腫瘍学におけるコンパニオン診断検査の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（タンパク質検出、DNA検出）、アプリケーション別（製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業、研究機関）、地域別の洞察と2035年までの予測

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査の概要

腫瘍学におけるコンパニオン診断検査の世界市場規模は、2026年に11億7,621万米ドルと推定され、2035年までに2,908億8,210万米ドルに拡大し、10.62%のCAGRで成長すると予測されています。

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査市場は、高精度腫瘍学ががん診断と標的療法の選択のための標準的なアプローチになるにつれて拡大しています。世界中で 230 以上の腫瘍標的療法がバイオマーカーの同定に依存しており、90 以上のコンパニオン診断検査が臨床腫瘍学用途として規制当局の承認を受けています。次世代シーケンス プラットフォームでは、1 回の分析で 500 以上のゲノム変化が特定されるようになり、治療選択の精度が向上しました。コンパニオン診断利用の28％近くを肺がんが占め、次いで乳がんが22％となっている。新たに承認された腫瘍薬の 65% 以上では、処方前にバイオマーカー検査が必要となっており、腫瘍市場での採用におけるコンパニオン診断検査の重要性が強化されています。

米国は、先進的な精密医療エコシステムにより、腫瘍学におけるコンパニオン診断検査の最大の国内市場を代表しています。この国では年間200万人以上の新たながん症例が見込まれており、総合がんセンターの70％以上ではバイオマーカーに基づく治療決定が日常的に組み込まれている。全国で 1,900 を超える認定分子病理学研究所が腫瘍学関連のゲノム検査を実施しています。適格な転移性肺がん患者の約 45% が、治療法選択前に次世代シーケンスを受けており、FDA が承認したがん標的治療薬の 80% 以上がコンパニオン診断検査によってサポートされており、米国の医療システム全体での継続的な市場拡大を強化しています。

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査とは何ですか

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査とは、特定のバイオマーカー、遺伝子変異、またはタンパク質発現を特定して、標的がん治療に対する患者の適格性を判断する診断アッセイに焦点を当てた世界的な業界を指します。これらの検査は治療の精度を向上させ、不必要な薬剤曝露を減らし、世界中の 230 以上の標的がん治療法に関連付けられた 90 以上の承認された診断アッセイにより、個別化された腫瘍学をサポートします。

市場規模および成長トレンドに関する包括的な洞察を得る

無料サンプルをダウンロード

主な調査結果

• 主要な市場推進力:標的腫瘍治療の 68% 以上でバイオマーカーの確認が必要ですが、精密医療治療の決定の約 72% は治療開始前のコンパニオン診断検査に依存しています。

• 主要な市場抑制:医療施設の約 36% が償還制限を報告し、31% が検査インフラのギャップを経験し、約 28% が高度な分子診断技術へのアクセスが遅れていると報告しています。

• 新しいトレンド:腫瘍学研究室の約 54% が次世代シーケンシングパネルを採用しており、47% が多重バイオマーカー検査を利用しており、約 41% が人工知能を分子解釈ワークフローに統合しています。

• 地域のリーダーシップ:世界の市場活動の約 43% を北米が占め、欧州が 29%、アジア太平洋が 22%、中東とアフリカが約 6% を占めています。

• 競争環境:大手メーカー 5 社が合わせて世界の競争環境の約 69% を支配しており、残りの 31% は地域および専門の診断開発者に分配されています。

• 市場セグメンテーション:DNA 検出は検査需要全体の約 71% を占め、タンパク質検出は 29% を占め、製薬会社とバイオテクノロジー企業はエンドユーザーの利用率のほぼ 58% を占めています。

• 最近の開発:新しく導入された腫瘍学コンパニオン診断のほぼ 49% が次世代シーケンシングをサポートし、33% がリキッドバイオプシーアプリケーションに重点を置き、約 18% が多重バイオマーカー解析を対象としています。

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査の最新動向

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査市場は、バイオマーカーの拡張、ゲノムプロファイリング、多重分子診断、および精密な腫瘍学統合を通じて急速な技術変革を遂げています。新しく開発された腫瘍薬の 65% 以上では、治療開始前にバイオマーカーに基づいた患者選択が必要です。 500 を超えるがん関連変異を検出できる次世代シーケンスパネルが、主要な腫瘍センターにおける単一遺伝子検査に取って代わりつつあります。リキッドバイオプシーの採用は大幅に増加しており、現在では循環腫瘍 DNA 分析が複数の種類の癌の早期治療モニタリングをサポートしています。進行肺がん治療ガイドラインの約 75% では、標的療法を選択する前に包括的なゲノムプロファイリングを推奨しています。

分子病理学研究室の自動化によりサンプル処理効率が約 30% 向上し、がん病院全体でデジタル病理学の導入が拡大し続けています。製薬会社と診断薬製造業者との連携の拡大により、個別化医療をサポートする共同開発プログラムが増加しています。臨床検査室では、リアルタイム PCR、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション、免疫組織化学、次世代シークエンシングを包括的な検査戦略に統合することが増えています。バイオマーカー誘導療法に対する規制当局の承認の拡大により、腫瘍市場開発におけるコンパニオン診断検査の役割が引き続き強化されています。

AI は腫瘍学市場のコンパニオン診断検査にどのような影響を与えるのか

人工知能は、ゲノムデータの解釈を加速し、診断のばらつきを減らすことにより、コンパニオン診断検査を大幅に改善します。 AI アルゴリズムは 100 万を超えるゲノム データ ポイントを数分以内に分析し、変異検出の精度を約 20% 向上させます。現在、高度な分子病理学研究室のほぼ 46% が AI 支援による変異分類を採用しています。また、AI を使用したデジタル病理システムは、バイオマーカーの定量化を強化し、レポート時間を約 30% 短縮し、腫瘍診断検査機関全体での一貫性を向上させ、個別化された治療の迅速な決定をサポートします。

腫瘍学市場のダイナミクスにおけるコンパニオン診断検査

ドライバ

個別化された腫瘍治療に対する需要の高まり。

精密医療は、腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査の主要な成長エンジンとなっています。現在、230 以上の腫瘍標的療法が処方前のバイオマーカーの同定に依存しています。新たに承認された抗がん剤の約 68% は、患者の選択にコンパニオン診断によるサポートを必要としています。肺がん、乳がん、結腸直腸がん、黒色腫、卵巣がん、および胃がんは、治療決定を最適化するために分子プロファイリングへの依存度が高まっています。臨床採用の拡大を反映して、毎年 1,800 万件を超える分子腫瘍学検査が世界中で実施されています。臨床ガイドラインでは、いくつかの転移性がんに対する一次治療の前にゲノムプロファイリングを推奨しており、定期的な検査量が増加しています。次世代シークエンシング研究室と自動分子病理学プラットフォームの拡張により、アクセシビリティは向上し続けています。 

拘束

償還が限られており、実装が非常に複雑です。

コンパニオン診断は臨床的価値をもたらしますが、償還の問題や検査室のインフラ要件によって実装は依然として制限されています。医療提供者の約 36% が、高度な分子検査に対する償還範囲が一貫していないと報告しています。地域病院の 32% 以上には包括的なゲノム配列決定能力が不足しており、外部の検査機関への紹介が必要です。高度なシーケンシング プラットフォームには、専門の実験室インフラストラクチャ、分子病理学者、バイオインフォマティクスの専門家、および品質保証システムが必要です。サンプル輸送の遅延により、特定の地域では納期が 10 日を超える場合があります。医療専門家の間での認識が限られていることも、特に医療システムの開発における検査の利用に影響を与えます。

機会

精密医療とリキッドバイオプシー技術の拡大。

リキッドバイオプシーの利用の増加は、腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査に大きな機会を生み出します。循環腫瘍 DNA 分析により、組織生検の代わりに血液サンプルを使用した低侵襲検査が可能になります。現在、250 以上の臨床研究が腫瘍学におけるリキッドバイオプシーの応用を評価しています。製薬会社の約 44% は、腫瘍学の臨床試験中にバイオマーカーに基づく患者選択を行っています。免疫療法の適応拡大により、PDL1、MSI、TMB、およびその他の予測バイオマーカーアッセイのさらなる機会が生まれます。新しいバイオマーカーにより、膵臓がん、卵巣がん、前立腺がん、肝臓がん、胃がんにわたる診断用途が増え続けています。複数の国にわたる国家精密医療イニシアチブは、ゲノムインフラストラクチャーへの投資もサポートしており、コンパニオン診断プラットフォームと統合分子検査サービスに対する長期的な需要が増加しています。

チャレンジ

研究室全体でのバイオマーカー検査の標準化。

研究室の標準化は依然として市場の発展に影響を与える主要な課題の 1 つです。さまざまなシーケンスプラットフォーム、検査方法、バイオインフォマティクスパイプライン、および解釈基準により、さまざまな臨床結果が生じる可能性があります。研究室の約 27% が、バリアント解釈の一貫性に関連する課題を報告しています。品質保証プログラムでは、診断の精度を維持するために頻繁な習熟度テストと検証が必要です。バイオマーカーの発見は臨床検証よりも早く進行するため、実装のスケジュールに関して不確実性が生じます。包括的なゲノムシーケンスにより毎年テラバイト規模の患者情報が生成されるため、データストレージの要件は拡大し続けています。 

腫瘍学市場業界のコンパニオン診断検査が急速な成長を遂げている理由

精密医療が現代のがん治療の中心的な要素となっているため、腫瘍学市場のコンパニオン診断検査業界は急速な成長を遂げています。現在、230 を超える腫瘍標的療法が治療選択前にバイオマーカーの同定に依存しており、90 を超える承認済みのコンパニオン診断アッセイが臨床現場で世界中で使用されています。進行性非小細胞肺がん患者の約 72% は、一次治療の前に包括的なバイオマーカー検査を受けることが推奨されています。がんの罹患率は増加しており、世界中で毎年 2,000 万人以上の新たながん症例が診断されており、分子診断の需要は拡大し続けています。次世代シーケンシング プラットフォームは、500 を超えるゲノム変異を同時に分析できるため、単一遺伝子の逐次検査と比較して検査時間を 35% 近く短縮できます。

このレポートで市場セグメンテーションに関する包括的な洞察を得る

無料サンプルをダウンロード

セグメンテーション分析

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査市場は、種類によってタンパク質検出とDNA検出に分類されており、アプリケーションには製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業、研究機関が含まれます。 DNA 検出は、EGFR、KRAS、ALK、BRCA などの実用的なゲノム変異の特定に広く使用されているため、約 71% の市場シェアを誇る主要なテクノロジーです。タンパク質検出は、免疫組織化学および関連するバイオマーカー アッセイを通じて 29% 近くに貢献しています。アプリケーション別では、腫瘍学研究、バイオマーカー検証プログラム、精密医療の取り組みの増加に支えられ、製薬およびバイオテクノロジー企業が市場需要の約 58% を占め、医療機器企業が 24%、研究機関が 18% を占めています。

タイプ別

タンパク質の検出

タンパク質検出は、腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査の約29%を占めています。このセグメントは、乳がん、肺がん、胃がん、尿路上皮がんの治療法選択に直接影響する PDL1、HER2、ホルモン受容体などのタンパク質発現バイオマーカーを評価するために依然として不可欠です。免疫組織化学は、標準化された研究室ワークフローと広く臨床で受け入れられているため、この分野で依然として主要な技術です。乳がん患者の 80% 以上が、標的療法を決定する前に HER2 タンパク質検査を受けています。 PDL1 検査は現在、複数の免疫療法の適応症に対して推奨されており、世界中で検査量が増加しています。自動染色システム、デジタルパソロジー、AI 支援画像解析の継続的な改善により、診断の一貫性が約 25% 向上し、タンパク質ベースのコンパニオン診断の臨床的重要性が強化されました。

DNAの検出

DNA 検出は、腫瘍学市場のコンパニオン診断検査市場で約 71% の市場シェアを占めています。このセグメントは、ポリメラーゼ連鎖反応、次世代シーケンシング、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション、デジタル PCR テクノロジーの広範な利用から恩恵を受けています。高度なシーケンシング プラットフォームを使用して 500 を超えるゲノム変化を同時に解析できるため、精密な腫瘍学のための包括的な分子プロファイリングが可能になります。 DNA 検出は、複数の種類のがんにわたる EGFR、KRAS、ALK、ROS1、BRAF、BRCA1、BRCA2、RET、MET、および NTRK の変化を特定するために日常的に使用されています。転移性非小細胞肺がんの治療経路の約 75% では、標的療法を選択する前にゲノム変異検査が必要です。リキッドバイオプシーの採用の増加、シーケンス所要時間の短縮、バイオインフォマティクスの改善により、DNA 検出部門のリーダー的地位は引き続き強化されています。

用途別

製薬およびバイオテクノロジー企業

製薬およびバイオテクノロジー企業は最大のアプリケーションセグメントを表しており、腫瘍学市場市場のコンパニオン診断検査の約58％を占めています。規制当局が標的療法と関連する診断アッセイの同時承認をますます奨励しているため、コンパニオン診断は腫瘍薬開発の重要な要素となっています。現在、腫瘍治療薬候補の 65% 以上が臨床開発中にバイオマーカーに基づく患者選択を組み込んでいます。製薬企業は分子診断開発者と幅広く協力して、予測バイオマーカーを検証し、臨床試験の登録を最適化しています。バイオマーカーに基づく研究は、効果のない治療法への不必要な曝露を減らしながら、治療反応率を向上させます。

医療機器企業

医療機器企業は、腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査の約24％に貢献しています。これらの組織は、自動診断機器、分子分析装置、デジタル病理プラットフォーム、シーケンス システム、およびコンパニオン診断ワークフローをサポートする検査自動化テクノロジーを開発しています。最新のシーケンス機器は、大量の検査室で週に 1,000 を超える患者サンプルを処理できます。デジタル病理システムはレポートのばらつきを約 20% 削減し、統合された検査室自動化によりサンプル処理効率が約 30% 向上します。標準化された分子検査と規制に準拠した検査ソリューションに対する需要の高まりにより、世界の医療システム全体で医療機器メーカーに機会が生まれ続けています。

どのセグメントが最も急速な成長を遂げると予想されるか

DNA 検出セグメントは、市場シェアが約 71% と推​​定され、最も急速な成長を遂げると予想されており、包括的なゲノムプロファイリング、次世代シーケンシング、リキッドバイオプシーの採用、バイオマーカーを標的とした腫瘍治療の承認増加によって継続的に拡大が見込まれています。 500を超えるゲノム変化を分析できる多重遺伝子パネルの使用が増えているため、この部門の長期的な成長の可能性がさらに強化されています。

市場規模および成長トレンドに関する包括的な洞察を得る

無料サンプルをダウンロード

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査の地域別展望

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査市場は、医療インフラ、精密医療の導入、規制当局の承認、分子診断能力に基づいて強い地域差があることを示しています。北米は、広範なバイオマーカー検査と標的療法の利用可能性により、約 43% の市場シェアでリードしています。欧州はゲノム医療への取り組みの拡大に支えられ、29％近くを寄与している。アジア太平洋地域は約22％を占め、がん発生率の増加と分子診断への投資の恩恵を受けている。中東とアフリカは約 6% を占めており、医療インフラの改善と高精度腫瘍学プログラムにより、コンパニオン診断技術の採用が徐々に増加しています。

北米

北米は、推定43％の市場シェアを持ち、腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査市場を支配しています。この地域は、高度な分子診断インフラストラクチャ、高精度腫瘍学の広範な導入、がん治療ガイドラインへのバイオマーカー検査の強力な統合の恩恵を受けています。米国では、1,900 以上の認定分子研究所を通じて、年間数百万件の分子腫瘍学検査が実施されています。この地域で新たに承認された腫瘍標的薬の 80% 以上がコンパニオン診断アッセイによってサポートされています。肺がん、乳がん、結腸直腸がん、黒色腫、卵巣がんは依然としてゲノムプロファイリングの主な適応症です。総合がんセンターの約 75% は、進行がんの標的治療を選択する前に、次世代シーケンスを定期的に実行しています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査市場の約29％を占めており、高精度腫瘍学の導入において最も先進的な地域の1つであり続けています。ヨーロッパ主要国の 450 以上の分子病理学専門研究所が、がん標的療法のためのコンパニオン診断検査を実施しています。ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインは合わせて地域のテスト活動の 70% 以上を占めています。国のがん対策戦略では、特に肺、乳房、結腸直腸、卵巣、黒色腫の患者に対して、治療法選択前のゲノムプロファイリングをますます重視するようになっている。三次腫瘍科病院の 60% 以上が、ポリメラーゼ連鎖反応、免疫組織化学、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション、次世代シーケンス プラットフォームを使用したバイオマーカー検査を定期的に実施しています。ヨーロッパ全土の臨床ガイドラインでは、複数の進行がんに対して包括的なゲノムプロファイリングを推奨しており、コンパニオン診断技術の幅広い採用をサポートしています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査市場の約22%を占めており、がん発生率の増加、医療インフラの拡大、分子診断への投資の増加により、最も急速に拡大している地域情勢を代表しています。中国、日本、韓国、インド、オーストラリアを合わせると、地域のコンパニオン診断活動の 85% 以上を占めています。中国はゲノム配列決定能力を大幅に拡大しており、700を超える先進的な分子研究所が腫瘍学検査をサポートしている。日本は精密腫瘍学の導入において依然としてリーダーであり、国の償還政策は選択されたがん適応症に対する包括的なゲノムプロファイリングを支援しています。アジア太平洋先進諸国の三次がん病院の 55% 以上が、日常的にバイオマーカー検査を治療計画に組み込んでいます。また、この地域では、標的療法に焦点を当てた医薬品研究と臨床試験が急速に成長しています。

中東とアフリカ

中東およびアフリカは、腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査の約6％を占めていますが、高精度の腫瘍学サービスがよりアクセスしやすくなるにつれて、徐々に拡大しています。サウジアラビア、アラブ首長国連邦、南アフリカ、カタール、エジプトなどの国々は、高度な分子病理学研究室やゲノム医療プログラムに投資しています。現在、この地域の 120 以上の専門腫瘍センターが、標的がん治療のためのバイオマーカー検査を提供しています。国家がん戦略では、選択された転移がん、特に肺がんと乳がんについてゲノムプロファイリングを推奨することが増えています。大規模な三次病院は、患者ケアを向上させるために次世代シーケンス システムと自動分子診断プラットフォームを採用し続けています。世界的な製薬会社や研究機関との国際協力により、技術移転と検査室の開発が加速しています。 

腫瘍学市場企業におけるトップコンパニオン診断検査のリスト

• Genomic Health
• QIAGEN
• Agilent
• Agendia
• BioMerieux
• Illumina
• Siemens Healthcare
• Thermo Fisher

市場シェア上位2社リスト

• Roche – 腫瘍学コンパニオン診断の広範なポートフォリオ、製薬会社との広範な提携、分子診断、免疫組織化学、PCR、次世代シーケンス技術におけるリーダーシップによって支えられ、約 28% の市場シェアを獲得しています。同社は、世界最大規模の腫瘍診断システムの設置ベースを維持しています。

• アボット – 高度な分子診断プラットフォーム、リアルタイム PCR 技術、精密腫瘍学検査における世界的な強い存在感によって、約 16% の市場シェアを獲得しています。アボットは、イノベーション、規制当局の承認、個別化されたがん治療をサポートするパートナーシップを通じて、バイオマーカーベースの診断機能を拡大し続けています。

投資分析と機会

製薬メーカー、分子診断会社、医療提供者が精密医療を優先するにつれて、腫瘍学市場のコンパニオン診断検査市場への投資活動は加速し続けています。現在、がん治療薬開発プログラムの 65% 以上にバイオマーカーによる患者選択が組み込まれており、コンパニオン診断薬の共同開発の需要が高まっています。世界中で 250 以上の活発な臨床研究が、がん標的療法の新しい予測バイオマーカーを評価しています。次世代シーケンスインフラストラクチャへの投資は大幅に拡大しており、毎週 1,000 を超える患者サンプルを処理できるハイスループットシーケンスシステムが備わっています。デジタル病理学、人工知能、クラウドベースのゲノム分析は、解釈の精度を向上させ、レポート時間を約 30% 短縮するため、主要な投資優先事項となっています。

リキッドバイオプシー技術にも大きなチャンスがあり、治療モニタリング、耐性変異検出、微小残存病変評価のために循環腫瘍 DNA 検査がますます使用されています。現在、40 を超える腫瘍学適応症が、拡張されたバイオマーカーに基づく治療アプローチの評価中です。新興市場は、国の精密医療能力を強化するために、分子病理学研究室、自動サンプル処理、ゲノムデータベースへの投資を続けています。製薬会社と診断開発会社との間の戦略的提携により、標的療法の共同開発契約が増加し続けています。単一の検査で数百のゲノム変化を検出できるマルチプレックスアッセイの拡大により、投資の魅力がさらに高まります。

新製品開発

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査市場における新製品開発は、分析精度の向上、バイオマーカー範囲の拡大、検査室の効率の向上に焦点を当てています。最新の次世代シーケンスアッセイでは、単一の患者サンプルから 500 を超えるゲノム変化を評価でき、複数の腫瘍タイプにわたる包括的な分子プロファイリングが可能になります。メーカーは、EGFR、KRAS、BRAF、ALK、ROS1、RET、MET、HER2、BRCA、および NTRK バイオマーカーを同時に検出できる多重コンパニオン診断パネルを導入しています。これらの先進的なパネルは、診断所要時間を約 35% 短縮し、大量の腫瘍学検査室でのワークフロー効率を向上させます。

リキッドバイオプシーの技術革新は、もう 1 つの主要な開発分野となっており、変異検出と治療モニタリングのための非侵襲的な血液ベースの検査が可能になっています。人工知能はバリアント解釈ソフトウェアにますます統合されており、手動分析時間が 25% 近く削減され、研究室間の一貫性が向上しています。デジタル病理学プラットフォームは、自動化されたバイオマーカー定量化および画像分析機能により進化し続けています。メーカーは、PDL1 発現、腫瘍変異負荷、マイクロサテライト不安定性、相同組換え欠損などの免疫療法バイオマーカーに特化したコンパニオン診断も開発しています。小型化されたシーケンシング プラットフォーム、クラウドベースのゲノム レポーティング システム、および自動実験室機器により、拡張性とアクセシビリティがさらに向上します。

最近の 5 つの動向 (20232025)

• 2023年8月:QIAGENは、消化管間質腫瘍におけるAYVAKITのコンパニオン診断として、therascreen PDGFRA RGQ PCR KitについてFDAの承認を取得しました。このアッセイは、ホルマリン固定腫瘍組織から PDGFRA D842V 変異を特定し、RotorGene Q MDx プラットフォームを通じて検証された結果を提供し、臨床的に定義された GIST 集団に対するバイオマーカーに基づく治療へのアクセスを拡大します。
• 2023 年 10 月: サーモフィッシャーサイエンティフィックは、標的治療の対象となる非小細胞肺がん患者を選択するための NGS ベースの検査を開発するため、ベーリンガーインゲルハイムとコンパニオン診断契約を締結しました。このコラボレーションでは、複数の実用的なバイオマーカーをサポートし、15 か国以上で商業的に承認されている Oncomine Dx Target Test プラットフォームを使用し、高精度の腫瘍学検査機能を拡張します。
• 2024 年 3 月: バイエルとサーモフィッシャーサイエンティフィックは、次世代シーケンシングコンパニオン診断を通じて高精度がん治療薬へのアクセスを増やすための提携を発表しました。このプログラムは、Thermo Fisher の Oncomine プラットフォームを利用して、限られた腫瘍標本から実用的な変化を特定します。このプラットフォームは、11 の承認済みコンパニオン診断バイオマーカー、16 の製薬パートナー、および 20 か国にわたる適用範囲をサポートし、分散型腫瘍学検査を強化します。
• 2024 年 10 月: サーモフィッシャーサイエンティフィックは、グレード 2 IDH 変異型神経膠腫に対する最初の標的療法をサポートする NGS ベースのコンパニオン診断について FDA の承認を取得しました。 Oncomine Dx Target Test の適応拡大により、腫瘍組織から IDH1 および IDH2 の変化を検出できるようになり、プラットフォームの高精度腫瘍学アプリケーションに脳腫瘍が追加され、標準化されたゲノムプロファイリングを通じて治療法の選択がサポートされます。
• 2025年1月:ロシュは、ENHERTUの対象となるHER2超低転移性乳がん患者を特定する最初のコンパニオン診断として、PATHWAY HER2 4B5検査のFDA承認を取得した。このアッセイにより、HER2 分類が陽性、低度、陰性のカテゴリーを超えて拡張され、病理学者がこれまで十分な治療を受けていなかった患者を評価できるようになり、転移性乳がんにおけるより正確な治療法選択がサポートされました。

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査のレポートカバレッジ

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断テスト市場レポートは、2つの主要なテストタイプ、3つの主要なアプリケーションカテゴリ、および4つの地理的地域にわたって業界を評価します。タイプ分析はタンパク質検出と DNA 検出をカバーしており、市場活動の約 71% を DNA 検出が占め、約 29% をタンパク質検出が占めています。アプリケーションの対象範囲には、シェア約 58% の製薬およびバイオテクノロジー企業、24% の医療機器企業、18% の研究機関が含まれます。地域評価では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカが調査されます。北米は世界市場活動の約 43% を占め、次いでヨーロッパが 29%、アジア太平洋が 22%、中東とアフリカが 6% となっています。腫瘍学市場におけるコンパニオン診断テスト市場レポートは、Roche、Abbott、QIAGEN、Agilent、Illumina、Thermo Fisher、BioMerieux、Siemens Healthcare、Agendia、Genomic Healthを含む10社以上の主要メーカーを分析しています。

このレポートでは、PCR、次世代シーケンシング、免疫組織化学、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション、デジタル PCR、リキッド バイオプシー、および人工知能支援解釈が取り上げられています。この評価では、500 を超える検出可能なゲノム変化、90 を超える承認済みの腫瘍学コンパニオン診断アッセイ、EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER2、PDL1、BRCA、RET、MET、NTRK、IDH、および CLDN18.2 を含むバイオマーカーのアプリケーションを評価します。この範囲には、2023 年から 2025 年の間に記録された市場推進要因、制約、機会、課題、投資活動、製品イノベーション、競争力のある地位、規制当局の承認、臨床採用、試験インフラストラクチャ、およびメーカーの開発も含まれます。

腫瘍学市場におけるコンパニオン診断検査 レポートのカバレッジ

レポートのカバレッジ	詳細
市場規模の価値（年）	USD 11726.21 百万単位 2026
市場規模の価値（予測年）	USD 29088.21 百万単位 2035
成長率	CAGR of 10.62% から 2026 - 2035
予測期間	2026 - 2035
基準年	2025
利用可能な過去データ	はい
地域範囲	グローバル
対象セグメント	種類別 : タンパク質検出 DNA検出 用途別 : 製薬およびバイオテクノロジー企業 医療機器企業 研究機関
詳細な市場レポートの範囲およびセグメンテーションを理解するために 無料サンプルをダウンロード