デング熱ワクチン市場規模、シェア、成長、業界分析、種類別（CYD-TDV、Tak-003）、用途別（病院、政府機関、非政府組織（NGO））、地域別の洞察と2035年までの予測

デング熱ワクチン市場の概要

世界のデング熱ワクチン市場規模は、2026年の7億7,662万米ドルから2027年には9億1,152万米ドルに成長し、2035年までに2億7億9,704万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に17.37%のCAGRで拡大します。

デング熱ワクチン市場市場は、4つのデング熱ウイルス血清型（DENV-1からDENV-4）を対象とした予防接種製品で構成され、風土病患者および旅行リスクのある集団での使用を目的としています。 2024 年に世界で認可されたデング熱ワクチンは、CYD-TDV (Dengvaxia) と TAK-003 (Qdenga) の 2 つだけでした。 TAK-003は2024年5月にWHOの事前認定を取得し、認定された2番目のデング熱ワクチンとなった。臨床試験には、TAK-003 開発に 27,000 人以上の参加者が登録されています。 CYD14 や CYD15 などの CYD-TDV 第 III 相試験では、さまざまな血清型における症候性デング熱と比較して、ワクチンの有効性推定値は約 56.5 % ～ 60.8 % の範囲でした。デング熱ワクチン市場は、B2B 調達チャネルにおいて、約 90 の流行国と約 15 の旅行先国にわたって追跡されています。デング熱ワクチン市場レポートは、政府の予防接種プログラム、規制導入率、高リスク地域での需要予測を評価しています。

米国では、デング熱の発生率が低いため、デング熱ワクチン接種は広く普及していませんが、研究と政策上の関心は存在します。武田薬品は審査のタイミングの問題を理由に、2023年7月にTAK-003の米国生物製剤ライセンス申請（BLA）を取り下げた。それにもかかわらず、米国の規制当局は、米国での約 5 件の臨床試験でデング熱ワクチンの臨床開発を追跡しています。 CDC は、複数の集団で GRADE フレームワークを使用して CYD-TDV を評価しました。米国の旅行用ワクチン市場は、世界のデング熱ワクチン調達の約 5 % を占めており、ラテンアメリカとアジアへの旅行者をターゲットとしています。米国のいくつかの公衆衛生機関は、ベースラインのデング熱曝露率（血清陽性率約 10 ～ 15 %）を評価するために、南部の約 20 州にわたって血清調査を実施しています。これらの監視データは、米国のワクチン政策モデリングとデング熱ワクチン市場分析の予測にフィードされます。

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主な調査結果

• 主要な市場推進力:需要の約 70 % は、熱帯および亜熱帯地域におけるデング熱の発生率の増加に起因しています。
• 主要な市場抑制:血清陰性集団における安全性の懸念により、潜在的な摂取量の約 30 % が制限されています。
• 新しいトレンド:新しいワクチン開発パイプラインのほぼ 40 % は、次世代のデング熱ワクチン候補に焦点を当てています。
• 地域のリーダーシップ:アジア太平洋地域とラテンアメリカを合わせると、世界のワクチン需要の約 60% を占めます。
• 競争環境:ワクチン開発上位 2 社が、認可されたデング熱ワクチン生産量の約 90 % を支配しています。
• 市場セグメンテーション:現在、展開されているワクチンの約 100% は弱毒化生ワクチンです。
• 最近の開発:2024年、WHOはTAK-003を事前認定し、2番目のワクチンを世界の調達リストに追加しました。

デング熱ワクチン市場の最新動向

デング熱ワクチン市場は、ワクチン設計の改善、規制の拡大、公衆衛生上の導入により進化しています。 2024 年に WHO は TAK-003 を事前認定し、約 40 か国の国連機関による購入を可能にしました。臨床研究では、TAK-003 は、流行状況で 4 年半以上にわたるデング熱入院患者に対して約 84.1 % の有効性を示しました。早期予防発現データは、最初の投与後 3 か月以内に最大 82.1 % の有効性を示し、約 4,000 人の子供を登録した試験では約 14 日で発現します。 4 年間の追跡調査からの CYD-TDV 長期データは、2 ～ 17 歳の小児において、異なる血清型パフォーマンスを示し、対症療法有効性が ~56.5% ～ ~60.8% であることを示しています。アジアのいくつかの国が展開計画を開始している。武田薬品は、Biological E社との製造提携を通じてインドでTAK-003の発売を計画している。TAK-003の規制審査は約20か国で進行中である。

デング熱ワクチン市場の動向

ドライバ

"デング熱の負担と公衆衛生上の需要の増大"

デング熱の発生率は世界的に増加しており、2000年の報告症例数は約50万人でしたが、2019年には500万人を超え、毎年数千人が死亡しています。 2023年、報告されたデング熱症例数は129か国で500万人を超えました。症例の 80% 以上がアジアとラテンアメリカで発生しています。ブラジル、インド、フィリピン、インドネシアの政府は、年間70万件を超える感染拡大を記録している。デング熱が都市部や都市近郊で流行するにつれ、感染症の高水準にある約 70 か国でワクチンの需要が高まっています。公衆衛生機関は、1サイクルあたり数千万人を対象とする複数年にわたるキャンペーンを通じて、9〜16歳の子供たちに予防接種を行うための予算を計上しています。デング熱ワクチン市場分析では、調達の 60 % 以上が政府または機関による購入である傾向があることが示されています。

市場の制約

"安全上のリスクと血清状態の制約"

CYD-TDV は、疾患が増強されるリスクがあるため、9 歳未満の血清陰性の小児には禁忌です。したがって、潜在的な人口の約 20 % が除外されます。安全性への懸念が大きなハードルとなっている。CYD14/15試験では、ワクチン接種を受けた一部の人に4～5年にわたって画期的な入院が発生した。血清陰性レシピエントの長期安全性に対する懸念により、取り込みの約 30 % が抑制されます。 TAK-003 はより高い安全性バランスを示しましたが、それでも参加者の約 23.2% が医学的な副作用を報告しました。臨床開発には約 27,000 人の参加者が含まれ、ワクチン群とプラセボ群の両方で死亡率は 0.1% 未満でした。規制当局は長期にわたる監視を要求しており、多くの場合、認可後 5 ～ 10 年かかります。こうした制約により、特にワクチン接種前の血清学的スクリーニングが必要な国では導入が遅れています。

市場機会

"2回目のワクチン、異種追加免疫、幅広い年齢層"

TAK-003 の WHO 事前資格認定により、40 か国以上での調達の可能性が直ちに広がります。以前は CYD-TDV のみが適用されていた国でも、今後は代替手段が提供され、適用範囲が拡大されます。ブースターまたは異種プライムブースト戦略が研究されています。組換えサブユニット候補 V180 が弱毒化生ワクチンのブースターとして試験に入っています。不活化ワクチンや mRNA プラットフォームを含む 20 を超える新しいデング熱ワクチン候補が第 I/II 相段階にあります。流行国約 15 か国の政府は、1 サイクルあたり 2,000 万～4,000 万人の子どもたちを対象とした予防接種キャンペーンを計画しています。メーカーはインド、ラテンアメリカ、東南アジアでの現地生産を計画しており、約30カ国の輸入依存を減らすことを目指している。これらの漸進的な採用ステップは、デング熱ワクチン市場機会における主要な戦略的機会を構成します。

市場の課題

"臨床の複雑さ、不均一性、コスト、分布"

ワクチン開発は、デング熱の 4 つの血清型、抗体依存性の増強リスク、および集団内の血清状態の変化によって課題にさらされています。有効性は血清型によって変動します。DENV2 および DENV4 に対する CYD-TDV 防御は低かったです。 TAK-003 はよりバランスの取れた力価を示しますが、中和が異なります。中和抗体架橋の研究には、Luminex アッセイにおける補体結合抗体テストのような複雑なアッセイが含まれます。物流には課題があります。ワクチンには無駄を最小限に抑えたコールド チェーン (2 ～ 8 °C) が必要です。多くの流行地域では冷凍能力が限られています。ワクチン1回あたりのコストにより、低所得国での接種が制限される可能性があります。地方や僻地では、複数回投与スケジュールにわたって高い適用率（≧80％）を達成することは困難である。認可後の需要投資における監視と追跡。多くの国では、デング熱症例調査の最大 50 % しかカバーしていません。

デング熱ワクチン市場セグメンテーション

デング熱ワクチン市場市場は、タイプ（CYD-TDV、TAK-003）およびアプリケーション（病院、政府機関、NGO）によって分割されています。 CYD-TDV と TAK-003 がライセンス活動の大半を占めています。アプリケーションは、予防接種キャンペーンから組織的展開まで多岐にわたります。市場セグメンテーションは、公的および民間の医療システム全体での調達シェアと導入スケジュールのモデル化に役立ちます。

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種類別

CYD-TDV:CYD-TDV は、サノフィによって Dengvaxia として販売されており、4 つのデングウイルス血清型すべてに対して防御する弱毒化生キメラワクチンです。 2015 年に承認され、20 か国以上の流行国で使用されています。 CYD14試験とCYD15試験の臨床データでは、2歳から17歳の小児において56.5％から60.8％の有効性が示されました。フィリピンでは約120万人の青少年、ブラジルでは約300万人が国家プログラムに基づいて少なくとも1回のワクチン接種を受けている。血清陰性の集団ではワクチン接種後に重篤なデング熱のリスクが増加することが示されているため、このワクチンは9歳から45歳の血清陽性の人にのみ適応されます。 CYD-TDV は、デング熱ワクチン市場産業レポートで追跡される対象を絞った予防接種キャンペーンの一部であり続けます。

Tak-003:Qdengaとしても知られるTak-003は、武田薬品工業が開発し、2024年5月に世界保健機関によって事前認定された4価の弱毒化デング熱生ワクチンです。27,000人以上の参加者を対象とした4年半の試験期間で、入院中のデング熱に対して84.1パーセントの有効性、ウイルス学的に確認されたデング熱に対して61.2パーセントの有効性が実証されました。早期発症予防効果は初回投与から 14 日以内に発生し、3 か月以内に 82.1% の有効性が記録されました。 Tak-003 は 40 か国以上で 4 歳以上の個人に承認されています。デング熱ワクチン市場の市場予測では、Tak-003 がアジア太平洋、ラテンアメリカ、およびアフリカの一部における集団予防接種プログラムの主要候補であると特定されています。

用途別

病院:病院は世界のデング熱ワクチン投与の約 15% を占めています。ラテンアメリカ、東南アジア、インドの 1,000 を超える大規模医療機関が、外来診療所や小児科病棟を通じてデング熱ワクチンを提供しています。病院を拠点とするワクチン接種センターは、10 回分のバイアルを収容できるコールド チェーンの能力を摂氏 2 ～ 8 度で維持しています。年間ワクチン配布の約 5% は、非流行地域の旅行者と病院職員を対象としています。病院の予防接種プログラムは、毎年 9 歳から 16 歳までの約 1,000 万人の子供をカバーしており、デング熱ワクチン市場分析フレームワーク内でのデータ報告の基盤を提供しています。

政府機関:政府機関は最大のエンドユーザーであり、デング熱ワクチン展開の約 70% を管理しています。ブラジル、タイ、インドネシアの各国保健省は、毎年 2,000 万人以上の子供たちを対象とした大規模なキャンペーンを実施しています。世界の血清状態スクリーニングの約 80% は、ワクチン接種前に公衆衛生機関を通じて調整されます。 40以上の流行国が公衆衛生ポートフォリオの一部としてデング熱予防接種を維持しています。政府主導のプログラムは、調達、供給物流、ワクチン有効性データの監視を監督し、今後10年間のデング熱ワクチン市場の市場見通しを形成します。

非政府組織 (NGO):NGO は世界のデング熱ワクチン配布の約 10% を占めており、特に十分なサービスが受けられていない農村地域でその傾向が顕著です。アジアとラテンアメリカの約 200 の非営利プロジェクトにより、2024 年には 50 万人の子供たちの予防接種が促進されました。NGO は保健省や WHO と協力して、移動ワクチン接種クリニックを提供し、資源の少ない地域での支援物流を管理しています。彼らのプログラムでは、予算の約 15% がポータブル冷蔵庫とトレーニング スタッフに割り当てられています。 NGOの関与により、公衆衛生インフラが限られている国でのワクチン普及が加速しており、この要因はデング熱ワクチン市場の市場機会評価でますます強調されています。

デング熱ワクチン市場の地域別見通し

世界のデング熱ワクチンの展開は地域的に偏っており、アジア太平洋とラテンアメリカが合計約 60% の接種率で優勢で、アフリカ、中東がそれに続き、北米とヨーロッパでは限定的に展開されています。

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北米

北米では、流行率が低いため、定期的なデング熱ワクチンの使用は最小限に抑えられています。しかし、旅行用ワクチンの需要は増加しており、世界のワクチン接種量の約 5 % がラテンアメリカとアジアへの旅行者向けに購入されています。米国のデング熱ワクチンの臨床試験施設は 5 か所ほどあります。 CDC と米国の約 15 州の旅行者以外の医療提供者は、デング熱ワクチンに関する勧告を発行しています。米国はTAK-003に対するBLAを撤回したが、依然としてワクチン政策モデル化のため南部約10州での監視を支持している。

ヨーロッパ

ヨーロッパにおけるデング熱ワクチンの普及は控えめです。規制当局の承認には、資格のある旅行者に対する EMA による TAK-003 の承認が含まれます。 EU諸国では、デング熱地域への年間約200万人の旅行者がワクチン接種を受ける可能性があります。欧州の公衆衛生機関は、旅行者向け健康ガイドラインにワクチンを含めるかどうかを評価している。ヨーロッパの臨床試験では、長期データを得るために最大 1,000 人の参加者が登録されます。欧州のNGOは帰国旅行者や海外駐在員のワクチン利用を支援している。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は最も活発な地域です。インドネシア、タイ、フィリピン、マレーシア、ベトナムなどの国ではデング熱の罹患率が高い。インドネシアは、約 30 の州にわたって TAK-003 を展開する準備を進めています。フィリピンは以前、100万人以上の青少年を対象としたキャンペーンでCYD-TDVを使用しました。 2024 年には、アジア太平洋地域の多くを含む約 40 か国が TAK-003 を承認しました。いくつかの国は、継続的なキャンペーンを通じて1,000万人から2,000万人の子供たちにワクチンを接種することを計画しています。地域の需要に応えるため、インドとベトナムでの現地生産を進めています。

中東とアフリカ

中東とアフリカでは、デング熱の発生率は低いですが、一部の地域では増加しています。アラビア半島と東アフリカの一部の国はワクチンの採用を評価している。 NGO が支援する試験的な予防接種は、流行地域にあるアフリカの約 5 か国で実施されました。これらの地域でのワクチン調達は、多くの場合、世界保健機関を通じて行われます。約 20 か国におけるデング熱の監視により、ワクチン プログラムの資格が得られます。

デング熱ワクチンのトップ企業のリスト

• 武田薬品工業
• サノフィ

市場シェアが最も高い上位 2 社:

• 武田薬品工業
• サノフィ

投資分析と機会

デング熱ワクチン市場への投資は、次世代ワクチン開発、製造スケールアップ、予防接種プログラムにますます向けられています。 2024年にワクチン開発者は、約25のパイプラインプロジェクト全体で約4,000万ドルの研究開発資金を投入すると発表した。流行国約 15 か国の政府は、5 年間で 1,000 万人から 2,000 万人の青少年にワクチンを接種するための予算を割り当てています。パートナーシップモデルが出現しつつある：武田薬品は、現地生産と段階的価格設定に関してインドのBiological E社と提携している。国際機関は現在、低所得国でのワクチン接種の助成金として年間最大1,000万ドルを投入している。旅行医薬品市場の民間医療システムは、ワクチンの総投与量の約 5 % を購入します。

新製品開発

イノベーションは、安全性の向上、幅広い血清型の適用範囲、代替プラットフォームに重点を置いています。いくつかのデング熱ワクチン候補は、組換えサブユニット、不活化、核酸プラットフォームを使用した第 II 相または探索的開発中です。例: V180 組換えエンベロープ サブユニット ワクチンは、約 300 人の参加者を対象に、弱毒化生ワクチンの追加免疫として研究されています。 mRNA/デング熱プラットフォーム プロジェクトは前臨床段階にあります (世界中で 10 件以上の候補)。一部の次世代候補は、2 回投与レジメンまたは 1 回投与形式で 4 価の適用範囲を実現することを目指しています。抗体依存性の増強リスクを軽減するために、非増強抗原構築物のエンジニアリングが進行中です。臨床ブリッジング研究では、免疫反応を標準的な生ワクチンと比較するために、約 2,000 のサンプルで補体結合抗体アッセイを評価します。ワクチン送達のイノベーションには、マイクロニードル パッチや 40 °C で 2 週間生存できる熱安定性製剤が含まれます。デング熱ワクチン市場産業レポートでは、これらがより広範な普及を促進するための重要な差別化要因として強調されています。

最近の 5 つの展開

• 2024 年 5 月に WHO は TAK-003 を事前認定し、ユニセフと PAHO が調達できるようにしました。
• 2023年7月、武田薬品は審査上の疑問点が未解決であるため、TAK-003に対する米国BLAを撤回した。
• 2025年、武田薬品はインドで地域予防接種向けにTAK-003を製造するためBiological E社と提携すると発表した。
• TAK-003 の安全性試験には 27,000 人以上の参加者が参加しました。開発中に 18 人が死亡しました (発生率 <0.1%) が、ワクチンに起因するものはありませんでした。
• 2024年の早期発症予防データにより、初回投与後最初の3か月以内に最大82.1%の有効性が示され、試験集団では最大14日で発症したことが明らかになりました。

レポートの対象範囲

デング熱ワクチン市場レポートは、デング熱予防接種の世界的な需要、ライセンス状況、適用範囲の採用、パイプライン開発に取り組んでいます。ワクチンの種類 (現在は CYD-TDV および TAK-003) と適用チャネル (病院、政府機関、NGO) ごとに分類されています。地域分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカに及び、シェアの推定と展開の見通しを提供します。競合プロファイリングでは、サノフィ (CYD-TDV) と武田薬品 (TAK-003)、その臨床パイプライン、ライセンス状況、戦略的パートナーシップを取り上げます。このレポートでは、前臨床段階およびフェーズ I/II 段階にある 40 を超えるパイプライン候補を追跡しています。予測される調達サイクル、供給制約、コールド チェーン ロジスティクス、疾病監視システムが、蔓延国約 70 か国にわたってマッピングされています。

デング熱ワクチン市場 レポートのカバレッジ

レポートのカバレッジ	詳細
市場規模の価値（年）	USD 776.62 百万単位 2025
市場規模の価値（予測年）	USD 2797.04 百万単位 2034
成長率	CAGR of 17.37% から 2026 - 2035
予測期間	2025 - 2034
基準年	2024
利用可能な過去データ	はい
地域範囲	グローバル
対象セグメント	種類別 : CYD-TDV Tak-003 用途別 : 病院 政府機関 非政府組織 (NGO)
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