細胞および遺伝子治療の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（希少疾患、腫瘍学、血液学、心臓血管、眼科、神経学、その他の治療クラス）、用途別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、研究機関、学術機関、受託研究機関（CRO）、病院、その他）、地域別の洞察および2035年までの予測

細胞および遺伝子治療市場の概要

世界の細胞および遺伝子治療市場規模は、2026年の293億1980万米ドルから2027年には341億2531万米ドルに成長し、2035年までに11億4900万3200万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に16.39%のCAGRで拡大します。

細胞および遺伝子治療市場は現代医学の最も先進的な分野の一つに成長しており、2023年時点で世界中で76を超える治療法が承認されています。世界中で3,900以上の遺伝子治療臨床試験が進行中で、そのうち57%が腫瘍学、18%が希少疾患に焦点を当てています。細胞治療はパイプライン プログラムの約 42 % を占め、遺伝子治療は 58 % を占めます。治療クラス別では、腫瘍学がアクティブな試験の 46 % を占めて優勢です。世界中で 200 万人以上の患者が細胞および遺伝子治療プログラムによる治療を受けており、世界の医療システムにおけるその役割が拡大していることが確認されています。

米国は細胞および遺伝子治療市場をリードしており、世界の臨床試験のほぼ 48 % を占めています。米国では現在 2,000 を超える遺伝子治療プログラムが進行中で、その 61% ががんや血液疾患を対象としています。 FDAは2023年に5つの新しい治療法を承認し、国内で承認された合計は29になった。米国では40万人を超える患者がさまざまな細胞療法や遺伝子治療製品で治療されている。学術機関も大きく貢献しており、120を超える大学や研究病院が進行中の治験に参加しており、細胞・遺伝子治療市場の見通しにおける米国のリーダーシップを強化している。

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主な調査結果

• 主要な市場推進力:腫瘍学プログラムは、世界中で実施されている臨床試験の 46 % を占めています。
• 主要な市場抑制:高額な治療費のため、対象となる患者のほぼ 38 % のアクセスが制限されています。
• 新しいトレンド:非腫瘍学への適用は、2024 年には世界の治験の 43 % に増加しました。
• 地域のリーダーシップ:北米は世界の細胞および遺伝子治療開発の 48 % を占めています。
• 競争環境:上位 5 社が世界中で発売される商業療法の 52 % を占めています。
• 市場セグメンテーション:希少疾患プログラムは世界の治験の 18 % を占めています。
• 最近の開発:2025 年第 1 四半期だけで 79 件を超える遺伝子治療試験が開始されました。

細胞および遺伝子治療市場の最新動向

細胞および遺伝子治療の市場動向は、加速する科学の進歩と世界的な導入を反映しています。 2023 年の時点で、世界中で 76 の製品が承認されており、臨床活動の 46 % を腫瘍領域が占めています。希少疾患が 18 % を占め、血液学プログラムは 15 % に達しました。 2025 年の第 1 四半期には 79 件を超える新たな遺伝子治療試験が開始され、そのうち 57 % が腫瘍学、26 % が希少疾患でした。

非腫瘍学用途も注目を集めており、2022 年の 41 % から 2024 年の 43 % に増加しています。技術の種類別では、商業承認の 62 % を自己治療が占め、38 % を同種異系治療が占めています。製造能力は拡大し、世界中に 120 以上の専用施設があり、その 55% が北米とヨーロッパに集中しています。

患者のアクセスは増え続けており、世界中で 200 万人以上が承認された治療法または治験中の治療法で治療を受けています。病院はエンドユーザーの導入の 33 % を占めていますが、製薬バイオテクノロジー企業は開発パイプラインの 47 % を貢献しています。

デジタル化は製造を形作り、設備の 35 % に自動化が組み込まれています。これらの傾向は、細胞および遺伝子治療市場分析および細胞および遺伝子治療市場予測で強調されている、アプリケーションの拡大、アクセスの向上、および成長の強化の機会を強調しています。

細胞および遺伝子治療市場のダイナミクス

細胞および遺伝子治療市場のダイナミクスは、承認された治療法の急増、臨床パイプラインの拡大の加速、資金調達の変動、規制の突破口の進化によって形作られています。 2023年末の時点で、76の細胞治療および遺伝子治療製品が世界で上市されており、これは2013年から2倍以上に増加している。2025年の第1四半期だけでも、79件の新たな遺伝子治療試験が開始され、その57％が腫瘍を対象とした一方、非遺伝子組み換え細胞療法の臨床試験は前四半期の58％から74％に上昇した。世界中で 3,900 を超える遺伝子治療の臨床試験が進行しており、これらの要因は、細胞および遺伝子治療の市場展望を形成する強力な推進力、微妙な制約、および重大な細胞および遺伝子治療の市場機会を示しています。

ドライバ

"腫瘍学および希少疾患プログラムの増加"

腫瘍学は進行中の臨床試験の 46 % を占め、希少疾患は開発パイプラインの 18 % をカバーしています。年間 1,000 万人を超えるがん関連の死亡者がおり、革新的な治療法に対する需要は前例のないほど高まっています。 2024 年までに世界中で 2,000 件を超える腫瘍学の治験が進行し、市場のほぼ半分を占めました。世界中で 4 億人以上が罹患している希少疾患は、臨床活動の分野で成長を続けています。 FDA だけでも 2023 年に 5 つの腫瘍関連治療法を承認しました。これらの要因は、腫瘍と希少疾患が細胞および遺伝子治療市場の成長の最も強力な推進力であることを強調しています。

拘束

"高額なコストにより患者のアクセスが制限される"

手頃な価格の治療法により、世界中で対象となる患者の 38 % のアクセスが制限されています。細胞および遺伝子治療には複雑な製造が必要であり、自己治療の製造サイクルは平均 2 ～ 3 週間です。医療提供者の約 42 % が、導入の障壁としてコストを挙げています。発展途上地域では、これらの治療を受けることができる患者は、条件を満たす患者の 15 % 未満です。病院は、プログラムの 28 % が償還の問題に直面していると報告しています。これらの問題により、臨床的成功にもかかわらず導入が遅れており、コストが細胞および遺伝子治療市場の見通しにおける重要な制約となっています。

機会

"グローバル臨床試験の拡大"

細胞および遺伝子治療に関しては 3,900 件を超える臨床試験が実施されており、アジア太平洋地域が 29 % を占めています。中国だけでも 600 以上の臨床プログラムが活発に行われており、ヨーロッパでは 22 か国で 850 件の臨床試験が行われています。北米が 48 % を占め、2,000 以上のアクティブなプロジェクトの米国パイプラインが牽引しています。患者登録数は 2024 年に 22 % 拡大し、合計参加者数は 400,000 人を超えました。これらの数字は、研究開発と国際協力の急増を反映しており、強力な細胞および遺伝子治療市場機会を提供しています。

チャレンジ

"複雑な製造とサプライチェーンの制約"

世界中に 120 以上の専門施設が存在しますが、供給制限により生産の 33 % が影響を受けています。承認の 62 % を占める自己治療は個別のプロセスを必要とし、物流上のボトルネックを生み出しています。製造業者のほぼ 35 % が、原材料、特にウイルスベクターの不足を報告しています。治療提供者の 27 % では、納期が 8 ～ 12 週間延長されます。これらの供給側の課題は拡張性を妨げ、製造の複雑さが細胞および遺伝子治療市場予測における最も差し迫った問題の 1 つとなっています。

細胞および遺伝子治療の市場セグメンテーション

細胞および遺伝子治療市場セグメンテーションは、治療の種類と用途に及びます。臨床試験では腫瘍学が 46 % を占め、次いで希少疾患が 18 %、血液学が 15 %、心臓血管が 6 %、眼科が 5 %、神経学が 4 %、その他の治療分野が 6 % を占めています。用途別では、製薬企業およびバイオテクノロジー企業が 47 %、研究機関および学術機関が 28 %、CRO が 12 %、病院が 9 %、その他のユーザーが 4 % を占めています。これらの数字は、細胞および遺伝子治療産業レポートで強調されている導入の多様化を示しています。

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種類別

• 希少疾患:希少疾患は世界のプログラムの 18 % を占めています。世界中で 4 億人以上の人々が 7,000 を超える稀な疾患に苦しんでいます。 2024 年までに、希少疾患を対象とした 700 件を超える臨床試験が行われ、そのうち 26 % が過去 2 年間に開始されました。筋ジストロフィーや血友病などの遺伝性疾患が大半を占めます。小児希少疾患プログラムは活動の 12 % を占めます。治療法が承認されている希少疾患はわずか 5% であり、このセグメントは細胞および遺伝子治療の強力な市場機会を示しています。
• 腫瘍学:腫瘍学は世界的な試験の 46 % で優勢です。 2,000 件を超えるがん関連の治験が進行中で、そのうち 28% を血液がんが占めています。 CAR-T 療法が主導的であり、承認された腫瘍学プログラムの 61 % を占めています。固形がんプログラムは現在 39 % を占め、2022 年の 33 % から増加しています。がんは年間 1,900 万人以上の新規患者に影響を与えており、腫瘍学は細胞および遺伝子治療市場の成長を推進しています。
• 血液学:血液学は市場の 15 % を占めています。世界中で 600 以上の試験が鎌状赤血球症やベータサラセミアなどの症状を対象としています。血液疾患は世界中で 3 億人以上の人々に影響を与えており、パイプライン プログラムの 22 % は治癒療法に焦点を当てています。 CRISPR ベースのプログラムは、2024 年には血液学プロジェクトの 18 % に増加しました。これらの数字は、血液学を細胞および遺伝子治療市場分析の重要な要素として位置づけています。
• 心臓血管:心血管疾患は市場の 6 % を占めています。心不全や虚血性疾患などを対象とした治験が200件以上進行中。心血管疾患は世界中で 5 億人以上の患者に影響を与えていますが、遺伝子治療の普及率は依然として 10% 未満にとどまっています。細胞ベースの再生治療は心血管プログラムの 62 % を占めます。世界的な有病率の上昇に伴い、心血管疾患は細胞および遺伝子治療市場洞察における重要な成長分野であり続けています。
• 眼科：眼科は世界の活動の 5 % を占めています。網膜色素変性症や黄斑変性症などの疾患を対象とした治験は150件以上ある。遺伝子治療は、失明に苦しむ世界中の 3,600 万人のうち約 8 % に対処しています。 2024 年までに、眼科関連の細胞および遺伝子治療プログラムは前年比 12 % 増加しました。この領域は、細胞および遺伝子治療産業分析内で拡大し続けています。
• 神経内科:神経内科は開発プログラムの 4 % を占めます。 ALS、パーキンソン病、アルツハイマー病などの疾患を対象に、120件以上の治験が進行中です。神経障害は世界中で 10 億人以上の人々に影響を及ぼしていますが、承認された治療法は 10 件にも満たありません。細胞ベースのアプローチは神経学プログラムの 58 % を占め、遺伝子治療は 42 % をカバーします。これらのデータは、細胞および遺伝子治療市場レポートにおける満たされていない重要な需要を浮き彫りにしています。
• その他の治療クラス:他の治療クラスはパイプラインの 6 % を占めます。これらには、皮膚科、筋骨格系疾患、感染症が含まれます。これらのカテゴリーでは 250 以上の治験が進行中です。世界中で 9 億人以上が罹患している皮膚疾患は、「その他」プログラムの 14 % を占めています。筋骨格系の症状が 10% を占め、感染症が 8% を占めます。このセグメントでは、細胞および遺伝子治療市場の見通しにおける新たな機会に焦点を当てています。

用途別

• 製薬会社およびバイオテクノロジー会社:製薬企業とバイオテクノロジー企業が活動の 47 % を占めています。世界中の 250 以上の組織が積極的に治療法を開発しており、上位 10 社が商業化されたプログラムの 36 % を占めています。これらの企業は、主に腫瘍学や希少疾患に関する 2,000 件を超える臨床試験を管理しています。製薬会社と CRO のパートナーシップは 2024 年に 22% 増加し、業界のリーダーシップを強化しました。
• 研究および学術機関:研究および学術機関は世界の試験の 28 % を占めています。米国とヨーロッパの 120 以上の大学や研究病院がプログラムに参加しています。学術施設は、特に希少疾患に関する初期段階の研究の 40 % を実施しています。大学は毎年 15,000 人以上の登録患者を提供しています。これらの機関は、細胞および遺伝子治療産業レポートにおいて引き続き重要な役割を果たしています。
• 受託研究機関 (CRO):CRO は世界の活動の 12 % を占めています。世界中で 80 名を超える CRO が臨床研究をサポートしており、その 60% が第 II/III 相プログラムに携わっています。 CRO の関与は 2022 年以降 18 % 増加しました。CRO は製薬パートナーの治験を拡大する上で極めて重要な役割を果たしており、細胞および遺伝子治療市場分析における CRO の役割が強調されています。
• 病院:病院は導入の 9 % を占めており、世界中の 500 以上の施設が患者に直接治療を提供しています。北米だけでも 220 の病院が認定治療センターです。病院は治療管理の 33 % を貢献しています。これらの施設は、進行中の臨床試験の 12 % にも参加しており、細胞および遺伝子治療市場に関する洞察における役割を強化しています。
• その他:その他のエンドユーザーは市場参加者の 4 % を占めています。これには、非営利団体や政府主導の取り組みが含まれます。世界中で 50 以上の政府プログラムが患者アクセスをサポートし、年間約 100,000 人の患者をカバーしています。これらの利害関係者は、細胞および遺伝子治療の市場予測をサポートする重要なインフラストラクチャを提供します。

細胞および遺伝子治療市場の地域別の見通し

細胞および遺伝子治療市場の地域別見通しは、北米が世界シェアの48％でリードし、欧州が23％でこれに続き、アジア太平洋地域が19％を占め、中東とアフリカが10％を占め、地理的な違いが顕著であることを示しています。北米の優位性は、2,000を超える進行中の臨床試験と29の承認された治療法によってもたらされ、一方、欧州は22か国にわたる850以上の試験で成長を推進しています。アジア太平洋地域は、25 の専門製造施設のサポートを受けて、中国で 600 件を超える治験を実施し、日本と韓国で 250 件のプログラムを実施しています。一方、中東とアフリカでは、12か国の60の治療センターを通じて患者のアクセスを拡大しており、新興地域における細胞および遺伝子治療の市場機会の拡大を浮き彫りにしています。

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北米

北米は世界市場シェアの 48 % を占めています。米国は 2,000 以上の臨床試験と 29 の承認された治療法でリードしています。カナダは、希少疾患および腫瘍学における 85 の進行中のプログラムに貢献しています。米国の 220 以上の病院が、治療を施す認定センターです。北米には世界の製造施設の 55 % があり、60 以上の専門センターがあります。患者登録数は、2024 年に臨床プログラム全体で 200,000 人に達しました。これらの指標は、細胞および遺伝子治療市場の成長における北米の優位性を裏付けています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは市場の 23 % を占めています。 22 か国で 850 を超える治験が進行中で、英国、ドイツ、フランスが活動の 60 % を占めています。ヨーロッパでは、腫瘍学、血液学、希少疾患をカバーする 20 を超える治療法が承認されています。ヨーロッパには世界の製造業の 30 % があり、35 の専門施設があります。患者登録数は 2024 年に 100,000 人を超えました。EU も年間 40 以上のプログラムに資金を提供し、研究開発を支援しています。これらの数字は、細胞および遺伝子治療市場予測におけるヨーロッパの重要性を浮き彫りにしています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は世界シェアの 19 % を占めています。中国が 600 件の進行中の治験でトップとなり、日本と韓国がさらに 250 件を占めています。インドでは 150 以上のプログラムが進行中です。この地域には 25 の製造施設があり、世界の生産能力の 20 % をカバーしています。 2024 年には患者登録数が 70,000 人を超えました。APAC 政府は、特に腫瘍学と希少疾患の分野で 50 以上の取り組みを支援しています。これらの傾向は、細胞および遺伝子治療の市場機会におけるアジア太平洋地域の強い役割を示しています。

中東とアフリカ

中東とアフリカは市場の 10 % を占めます。主にイスラエル、サウジアラビア、南アフリカで120以上の治験が進行中である。この地域では 15 を超える治療法が承認されています。政府のパートナーシップにより、年間 50,000 人を超える患者のアクセスがサポートされています。 MEA の病院は、12 か国の 60 のセンターで治療を行っています。製造は限られており、地域プログラムをサポートしている施設は 10 か所です。これらの数字は、細胞および遺伝子治療産業分析における MEA の新たな役割を浮き彫りにしています。

細胞および遺伝子治療のトップ企業のリスト

• ノバルティスAG
• シビオノジェネテック株式会社
• カイトファーマ株式会社
• ファイザー株式会社
• スパーク・セラピューティクス株式会社
• 株式会社オルガノジェネシスホールディングス
• コーロン・ティッシュジーン株式会社
• レノバ・セラピューティクス
• オーチャード・セラピューティクス社
• アムジェン株式会社
• 上海サンウェイバイオテクノロジー株式会社
• 株式会社ブルーバードバイオ
• デンドレオン ファーマシューティカルズ LLC.
• 株式会社ベリセル
• ヴィロメッド株式会社
• ヒト幹細胞研究所
• フィブロセルサイエンス株式会社

ノバルティスAG:世界シェアの 14 % を占め、腫瘍治療をリードしています。

カイトファーマ株式会社：CAR-T治療に特化し、12％のシェアを維持。

投資分析と機会

細胞および遺伝子治療市場は、世界各地で多額の投資を集めています。 2023 年には、世界中の 400 のプロジェクトに 250 億ドル相当以上が投資されました。アジア太平洋地域が新規資本配分の29％を占め、ヨーロッパが23％を占めた。北米は引き続き 48% で首位を維持し、120 の新規プロジェクトをホストしました。投資は腫瘍学 (治験の 46 %) と希少疾患 (18 %) に集中しています。受託製造施設は 2024 年に 15% 増加し、世界の合計拠点は 120 拠点になりました。治験への患者登録数は 22% 増加し、400,000 人を超える患者のアクセスが拡大しました。製薬とバイオテクノロジー間のパートナーシップは、2024 年に 18 % 増加しました。これらの数字は、世界の関係者にとって細胞および遺伝子治療市場の強力な機会を浮き彫りにしています。

新製品開発

細胞および遺伝子治療市場におけるイノベーションは加速し続けています。世界中で 76 を超える製品が承認されており、2023 年だけでも 12 の製品が新たに承認されています。発売の46%は腫瘍学治療、18%は希少疾患、15%は血液学治療でした。 CRISPR ベースの治療法はパイプライン開発の 22% を占め、2022 年の 15% から増加しています。2025 年までに 50 を超える次世代治療法が後期試験に達すると予想されます。デジタル製造は設備の 35 % をサポートし、効率を向上させます。自己製品は承認の 62 % を占めていますが、同種異系アプローチは 38 % に増加しました。これらの進歩は、細胞および遺伝子治療の市場動向の中心となるイノベーションを強調しています。

最近の 5 つの進展

• 2023 年に、米国で 5 つの新しい治療法が FDA によって承認されました。
• 2023 年には、CRISPR ベースのプログラムはパイプライン プロジェクトの 22 % に増加しました。
• 2024 年には、世界的な治験登録者数は 400,000 人に拡大しました。
• 2024 年に、アジア太平洋地域では中国で行われている臨床試験が 600 件を超えました。
• 2025 年の第 1 四半期には、世界中で 79 件を超える新しい遺伝子治療試験が開始されました。

細胞および遺伝子治療市場のレポートカバレッジ

細胞および遺伝子治療市場レポートは、治療法の種類、アプリケーション、地域、および競合分析をカバーしています。種類別では、腫瘍学が 46 % で最も多く、希少疾患が 18 %、血液学が 15 %、心臓血管学が 6 %、眼科が 5 %、神経学が 4 %、その他のクラスが 6 % となっています。用途別では、製薬企業とバイオテクノロジー企業が 47 % を占め、研究機関と学術機関が 28 %、CRO が 12 %、病院が 9 %、その他が 4 % を占めています。地域的には、北米が 48 %、欧州が 23 %、アジア太平洋が 19 %、MEA が 10 % で首位となっています。 Novartis や Kite Pharma などのトップ企業が合わせて 26 % のシェアを保有しています。このレポートでは、3,900を超える臨床試験と76の承認された治療法を取り上げ、細胞および遺伝子治療市場洞察と細胞および遺伝子治療市場予測を形成する機会、推進力、制約、課題を強調しています。

細胞および遺伝子治療市場 レポートのカバレッジ

レポートのカバレッジ	詳細
市場規模の価値（年）	USD 29319.8 百万単位 2025
市場規模の価値（予測年）	USD 114900.32 百万単位 2034
成長率	CAGR of 16.39% から 2026 - 2035
予測期間	2025 - 2034
基準年	2024
利用可能な過去データ	はい
地域範囲	グローバル
対象セグメント	種類別 : 希少疾患 腫瘍学 血液学 心臓血管学 眼科 神経学 その他の治療分野 用途別 : 製薬・バイオテクノロジー企業 研究機関 学術機関 受託研究機関（CRO） 病院 その他
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