운전사
"생물학적 제제 및 치료제 제조에 대한 수요 증가"
바이러스 비활성화는 생물학적 제제 파이프라인의 확장과 백신, 유전자 치료 및 세포 치료 제품의 생산 증가로 인해 가속화되고 있습니다. 백신 및 치료제 애플리케이션은 2024년 시장의 약 49.54%를 차지할 것입니다.
제지
"바이러스 비활성화 인프라의 높은 비용과 복잡성"
수요는 많지만 상당한 투자 요구 사항과 운영 복잡성으로 인해 채택이 제한됩니다. 많은 중소 규모 생명공학 기업은 첨단 바이러스 불활성화 시스템을 배포하기 위한 자본 지출 제약에 직면해 있으며 키트, 시약 및 검증 서비스의 반복 비용이 여전히 상당합니다.
기회
"바이러스 비활성화를 위한 아웃소싱 및 서비스 모델 채택 증가"
바이러스 비활성화를 위한 중요한 기회는 바이러스 비활성화 서비스를 전문 제공업체(CRO/CDMO)에 아웃소싱하는 데 있습니다. 바이오제약 회사가 바이러스 안전 워크플로우를 더 많이 아웃소싱함에 따라 시장의 서비스 부문이 확장될 준비가 되어 있습니다.
도전
"지역 전반에 걸친 규제 복잡성 및 표준화"
바이러스 비활성화가 직면한 주요 과제는 글로벌 시장 전반에 걸쳐 바이러스 비활성화 표준과 규제 기대치가 이질적이라는 점입니다. 기업은 생물학적 제제, 혈액 제제 및 조직을 제조할 때 여러 규제 당국의 규정을 준수해야 합니다.