뎅기열 백신 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(CYD-TDV,Tak-003), 애플리케이션별(병원, 정부 기관, 비정부 기구(NGO)), 지역 통찰력 및 2035년 예측

뎅기열 백신 시장 개요

전 세계 뎅기열 백신 시장 규모는 2026년 7억 7,662만 달러에서 2027년 9억 1,152만 달러로 성장하고, 2035년에는 2,79704만 달러에 도달해 예측 기간 동안 CAGR 17.37%로 확대될 것으로 예상됩니다.

뎅기열 백신 시장 시장은 4가지 뎅기열 바이러스 혈청형(DENV-1~DENV-4)을 표적으로 하는 예방접종 제품으로 구성되며, 이는 풍토병 및 여행 위험 인구 집단에 사용하도록 고안되었습니다. 2024년에는 CYD-TDV(Dengvaxia)와 TAK-003(Qdenga)의 두 가지 뎅기열 백신만이 전 세계적으로 허가되었습니다. TAK-003은 2024년 5월 WHO 사전 인증을 획득하여 인증을 받은 두 번째 뎅기열 백신이 되었습니다. 임상시험에는 TAK-003 개발에 27,000명 이상의 참가자가 등록되었습니다. CYD14 및 CYD15와 같은 CYD-TDV 3상 시험에서 백신 효능 추정치는 다양한 혈청형에서 증상이 있는 뎅기열에 비해 ~56.5% ~ 60.8% 범위였습니다. 뎅기열 백신 시장은 B2B 조달 채널을 통해 최대 90개 발병 국가와 최대 15개 여행 목적지 국가에 걸쳐 추적됩니다. 뎅기열 백신 시장 보고서는 정부 예방접종 프로그램, 규제 채택률 및 고위험 지역의 수요 예측을 평가합니다.

미국에서는 풍토병 발생률이 낮아 뎅기열 백신 접종이 널리 시행되지는 않지만 연구와 정책적 관심이 존재합니다. 다케다는 검토 시기 문제를 이유로 2023년 7월 TAK-003에 대한 미국 생물의약품 허가 신청(BLA)을 철회했습니다. 그럼에도 불구하고 미국 규제 기관은 ~5건의 미국 임상시험에서 뎅기열 백신 임상 개발을 추적합니다. CDC는 여러 모집단에서 GRADE 프레임워크를 사용하여 CYD-TDV를 평가했습니다. 미국 여행 백신 시장은 라틴 아메리카와 아시아 여행자를 대상으로 전 세계 뎅기열 백신 조달의 약 5%를 차지합니다. 몇몇 미국 공중 보건 기관은 남부 20개 주에 걸쳐 혈청 조사를 실시하여 기본 뎅기열 노출률(혈청 양성률 ~10~15%)을 평가합니다. 이러한 감시 데이터는 미국 백신 정책 모델링 및 뎅기열 백신 시장 분석 예측에 반영됩니다.

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주요 결과

• 주요 시장 동인:수요의 약 70%는 열대 및 아열대 지역의 뎅기열 발병률 증가에서 비롯됩니다.
• 주요 시장 제한:잠재적 흡수량의 약 30%는 혈청 음성 집단의 안전 문제로 인해 제한됩니다.
• 새로운 트렌드:새로운 백신 개발 파이프라인의 거의 40%가 차세대 뎅기열 백신 후보에 중점을 두고 있습니다.
• 지역 리더십:아시아 태평양과 라틴 아메리카를 합치면 전 세계 백신 수요의 약 60%를 차지합니다.
• 경쟁 환경:상위 2개 백신 개발자는 허가된 뎅기열 백신 생산량의 ~90%를 관리합니다.
• 시장 세분화:현재 배포된 백신의 약 100%는 생약독화 제제입니다.
• 최근 개발:2024년 WHO는 TAK-003의 사전 인증을 받아 글로벌 조달 목록에 두 번째 백신을 추가했습니다.

뎅기열 백신 시장 최신 동향

뎅기열 백신 시장은 백신 설계, 규제 확대, 공중 보건 채택의 개선으로 발전하고 있습니다. 2024년 WHO는 TAK-003의 사전 인증을 받아 최대 40개국의 UN 기관에서 구매할 수 있게 되었습니다. 임상 연구에서 TAK-003은 풍토병 환경에서 4.5년 동안 입원한 뎅기열에 대해 ~84.1%의 효능을 보여주었습니다. 조기 보호 개시 데이터는 첫 번째 투여 후 3개월 이내에 약 82.1%의 효능을 나타냈으며, 최대 4,000명의 어린이를 등록한 시험에서 개시는 약 14일이었습니다. 4년 추적 조사에서 얻은 CYD-TDV 장기 데이터는 2~17세 어린이에서 ~56.5% ~ ~60.8%의 증상 효능을 보여주며, 혈청형 ​​성능이 차등적입니다. 아시아의 여러 국가에서 출시 계획을 시작했습니다. Takeda는 Biological E와의 제조 제휴를 통해 인도에서 TAK-003을 출시할 계획입니다. TAK-003에 대한 규제 검토는 최대 20개국에서 진행 중입니다.

뎅기열 백신 시장 역학

운전사

"뎅기열 부담 및 공중 보건 수요 증가"

뎅기열 발생률은 전 세계적으로 증가했습니다. 2000년에 보고된 사례는 약 50만 건에서 2019년에는 500만 건 이상으로 늘어났으며, 매년 수천 명이 사망하고 있습니다. 2023년에는 129개국에서 보고된 뎅기열 사례가 500만 건을 초과했습니다. 사례의 80% 이상이 아시아와 라틴 아메리카를 합하여 발생합니다. 브라질, 인도, 필리핀, 인도네시아 정부는 연간 700,000건이 넘는 발병 사례를 기록하고 있습니다. 뎅기열이 도시와 도시 주변 지역에 만연해짐에 따라, 뎅기열이 높은 70개 국가에서 백신에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 공중 보건 기관은 주기당 수천만 달러에 달하는 다년간의 캠페인을 통해 9~16세 어린이에게 예방접종을 제공하기 위한 예산을 책정하고 있습니다. 뎅기열 백신 시장 분석에 따르면 조달의 60% 이상이 정부 또는 기관 구매인 경향이 있습니다.

시장 제약

"안전 위험 및 혈청 상태 제약"

CYD-TDV는 질병 악화 위험으로 인해 혈청 음성인 9세 미만 어린이에게는 금기입니다. 따라서 ~20%의 잠재 인구가 제외됩니다. 안전 문제는 주요 장애물입니다. CYD14/15 시험에서는 백신 접종을 받은 일부 개인에서 4~5년에 걸쳐 획기적인 입원이 발생했습니다. 혈청 음성 수혜자의 장기적인 안전성에 대한 우려로 인해 흡수의 약 30%가 억제됩니다. TAK-003은 더 높은 안전성 균형을 보였지만 여전히 약 23.2%의 참가자가 의학적 부작용을 보고했습니다. 임상 개발에는 ~27,000명의 참가자가 포함되었으며, 백신군과 위약군 모두에서 사망 발생률은 0.1% 미만이었습니다. 규제 기관에서는 허가 후 5~10년 동안의 장기 감시를 요구합니다. 이러한 제약으로 인해 도입 속도가 느려지며, 특히 백신 접종 전 혈청학적 검사가 필요한 국가에서는 더욱 그렇습니다.

시장 기회

"2차 백신, 이종 추가 접종, 폭넓은 연령층"

TAK-003의 WHO 사전 자격은 40개 이상의 국가에서 즉시 조달 가능성을 열어줍니다. 이전에 CYD-TDV만 있었던 국가에는 이제 적용 범위를 확대하는 대안이 제공됩니다. 부스터 또는 이종 프라임-부스트 전략이 연구되고 있습니다. 재조합 서브유닛 후보 V180은 약독화 생백신에 대한 부스터로 시험에 들어갔습니다. 비활성화 및 mRNA 플랫폼을 포함하여 20개 이상의 새로운 뎅기열 백신 후보가 I/II 단계에 있습니다. 최대 15개 발병 국가의 정부는 주기당 2천만~4천만 명의 어린이를 대상으로 하는 예방접종 캠페인을 계획하고 있습니다. 제조업체들은 약 30개국의 수입 의존도를 줄이는 것을 목표로 인도, 라틴 아메리카, 동남아시아에서 현지 생산을 계획하고 있습니다. 이러한 점진적 채택 단계는 뎅기열 백신 시장 기회의 주요 전략적 기회를 구성합니다.

시장 과제

"임상적 복잡성, 이질성, 비용 및 분포"

백신 개발은 뎅기열의 4가지 혈청형, 항체 의존성 강화 위험, 인구 집단의 다양한 혈청형으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 효능은 혈청형에 따라 변동됩니다. DENV2 및 DENV4에 대한 CYD-TDV 보호는 더 낮았습니다. TAK-003은 더 균형 잡힌 역가를 나타내지만 차등 중화를 나타냅니다. 중화 항체 가교 작업에는 Luminex 분석의 보체 고정 항체 테스트와 같은 복잡한 분석이 포함됩니다. 물류 문제는 다음과 같습니다. 백신에는 낭비가 최소화된 콜드 체인(2~8°C)이 필요합니다. 많은 풍토병 지역에서는 냉장 용량이 제한되어 있습니다. 백신 접종당 비용은 저소득 국가의 백신 도입을 제한할 수 있습니다. 다중 투여 일정에 걸쳐 높은 적용 범위(≥80%)를 달성하는 것은 시골/벽지 지역에서는 어렵습니다. 허가 후 수요 투자에 대한 감시 및 추적 많은 국가에서는 뎅기열 사례 감시의 최대 50%만 다루고 있습니다.

뎅기열 백신 시장 세분화

뎅기열 백신 시장 시장은 유형(CYD-TDV, TAK-003) 및 애플리케이션(병원, 정부 기관, NGO)별로 분류됩니다. CYD-TDV 및 TAK-003이 라이센스 활동을 지배합니다. 적용 분야는 예방접종 캠페인과 기관 배포에 걸쳐 있습니다. 시장 세분화는 공공 및 민간 의료 시스템 전반에 걸쳐 조달 점유율과 채택 일정을 모델링하는 데 도움이 됩니다.

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유형별

CYD-TDV:Sanofi가 Dengvaxia로 판매하는 CYD-TDV는 4가지 뎅기열 바이러스 혈청형을 모두 예방하는 약독화 키메라 생백신입니다. 2015년에 승인되었으며, 20개 이상의 풍토병 국가에서 사용되었습니다. CYD14 및 CYD15 시험의 임상 데이터는 2~17세 어린이에게 56.5~60.8%의 효능을 보여주었습니다. 필리핀에서는 약 120만 명의 청소년, 브라질에서는 300만 명이 국가 프로그램에 따라 최소 1회 접종을 받았습니다. 이 백신은 혈청 양성인 9~45세 개인에게만 적용됩니다. 혈청 음성인 집단은 백신 접종 후 중증 뎅기열에 걸릴 위험이 증가하기 때문입니다. CYD-TDV는 뎅기열 백신 시장 산업 보고서에서 추적되는 표적 예방접종 캠페인의 일부로 계속해서 사용되고 있습니다.

탁-003:Qdenga라고도 알려진 Tak-003은 다케다제약이 개발하고 2024년 5월 세계보건기구(WHO)의 사전 승인을 받은 4가 약독화 뎅기열 생백신이다. 27,000명 이상의 참가자가 참여한 4.5년의 시험 기간 동안 입원한 뎅기열에 대해 84.1%의 효능, 바이러스로 확인된 뎅기열에 대해 61.2%의 효능을 입증했다. 초기 발병 예방은 첫 번째 투여 후 14일 이내에 이루어졌으며 3개월 이내에 82.1%의 효능이 기록되었습니다. Tak-003은 40개국 이상에서 4세 이상의 개인에게 승인되었습니다. 뎅기열 백신 시장 예측에서는 Tak-003을 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 아프리카 일부 지역의 대량 예방접종 프로그램을 위한 주요 후보로 식별했습니다.

애플리케이션 별

병원:병원은 전 세계 뎅기열 백신 투여의 약 15%를 차지합니다. 라틴 아메리카, 동남아시아, 인도 전역에 걸쳐 1,000개 이상의 대규모 의료 기관이 외래 진료소와 소아 병동을 통해 뎅기열 백신을 제공하고 있습니다. 병원 기반 예방 접종 센터는 섭씨 2~8도에서 10회 분량 바이알을 보관할 수 있는 저온 유통 능력을 유지합니다. 연간 백신 배포의 약 5%는 비-풍토병 지역의 여행자와 병원 직원을 대상으로 합니다. 병원 예방접종 프로그램은 매년 9~16세 어린이 약 1천만 명을 대상으로 하며 뎅기열 백신 시장 분석 프레임워크 내에서 데이터 보고를 위한 기반을 제공합니다.

정부 기관:정부 연구소는 뎅기열 백신 배포의 약 70%를 관리하는 가장 큰 최종 사용자입니다. 브라질, 태국, 인도네시아의 국가 보건부는 매년 2천만 명 이상의 어린이를 대상으로 대규모 캠페인을 실시합니다. 전 세계 혈청상태 검사의 약 80%가 백신 접종 전에 공중 보건 기관을 통해 조정됩니다. 40개 이상의 풍토병 국가에서 공중 보건 포트폴리오의 일부로 뎅기열 예방접종을 유지하고 있습니다. 정부 주도 프로그램은 향후 10년 동안 뎅기열 백신 시장 시장 전망을 형성하는 백신 효능 데이터의 조달, 공급 물류 및 모니터링을 감독합니다.

비정부기구(NGO):NGO는 특히 서비스가 부족한 농촌 지역에서 전 세계 뎅기열 백신 배포의 약 10%를 차지합니다. 아시아와 라틴 아메리카 전역에서 약 200개의 비영리 프로젝트가 2024년에 500,000명의 어린이에 대한 예방접종을 촉진했습니다. NGO는 보건부 및 WHO와 협력하여 자원이 부족한 지역에 모바일 예방접종 진료소를 제공하고 봉사 활동을 관리합니다. 이들 프로그램은 예산의 약 15%를 휴대용 냉장 및 교육 직원에게 할당합니다. NGO의 참여는 공중 보건 인프라가 제한된 국가에서 백신 적용 범위를 가속화하며, 이는 뎅기열 백신 시장 시장 기회 평가에서 점점 더 강조되는 요소입니다.

뎅기열 백신 시장 지역 전망

글로벌 뎅기열 백신 배포는 지역적으로 편향되어 있습니다. 아시아 태평양과 라틴 아메리카가 합쳐서 약 60%의 활용률을 보이고 있으며, 아프리카, 중동이 그 뒤를 따르고 있으며 북미와 유럽에서는 배포가 제한되어 있습니다.

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북아메리카

북미는 낮은 풍토병으로 인해 일상적인 뎅기열 백신 사용이 최소화됩니다. 그러나 여행 백신 수요는 증가하고 있습니다. 전 세계 백신 용량의 약 5%가 라틴 아메리카 및 아시아 여행자를 위해 구매됩니다. 뎅기열 백신에 대한 미국 임상 시험 사이트 수는 ~5개입니다. 미국 15개 주에 있는 CDC와 비여행 의료 서비스 제공자는 뎅기열 백신 권고 사항을 발표합니다. 미국은 TAK-003에 대한 BLA를 철회했지만 여전히 백신 정책 모델링을 위해 남부 10개 주에서 감시를 지원하고 있습니다.

유럽

유럽의 뎅기열 백신 채택률은 미미합니다. 규제 승인에는 적격 여행자에 대한 TAK-003의 EMA 승인이 포함됩니다. EU 국가에서는 매년 뎅기열 지역을 방문하는 약 200만 명의 여행자가 잠재적인 백신 수혜자가 됩니다. 유럽 ​​공중 보건 기관은 여행 건강 지침에 백신 포함을 평가하고 있습니다. 유럽의 임상시험에는 장기 데이터를 위해 최대 1,000명의 참가자가 등록됩니다. 유럽의 NGO는 귀국하는 여행자와 국외 거주자의 백신 접근을 지원합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역이 가장 활동적인 지역입니다. 인도네시아, 태국, 필리핀, 말레이시아, 베트남과 같은 국가에서는 뎅기열 발병률이 높습니다. 인도네시아는 최대 30개 주에 걸쳐 TAK-003 출시를 준비하고 있습니다. 필리핀은 이전에 100만 명 이상의 청소년을 대상으로 한 캠페인에서 CYD-TDV를 사용했습니다. 2024년에는 아시아 태평양 지역에서 최대 40개국이 TAK-003을 승인했습니다. 몇몇 국가에서는 연속 캠페인을 통해 1천만~2천만 명의 어린이에게 예방접종을 실시할 계획입니다. 지역 수요를 충족시키기 위해 인도와 베트남에서 현지 제조가 진행 중입니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카에서는 뎅기열 발생률이 낮지만 일부 지역에서는 증가하고 있습니다. 아라비아 반도와 동아프리카의 일부 국가에서는 백신 채택을 평가하고 있습니다. NGO가 지원하는 시범 예방접종은 풍토병 지역의 아프리카 5개국에서 이루어졌습니다. 이들 지역의 백신 조달은 종종 글로벌 보건 기관을 통해 이루어집니다. 약 20개국의 뎅기열 감시를 통해 백신 프로그램에 대한 적격성을 확보할 수 있습니다.

최고의 뎅기열 백신 회사 목록

• 다케다제약
• 사노피

시장 점유율이 가장 높은 상위 2개 회사:

• 다케다제약
• 사노피

투자 분석 및 기회

뎅기열 백신 시장에 대한 투자는 점점 더 차세대 백신 개발, 제조 규모 확대 및 예방접종 프로그램으로 향하고 있습니다. 2024년에 백신 개발자는 ~25개 파이프라인 프로젝트에 걸쳐 약 4천만 달러의 R&D 자금을 발표했습니다. 최대 15개 발병 국가의 정부는 5년에 걸쳐 1,000만~2,000만 명의 청소년에게 백신을 접종하기 위해 예산을 할당했습니다. 파트너십 모델이 떠오르고 있습니다. Takeda는 현지 생산 및 가격 책정을 위해 인도의 Biological E와 제휴를 맺고 있습니다. 국제 기관은 현재 저소득 국가의 예방 접종 보조금을 위해 매년 약 1,000만 달러를 투입하고 있습니다. 여행 의약품 시장의 민간 의료 시스템은 총 백신 용량의 ~5%를 구매합니다.

신제품 개발

혁신은 안전성, 광범위한 혈청형 적용 범위 및 대체 플랫폼 개선에 중점을 둡니다. 몇몇 뎅기열 백신 후보는 재조합 서브유닛, 불활성화 및 핵산 플랫폼을 사용하는 2단계 또는 탐색적 개발 단계에 있습니다. 예: V180 재조합 외피 아단위 백신은 ~300명의 참가자를 대상으로 약독화 생백신에 대한 추가 접종으로 연구됩니다. mRNA/뎅기열 플랫폼 프로젝트는 전임상 단계에 있습니다(전 세계적으로 10개 이상의 후보). 일부 차세대 후보는 2회 용량 요법 또는 단일 용량 형식으로 4가 적용 범위를 제공하는 것을 목표로 합니다. 항체 의존성 강화 위험을 줄이기 위해 비증강 항원 구성체의 조작이 진행 중입니다. 임상 가교 연구에서는 ~2,000개 샘플의 보체 고정 항체 분석을 평가하여 표준 생백신과 면역 반응을 비교합니다. 백신 전달 혁신에는 마이크로니들 패치와 40°C에서 2주 동안 생존할 수 있는 내열성 제제가 포함됩니다. 뎅기열 백신 시장 산업 보고서는 이를 광범위한 채택을 촉진하는 주요 차별화 요소로 강조합니다.

5가지 최근 개발

• 2024년 5월 WHO는 TAK-003에 대한 사전 자격을 부여하여 UNICEF와 PAHO가 조달할 수 있도록 했습니다.
• 2023년 7월, 다케다는 해결되지 않은 검토 문제로 인해 TAK-003에 대한 미국 BLA를 철회했습니다.
• 2025년에 Takeda는 Biological E와 파트너십을 맺고 인도에서 지역 예방접종을 위한 TAK-003을 제조한다고 발표했습니다.
• TAK-003 안전성 시험에는 27,000명 이상의 참가자가 포함되었습니다. 개발 중에 18명이 사망했으며(발생률 <0.1%) 백신으로 인한 사망자는 없었습니다.
• 2024년 조기 발병 보호 데이터에 따르면 첫 번째 투여 후 첫 3개월 이내에 ~82.1%의 효능이 나타났으며, 시험 집단에서는 발병 기간이 ~14일이었습니다.

보고 범위

뎅기열 백신 시장 보고서는 뎅기열 예방접종을 위한 글로벌 수요, 라이센스 상태, 적용 범위 채택 및 파이프라인 개발을 다룹니다. 백신 유형(현재 CYD-TDV 및 TAK-003) 및 적용 채널(병원, 정부 기관, NGO)별로 분류됩니다. 지역 분석은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카에 걸쳐 있으며 점유율 추정 및 출시 전망이 있습니다. 경쟁 프로파일링에는 Sanofi(CYD-TDV) 및 Takeda(TAK-003), 임상 파이프라인, 라이선스 상태 및 전략적 파트너십이 포함됩니다. 이 보고서는 전임상 및 1상/2상 단계에 있는 40개 이상의 파이프라인 후보를 추적합니다. 예상 조달 주기, 공급 제약, 저온 유통 물류, 질병 감시 시스템이 최대 70개 발병 국가에 걸쳐 매핑되어 있습니다.

뎅기열 백신 시장 보고서 범위

보고서 범위	세부 정보
시장 규모 가치 (년도)	USD 776.62 백만 2025
시장 규모 가치 (예측 연도)	USD 2797.04 백만 대 2034
성장률	CAGR of 17.37% 부터 2026 - 2035
예측 기간	2025 - 2034
기준 연도	2024
사용 가능한 과거 데이터	예
지역 범위	글로벌
포함된 세그먼트	유형별 : CYD-TDV Tak-003 용도별 : 병원 정부 기관 비정부기구(NGO)
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