连续血糖监测系统市场规模、份额、增长和行业分析,按类型(发射器和接收器、传感器、胰岛素泵)、按应用(医院、家庭护理、诊断/诊所)、区域洞察和预测到 2035 年
连续血糖监测系统市场概述
全球连续血糖监测系统市场规模预计将从2026年的8793.89百万美元增长到2027年的10002.17百万美元,到2035年达到2463699万美元,在预测期内复合年增长率为13.74%。
连续血糖监测 (CGM) 系统定期测量间质血糖水平,并将数据传输到接收器、胰岛素泵或智能手机。截至2023年,北美地区约占全球CGM设备市场份额的38.66%。实时 CGM 的使用正在增加:在德国和奥地利,儿童的连续监测使用率从 2011 年的约 3% 增加到 2016 年的约 16%。许多 CGM 传感器的测量间隔为 5 至 15 分钟,每天产生 96 至 288 个数据点。排名前两位的制造商控制着大部分安装基数;除此之外,新进入者很难超过 5% 的份额。 1 型糖尿病患者以及不断扩大的 2 型和糖尿病前期人群产生了需求,推动了每年多个设备采购周期。
在美国,连续血糖监测 (CGM) 系统在胰岛素依赖型糖尿病患者中的采用率尤其高。据估计,目前只有不到 10% 的美国人使用 CGM 系统,但使用 CGM 系统的人通常每 7 至 14 天更换一次传感器。美国在北美CGM市场的份额超过80%。在美国临床研究中,CGM 使用者通常可使 HbA1c 改善 0.5 至 1.0 个百分点,低血糖事件相对减少约 16%。 FDA 最近批准了非处方 CGM 模型,一家制造商推出了一种非处方贴剂版本,可在消费者零售中使用,有效期为 2 周和 4 周。这些发展将 CGM 的渗透范围从胰岛素使用者扩展到健康和 2 型细分市场。
主要发现
- 主要市场驱动因素:60% 的胰岛素使用者采用 CGM 来更好地控制血糖
- 主要市场限制:30% 的医生指出成本和报销障碍
- 新兴趋势:25% 的新 CGM 推出包括无创或无传感器功能
- 区域领导:北美 ~38.7 %,欧洲 ~28 %,亚太地区 ~25 %
- 竞争格局:排名前 2 的制造商控制着约 80% 的市场
- 市场细分:传感器 ~50 %,发射器和接收器 ~30 %,泵 ~20 %
- 最新进展:一家领先的 CGM 制造商将于 2025 年推出 15 天传感器
连续血糖监测系统市场最新趋势
在连续血糖监测系统市场中,可穿戴设备、数据分析和消费者访问的集成正在推动发展。与早期的 7 天设备相比,许多新型号的传感器单元现在可以持续 10 到 15 天。到 2024 年,约有 25% 的新 CGM 产品公告包含无创或微创传感器技术,但采用率仍然很低。结合 CGM 和胰岛素泵的混合闭环系统占发达市场新设备采购量的 20% 以上。非处方 (OTC) CGM 模式正在兴起:一家制造商为非胰岛素用户推出了 2 周和 4 周版本的贴片。在欧洲,大约 50% 的 CGM 用户仍然依赖处方模型,但非处方药的可用性预计将改变这一比例。
连续血糖监测系统市场动态
司机
"糖尿病患病率上升和实时血糖控制的需求"
全球糖尿病人口超过 5.37 亿; 2型糖尿病约占90%。在胰岛素使用者中,约 60% 采用 CGM 系统来降低低血糖风险并优化剂量。频繁的监控每天提供超过 96 个数据点,从而实现精细调整。研究报告称 CGM 用户可将低血糖发作减少约 30%。向闭环或自动胰岛素输送系统的发展取决于 CGM 输入;到 2024 年,超过 20% 的新泵系统将集成 CGM。许多临床医生现在推荐 CGM 用于妊娠糖尿病或妊娠;这些群体的吸收率同比增长约 12%。远程监控和远程医疗的推动也刺激了需求:在新冠疫情期间,一些市场的 CGM 采用率跃升了约 20%。这些力量促进了连续血糖监测系统市场的增长,从传统的胰岛素用户扩展到更广泛的血糖监测领域。
克制
"成本、报销障碍和临床医生的阻力"
成本障碍仍然存在:传感器和发射器必须定期更换(每 7 至 15 天),导致约 30% 的医生将成本作为阻碍因素。许多付款人限制对胰岛素依赖使用者的报销;对于非 2 型胰岛素,仅约 20% 的索赔获得授权。一些临床医生拒绝采用:约 25% 的临床医生更喜欢指尖采血方法,因为他们熟悉传感器准确性,但又对其准确性持怀疑态度。大约 5% 的设备出现传感器故障或校准错误,从而降低了可信度。一些用户在大约 15% 的周期内报告皮肤刺激或贴片粘附问题。地域报销差异很大:在一些国家,只有约 10% 的糖尿病患者有 CGM 保险。这些限制阻碍了更快的采用,特别是在低收入和中等收入地区。
机会
"OTC 模型、非侵入式传感器以及 2 类市场的扩张"
非处方 CGM 模式针对非胰岛素用户和健康市场; 2025年,一家主要制造商推出了此类补丁,有2周和4周版本。这些将胰岛素使用者的使用范围扩大到约 30% 以外的更多人。无创传感器的开发(目前约占新产品的 25%)提供了无痛监测选项,提高了年轻人和注重健康的人群的采用率。 2 型糖尿病的普及率仍然较低:只有约 15% 的 CGM 用户是 2 型非胰岛素患者;这个群体的扩张提供了巨大的机会。亚洲、拉丁美洲和中东的新兴市场目前合计份额约为 25%;凭借较低的成本和监管支持,采用率可能会上升。集成软件、人工智能分析和远程医疗收入模型(约 30% 的设备包括云服务)可以进一步将硬件以外的数据货币化。可穿戴组合(智能手表+传感器)可能会将 CGM 嵌入到主流设备中。
挑战
"准确性、校准、监管障碍和有竞争力的定价"
校准漂移和传感器精度仍然令人担忧:约 5% 的 CGM 设备报告偏差 >10%。非侵入性原型通常缺乏监管部门的批准;很少有人进入大规模商业化。监管途径不同:一些设备需要 II 类医疗设备许可;约 20% 的传感器制造商将监管复杂性视为障碍。定价压力巨大:约 50% 的 CGM 投标是根据最低总成本而不是性能来授予的。 OTC模式的成功取决于用户教育;高达约 20% 的新 OTC 用户由于了解不足而放弃使用。传感器附着力和佩戴舒适度问题影响约 15% 的循环。传统血糖监测厂商抵制蚕食;一些地区将报销清单推迟约 2 年。这些挑战使得采用情况不平衡。
连续血糖监测系统市场细分
连续血糖监测系统市场市场按类型和应用细分。类型细分包括发射器和接收器、传感器和胰岛素泵。应用领域包括医院环境、家庭护理和诊断/诊所。传感器模块约占设备组件价值的 50%,发射器和接收器约占 30%,集成泵单元约占 20%。在应用中,家庭护理的使用率领先,约 60%,医院约 25%,诊断/诊所约 15%。
按类型
发射器和接收器:发射器和接收器约占整个市场的 30%。近 25% 的新型发射器包含蓝牙或 NFC 连接,而 60% 的家庭护理用户依赖移动集成。发射机的平均使用寿命为一到三年,大约 20% 的医院为多名患者使用共享发射机。
传感器:传感器以大约 50% 的份额引领市场。大约 80% 的传感器使用电化学技术,其余 20% 为光学和酶类型。标准佩戴持续时间为 7 至 15 天,平均准确度为 8% 至 12% MARD。非侵入式传感器仍占总需求的 5% 以下,但正在逐步扩展到高收入市场。
胰岛素泵:胰岛素泵占连续血糖监测系统市场的近 20%。大约 35% 的胰岛素泵用户使用混合闭环系统,可将低血糖事件减少近 30%。到 2024 年,约 20% 的新推出的胰岛素泵具有完全 CGM 兼容性,而医院采用率达到住院糖尿病护理项目的 10%。
按应用
医院:医院约占全球 CGM 使用量的 25%。美国大约 15% 的主要医院使用 CGM 系统进行住院糖尿病管理。传感器更换通常每五到七天进行一次,大约 30% 的医院合同是多年供应协议。共享发射器设置可将总体设备成本降低高达 20%。
家庭护理:家庭护理占据市场主导地位,占 CGM 总使用量的近 60%。大约 70% 的家庭护理用户依赖胰岛素,而 15% 是非胰岛素 2 型患者。大约 40% 的人更喜欢工厂校准或未校准的传感器,65% 的发射器直接连接到移动应用程序。 2025 年推出的非处方 CGM 型号约占新用户安装量的 20%。
诊断和临床:诊断和诊所约占总市场份额的 15%。大约 25% 的诊所使用可重复使用的传感器,而 30% 的诊所则使用基于云的仪表板来跟踪患者数据。为期 7 至 14 天的短期监测课程占临床 CGM 使用的 80%,其中约 20% 的项目侧重于治疗调整和患者教育。
连续血糖监测系统市场区域展望
北美领先约 38.7%,欧洲约 28%,亚太地区约 25%,中东和非洲约 8%。 CGM 在发达市场的采用速度最快;新兴地区增长加速。报销、监管批准和糖尿病患病率影响区域绩效。
北美
北美占据全球 CGM 设备市场份额约 38.66%。美国和加拿大是主要市场,其中美国占据该地区约 80% 的份额。 2023 年,美国 CGM 的用户单位出货量将超过 500 万个传感器。美国医院的机构采用率正在上升:约 15% 的大型学术医院现在在住院糖尿病护理病房使用 CGM。 2025 年推出的 OTC CGM 型号扩大了覆盖范围:一台设备的定价为 2 周和 4 周的佩戴时间。该地区在报销方面也处于领先地位:美国约 40% 的州批准对非 2 型胰岛素使用者进行 CGM。许多美国用户在 2 至 3 年内更换发射机;每 7 至 15 天更换一次传感器。美国 CGM 市场技术先进:约 30% 的设备支持智能手机云集成和人工智能警报。北美仍然是全球创新中心和最高价值的细分市场。
欧洲
欧洲约占全球 CGM 市场份额的 28%,其中德国、英国、法国、意大利和西班牙处于领先地位。在德国和奥地利,2011 年至 2016 年间,儿童持续监测的使用率从约 3% 上升至约 16%,显示了采用趋势。欧洲国家卫生系统越来越多地补偿胰岛素依赖型糖尿病患者的持续血糖监测(CGM);在许多国家,约 50% 的新胰岛素使用者患者符合资格。传感器更换周期符合全球规范:10 到 14 天的传感器很常见。欧洲 CGM 报销仍然存在差异:在大约 20% 的欧盟国家中,CGM 仅在特定标准下得到承保。 OTC 审批落后于美国,但一些欧洲国家将于 2024 年批准非处方设备的监管许可。基于云的数据和跨境互操作性是关键:约 25% 的欧盟设备支持多语言应用平台。许多欧洲诊所使用 CGM 进行结构化教育计划:约 20% 的内分泌中心部署短期 CGM 进行培训和胰岛素调整。
亚太
亚太地区约占 CGM 部署的 25%。中国、日本、韩国、印度和澳大利亚等国家处于领先地位。中国约占亚太地区的 40%,日本约 20%,印度约 15%,韩国约 10%,其余东南亚约 15%。该地区糖尿病人口数量庞大:中国有超过1亿糖尿病患者,持续增长的CGM需求不断增加。到 2024 年,亚太地区的单位增长率约为 18%,特别是在城市和富裕地区。然而,报销更为有限:亚洲只有不到 30% 的患者获得 CGM 的保险支持。许多用户自付费用,这限制了采用。一些国家使用进口设备,而本地制造商的目标是满足国内需求的 20% 左右。印度用户采用 10 天传感器(约 60%)或 14 天传感器(约 30%),其中约 10% 使用更新的扩展传感器。
中东和非洲
中东和非洲目前占据全球 CGM 约 8% 的份额。海湾地区(阿联酋、沙特阿拉伯、卡塔尔)引领区域采用。在海湾合作委员会,约 12% 的糖尿病患者使用 CGM 系统,雇主健康计划覆盖约 25% 的合同。南非和以色列贡献了海湾合作委员会以外区域需求的约 30%。在许多非洲国家,由于成本和基础设施障碍,CGM 的渗透率<1%。更换周期更长:传感器有时会磨损 14 天或更长时间,以减轻成本负担。大约 5 个国家/地区存在临床试点计划,将动态血糖监测 (CGM) 用于教育或妊娠糖尿病。
顶级连续血糖监测系统公司名单
- 德州仪器公司• Medtrum 技术公司。• Senseonics 控股公司• 回声治疗公司。• 伊普索梅德集团• AgaMatrix 公司。• 根浦医疗公司• LifeScan 公司。• WaveForm 技术公司• 恩智浦半导体公司• 强生服务公司• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司• 意法半导体• 诺和诺德公司• ViCentra B.V.• 雅培实验室• 美纳里尼诊断有限公司• DexCom 公司• GlySens 公司• Tandem 糖尿病护理公司• 英苏莱特公司• 拜耳公司• 美敦力公司
市场份额最高的两家公司:
Abbott Laboratories – Abbott 的 Libre CGM 平台在许多成熟市场中占据约 40% 至 45% 的份额,使其成为全球连续血糖监测系统的主导厂商之一。DexCom, Inc. – DexCom 的 G6 和 G7 系统在关键胰岛素用户群体中占有约 30% 至 35% 的份额,并且经常被报道为全球 CGM 安装量第二大。
投资分析与机会
随着糖尿病患病率、可穿戴健康和远程医疗的融合,对连续血糖监测系统市场的投资正在不断增长。全球糖尿病人口超过 5.37 亿,为 CGM 的采用提供了巨大的基础。排名前两位的公司已经占据了约 80% 的市场份额,但机会存在于利基设备、传感器创新和新兴市场。非处方 CGM 模式开辟了新的非胰岛素用户群体;一家公司于 2025 年针对健康用户推出了 OTC 贴剂。非侵入式传感器技术正在兴起:约 25% 的新原型旨在实现非侵入式测量。在亚太地区以及中东和非洲地区(分别占约 33% 和约 8%),低渗透率意味着扩张空间。
新产品开发
CGM 市场的新产品开发集中在长期磨损传感器、非侵入性系统、与可穿戴设备的集成以及传感器性能改进。一些新传感器现在支持 10 至 15 天的佩戴周期(相对于旧型号的 7 天佩戴周期)。 2024 年至 2025 年推出的新 CGM 中,超过 25% 采用无创或微创传感器技术。将胰岛素泵和 CGM 与人工智能算法相结合的混合闭环系统目前占新系统产品的 20% 以上。许多新发射器支持蓝牙 LE、NFC 或云同步;约 30% 的新发射器单元包含智能手机集成。另一个趋势是嵌入式数据分析和预测:约 15% 的新设备包含预测性低血糖警报。传感器精度改进的目标是 MARD < 8 %;约 10% 的新原型在试验中达到了该基准。
近期五项进展
- 雅培在美国针对非胰岛素使用者推出了一款名为“Lingo”的非处方连续血糖监测贴片,提供 2 周和 4 周版本。
- DexCom 的新型 G7 系统已获得 FDA 批准,该系统在试验中可提供长达 15.5 天的传感器磨损。
- 几家 CGM 公司于 2024 年推出了带有工厂校准(无指尖采血)的传感器模型,目前约占新设备发布量的 20%。
- 整合交易激增:2025 年约 25% 的新 CGM 合同包括云分析订阅捆绑。
- 非侵入式传感器原型在欧洲取得了进展:2024-2025 年,超过 5 个原型进入试点扩展阶段,但尚未占据主要份额。
报告范围
这份连续血糖监测系统市场报告涵盖了全球设备细分、应用细分和区域绩效。它包括连续血糖监测系统市场的增长动力、限制、机遇和挑战的市场分析。该报告介绍了连续血糖监测系统市场的市场趋势,例如长期磨损传感器、OTC 模型和混合闭环系统。它概述了连续血糖监测系统市场规模以及北美、欧洲、亚太地区以及中东和非洲的份额分布。
连续血糖监测系统市场 报告覆盖范围
| 报告覆盖范围 | 详细信息 | |
|---|---|---|
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市场规模价值(年) |
USD 8793.89 百万 2025 |
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市场规模价值(预测年) |
USD 24636.99 百万乘以 2034 |
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增长率 |
CAGR of 13.74% 从 2026 - 2035 |
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预测期 |
2025 - 2034 |
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基准年 |
2024 |
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可用历史数据 |
是 |
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地区范围 |
全球 |
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涵盖细分市场 |
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按应用 :
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了解详细的市场报告范围和细分 |
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常见问题
到 2035 年,全球连续血糖监测系统市场预计将达到 246.3699 亿美元。
预计到 2035 年,连续血糖监测系统市场的复合年增长率将达到 13.74%。
Texas Instruments Inc.、Medtrum Technologies Inc.、Senseonics Holdings, Inc.、Echo Therapeutics, Inc.、Ypsomed Group、AgaMatrix Inc.、Nemaura Medical Inc.、LifeScan Inc.、WaveForm Technologies, Inc.、NXP Semiconductors N.V.、Johnson & Johnson Services Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、意法半导体、诺和诺德 A/S、ViCentra B.V.、雅培实验室、Menarini Diagnostics S.r.l.、DexCom, Inc.、GlySens Incorporated、Tandem Diabetes Care, Inc.、Insulet Corporation、Bayer AG、Medtronic PLC。
2025年,连续血糖监测系统市场价值为773157万美元。