。巴西、泰国和印度尼西亚的国家卫生部每年都会开展大规模活动，覆盖超过 2000 万儿童。全球约 80% 的血清状况筛查是在疫苗接种前通过公共卫生机构协调进行的。 40 多个流行国家将登革热免疫接种作为其公共卫生组合的一部分。政府驱动的计划负责监督采购、供应物流和疫苗功效数据监测，这些数据塑造了未来十年登革热疫苗市场的市场前景。

非政府组织 (NGO)：非政府组织约占全球登革热疫苗分发的 10%，特别是在服务不足的地区和农村地区。亚洲和拉丁美洲约 200 个非营利项目将在 2024 年为 500,000 名儿童提供免疫接种服务。非政府组织与卫生部和世卫组织合作，提供流动疫苗接种诊所并管理资源匮乏地区的外展后勤工作。他们的项目将大约 15% 的预算分配给便携式制冷和培训人员。非政府组织的参与加速了公共卫生基础设施有限的国家的疫苗覆盖率，这是登革热疫苗市场机会评估中日益强调的一个因素。

登革热疫苗市场区域展望

全球登革热疫苗的部署存在区域性偏差：亚太地区和拉丁美洲占主导地位，合计使用量约为 60%，其次是非洲、中东，北美和欧洲的部署有限。

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北美

由于流行率低，北美登革热疫苗的常规使用量很少。然而，旅行疫苗需求正在上升：全球约 5% 的疫苗剂量是为前往拉丁美洲和亚洲的旅行者购买的。美国登革热疫苗临床试验地点数量约为 5 个。 CDC 和美国约 15 个州的非旅行医疗服务提供者发布了登革热疫苗建议。美国已撤回 TAK-003 的 BLA，但仍支持在约 10 个南方州进行疫苗政策建模监测。

欧洲

欧洲登革热疫苗的采用率不大。监管批准包括 EMA 接受符合资格的旅行者的 TAK-003。在欧盟国家，每年约有 200 万前往登革热地区的旅行者是潜在的疫苗接种者。欧洲公共卫生机构正在评估将疫苗纳入旅行健康指南。欧洲的临床试验招募了约 1,000 名参与者来获取长期数据。欧洲非政府组织协助回国旅行者和外籍人士获得疫苗。

亚太

亚太地区是最活跃的地区。印度尼西亚、泰国、菲律宾、马来西亚和越南等国家登革热发病率较高。印度尼西亚正准备在约 30 个省份推出 TAK-003。菲律宾此前曾在覆盖超过 100 万青少年的活动中使用过 CYD-TDV。到 2024 年，约有 40 个国家/地区批准了 TAK-003，其中许多国家/地区位于亚太地区。一些国家计划在连续的运动中为 10 至 2000 万儿童接种疫苗。印度和越南正在进行本地制造，以满足地区需求。

中东和非洲

在中东和非洲，登革热发病率较低，但在某些地区有所上升。阿拉伯半岛和东非的部分国家正在评估疫苗的采用情况。非政府组织支持的试点免疫接种已在大约 5 个非洲国家的流行区进行。这些地区的疫苗采购通常是通过全球卫生机构进行的。约 20 个国家的登革热监测提高了疫苗计划的资格。

顶级登革热疫苗公司名单

• 武田制药
• 赛诺菲

市场占有率最高的两家公司：

• 武田制药
• 赛诺菲

投资分析与机会

登革热疫苗市场的投资越来越多地转向下一代疫苗开发、生产规模扩大和免疫计划。 2024 年，疫苗开发商宣布为约 25 个管道项目提供约 4000 万美元的研发资金。约 15 个流行国家的政府已分配预算在 5 年内为 10 至 2000 万青少年接种疫苗。合作模式正在兴起：武田正在与印度的 Biological E 合作，进行本地生产和分级定价。国际机构现在每年拨款约 1000 万美元来补贴低收入国家的疫苗接种。旅行药品市场的私人卫生系统购买的疫苗剂量约占疫苗总剂量的 5%。

新产品开发

创新侧重于提高安全性、广泛的血清型覆盖范围和替代平台。几种登革热候选疫苗正处于使用重组亚基、灭活和核酸平台的二期或探索性开发中。示例：V180 重组包膜亚单位疫苗作为减毒活疫苗的加强疫苗，在约 300 名参与者中进行了研究。 mRNA/登革热平台项目处于临床前阶段（全球≥10个候选者）。一些下一代候选药物的目标是通过两剂量方案或单剂量形式提供四价覆盖。非增强抗原构建体的工程正在进行中，以降低抗体依赖性增强风险。临床桥接研究评估了约 2,000 个样本中的补体固定抗体测定，以将免疫反应与标准活疫苗进行比较。疫苗输送创新包括微针贴片和能够在 40°C 下保存两周的耐热配方。登革热疫苗市场行业报告强调这些是推动更广泛采用的关键差异化因素。

近期五项进展

• 2024 年 5 月，世卫组织对 TAK-003 进行了资格预审，使其可供联合国儿童基金会和泛美卫生组织采购。
• 2023年7月，由于审评问题未解决，武田撤回了TAK-003的美国BLA。
• 2025年，武田宣布与Biological E合作，在印度生产TAK-003，用于当地免疫。
• TAK-003 安全试验纳入了超过 27,000 名参与者；开发过程中发生了 18 例死亡（发生率<0.1%），其中没有一例归因于疫苗。
• 2024 年，早发保护数据显示，首次给药后前三个月内的疗效约为 82.1%，试验人群中起效时间约为 14 天。

报告范围

登革热疫苗市场报告讨论了登革热免疫的全球需求、许可状态、覆盖范围采用和管道开发。它按疫苗类型（目前为 CYD-TDV 和 TAK-003）和应用渠道（医院、政府机构、非政府组织）进行细分。区域分析涵盖北美、欧洲、亚太地区以及中东和非洲，并提供份额预测和推出前景。竞争分析涵盖赛诺菲 (CYD-TDV) 和武田 (TAK-003) 及其临床管道、许可状态和战略合作伙伴关系。该报告追踪了 40 多个处于临床前和 I/II 阶段的候选药物。绘制了约 70 个流行国家的预计采购周期、供应限制、冷链物流和疾病监测系统。

登革热疫苗市场 报告覆盖范围

报告覆盖范围	详细信息
市场规模价值（年）	USD 776.62 百万 2025
市场规模价值（预测年）	USD 2797.04 百万乘以 2034
增长率	CAGR of 17.37% 从 2026 - 2035
预测期	2025 - 2034
基准年	2024
可用历史数据	是
地区范围	全球
涵盖细分市场	按类型 : CYD-TDV Tak-003 按应用 : 医院 政府机构 非政府组织 (NGO)
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