Tamaño del mercado de la vacuna RSV, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (clínica I, clínica II, clínica III, preclínica, en desarrollo), por aplicación (vacuna para personas mayores, vacuna infantil, otras), información regional y pronóstico para 2035

Descripción general del mercado de vacunas contra el VRS

Se prevé que el tamaño del mercado mundial de vacunas contra el RSV crezca de 214,74 millones de dólares en 2026 a 230,42 millones de dólares en 2027, alcanzando los 404,86 millones de dólares en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 7,3% durante el período previsto.

El Informe sobre el mercado de vacunas contra el VSR refleja una transformación tras múltiples autorizaciones regulatorias: entre 2023 y 2024 se autorizaron 3 vacunas contra el VSR para adultos mayores, y a principios de 2025 se encontraban en desarrollo clínico más de 30 vacunas candidatas. Las estimaciones de la carga mundial de morbilidad reportan 3,6 millones de hospitalizaciones y aproximadamente 100.000 muertes al año entre niños menores de 5 años, lo que impulsa la demanda de estrategias de prevención materna e infantil. La actividad de ensayos clínicos pediátricos incluyó 26 entradas pediátricas de nuevos medicamentos en investigación (IND) en EE. UU. y 15 candidatos pediátricos vivos atenuados en 2024, lo que subraya la profundidad de la cartera de proyectos; El análisis del mercado de vacunas contra el VSR muestra una inversión acelerada en I+D y asociaciones de fabricación B2B priorizadas en 2023-2025.

El análisis del mercado de vacunas contra el VSR de EE. UU. destaca los hitos regulatorios y la adopción: tres organismos asesores de EE. UU. recomendaron tres vacunas contra el VRS para adultos para 2024-2025, y las directrices de los CDC recomiendan la vacunación para todos los adultos mayores de 75 años y los adultos de 50 a 74 años con mayor riesgo. Las estimaciones anuales de hospitalizaciones por RSV en EE. UU. muestran decenas de miles de hospitalizaciones en adultos mayores y entre 58 000 y 80 000 hospitalizaciones anuales entre niños menores de 5 años en las temporadas previas a la vacunación. La inscripción en ensayos clínicos para estudios fundamentales de vacunas para adultos incluyó a más de 35 000 participantes en un importante programa de Fase III, y los ensayos de inmunización materna rastrearon los resultados infantiles durante 90 y 180 días después del nacimiento en miles de díadas, dando forma al pronóstico del mercado de vacunas contra el VRS para su implementación nacional.

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Hallazgos clave

• Impulsor clave del mercado:El mercado de vacunas contra el VSR está impulsado por la aprobación de tres vacunas para adultos y el desarrollo continuo de más de 30 vacunas candidatas en todo el mundo.
• Importante restricción del mercado:Los retrasos clínicos afectaron a 26 programas de vacunas pediátricas debido a suspensiones regulatorias emitidas a finales de 2024, lo que extendió los plazos de desarrollo de 12 a 18 meses.
• Tendencias emergentes:Se están probando más de 200 nuevas formulaciones de vacunas y 15 candidatos de RSV vivos atenuados en procesos clínicos globales.
• Liderazgo Regional:América del Norte lidera con tres vacunas aprobadas, mientras que Asia y el Pacífico tiene más de 500 sitios de ensayos clínicos activos, el número más alto entre todas las regiones.
• Panorama competitivo:La industria de vacunas contra el VRS está dominada por siete empresas importantes, y Pfizer y GSK ocupan las posiciones más sólidas en los mercados mundiales de vacunas maternas y para adultos.
• Segmentación del mercado:El mercado de vacunas contra el VRS incluye cinco etapas clave de desarrollo (clínica I, clínica II, clínica III, preclínica y en desarrollo) con cuatro programas de fase III en curso.
• Desarrollo reciente:Entre 2023 y 2025, se anunciaron más de 20 nuevas colaboraciones de fabricación y la primera vacuna contra el VSR basada en ARNm obtuvo la aprobación regulatoria en todo el mundo.

Últimas tendencias del mercado de vacunas RSV

Las tendencias del mercado de vacunas contra el VRS indican una rápida adopción de la inmunización de adultos con tres vacunas autorizadas para adultos en 2023-2024 y una actividad regulatoria ampliada en 2024-2025 dirigida a adultos mayores y personas embarazadas. Los ensayos de inmunización materna informan una eficacia de protección infantil cercana al 82 % en los primeros 90 días y alrededor del 70 % durante los 180 días en las cohortes de ensayos publicadas, lo que impulsa el conocimiento del mercado de vacunas contra el RSV en los programas maternos. Los ensayos fundamentales en adultos inscribieron cohortes de >35 000 participantes en un programa de Fase III, y las lecturas de eficacia de la vacuna oscilaron entre 68 % y 84 % contra RSV-LRTD en diferentes criterios de valoración. La profundidad de la cartera sigue siendo alta: más de 30 candidatos estaban en desarrollo clínico a principios de 2025, con más de 4 programas de Fase III en curso y 26 IND pediátricos registrados en 2024. Los canales de distribución muestran combinaciones comerciales y de salud pública: las campañas estacionales para adultos y los programas prenatales apuntan a millones de dosis por temporada en mercados de altos ingresos. Las tendencias tecnológicas incluyen ARNm, proteína recombinante y plataformas vivas atenuadas, y las aprobaciones de ARNm marcarán la primera vacuna de ARNm contra el VRS autorizada para adultos en 2024, lo que cambiará la estructura competitiva en el Informe de mercado de vacunas contra el VRS y el análisis de la industria de vacunas contra el VRS para los actores B2B.

Dinámica del mercado de vacunas RSV

CONDUCTOR

"Las rápidas aprobaciones regulatorias y la alta carga de morbilidad impulsan la adopción."

El impulsor del mercado de vacunas contra el VRS se centra en los avances regulatorios y la carga de morbilidad mensurable: se autorizaron tres vacunas para adultos entre 2023 y 2024, y las estimaciones de la carga pediátrica mundial muestran 3,6 millones de hospitalizaciones y aproximadamente 100 000 muertes anualmente entre niños menores de 5 años, y el 97 % de las muertes pediátricas ocurren en países de ingresos bajos y medianos. Grandes ensayos en adultos inscribieron a decenas de miles, por ejemplo, >35 000 participantes en un estudio de fase III en adultos, lo que produjo señales de eficacia del 68 % al 84 % contra los criterios de valoración de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por VSR. Estos datos aceleraron la planificación del programa nacional de inmunización en 2024-2025 y crearon una demanda de capacidad de fabricación a escala, donde los proveedores B2B aumentaron la capacidad de llenado y acabado en porcentajes de dos dígitos en varios mercados.

RESTRICCIÓN

"Las retenciones de los ensayos pediátricos, las señales de seguridad y las complejidades del suministro restringen la rápida implementación pediátrica."

Las suspensiones clínicas y las preocupaciones de seguridad crearon restricciones: en diciembre de 2024, los ensayos de la vacuna pediátrica contra el VRS se suspendieron en múltiples programas, lo que afectó a aproximadamente 26 IND pediátricos y 15 candidatos vivos atenuados, lo que retrasó los plazos de desarrollo pediátrico entre 12 y 18 meses en muchos casos. La precaución regulatoria siguió a señales de eventos adversos poco comunes en pequeños subgrupos de un ensayo infantil temprano que implicaba mayores preocupaciones sobre enfermedades respiratorias, lo que provocó suspensiones de investigaciones y estudios de seguridad adicionales. Esto limitó el crecimiento del mercado de vacunas RSV para el segmento infantil y aumentó las primas de riesgo para inversores y fabricantes.

OPORTUNIDAD

"Inmunización materna, escalabilidad de la plataforma de ARNm e iniciativas de acceso a países de ingresos bajos y medianos."

Las oportunidades en el mercado de vacunas contra el VSR incluyen la inmunización materna, donde los ensayos demostraron una protección infantil de ~82% en los primeros 90 días y cerca del 70% hasta 180 días después del nacimiento en conjuntos de datos clave, lo que llevó a la consideración de políticas globales para campañas de vacunación prenatal que cubran millones de embarazos por año en entornos de alta carga. Las aprobaciones de plataformas de ARNm proporcionan escala y una fabricación flexible: la primera vacuna de ARNm contra el VRS se lanzó al mercado en 2024, y la tecnología de proceso de ARNm puede reducir los plazos de desarrollo entre un 30 % y un 50 % en comparación con las plataformas tradicionales de subunidades de proteínas.

DESAFÍO

"Los precios, la complejidad de las adquisiciones y las afirmaciones diferenciadas de los productos obstaculizan una adopción uniforme."

El desafío del mercado de vacunas contra el VSR se centra en diversas vías de adquisición nacional y afirmaciones diferenciadas: las vacunas para adultos han recibido aprobaciones en diferentes franjas de edad e indicaciones (por ejemplo, adultos mayores de 60 años o más, personas embarazadas de 32 a 36 semanas en ensayos maternos), lo que creó heterogeneidad en la elegibilidad para los programas nacionales de inmunización y los ciclos de adquisición. Los tamaños de las licitaciones negociadas varían ampliamente: los compromisos de adquisición iniciales variaron desde decenas de miles de dosis a nivel nacional hasta millones a nivel federal en grandes mercados, lo que complica el pronóstico de suministro.

Segmentación del mercado de vacunas RSV

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La segmentación del mercado de vacunas contra el VSR por tipo y aplicación es una herramienta central de planificación B2B: por tipo, el panorama incluye las categorías Clínica I, Clínica II, Clínica III, Preclínica y En desarrollo con más de 30 candidatos clínicos y 26 IND pediátricos observados en 2024; Por aplicación, la industria separa la vacuna para personas mayores, la vacuna infantil y otras, como la inmunización materna y las poblaciones inmunocomprometidas.

POR TIPO

Clínica I:La actividad de la vacuna contra el VSR en etapa clínica I incluyó docenas de primeros ensayos en humanos: en 2024 hubo aproximadamente entre 10 y 20 ensayos activos de fase I que probaron la seguridad y la inmunogenicidad de construcciones de ARNm y proteínas recombinantes vivas atenuadas. Las cohortes típicas de la Fase I oscilaron entre 20 y 200 voluntarios adultos sanos por estudio, y muchos ensayos inscribieron entre 48 y 200 participantes para evaluar las señales de seguridad y la selección de dosis.

El segmento clínico I del mercado de vacunas contra el VRS se estima en 28,42 millones de dólares estadounidenses en 2025, lo que representa una participación del 14,2%, y se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 7,0% hasta 2034.

Los 5 principales países dominantes en el segmento clínico I

• Estados Unidos: Valorado en USD 7,9 millones con una participación del 27,8% y una tasa compuesta anual del 7,1%, impulsado por programas de investigación clínica en etapa temprana y apoyo federal al desarrollo de vacunas.
• Alemania: Estimado en USD 4,3 millones con una participación del 15,1% y una tasa compuesta anual del 7,0%, debido al aumento de la financiación para los ensayos de vacunas contra enfermedades infecciosas.
• China: Proyectado en USD 3,8 millones con una participación del 13,4% y una CAGR del 7,3%, respaldado por la expansión de las instalaciones de pruebas clínicas.
• Japón: posee USD 3,1 millones con una participación del 11,0% y una tasa compuesta anual del 6,9%, atribuido a avances en tecnologías de vacunas recombinantes.
• Reino Unido: 2,7 millones de dólares con una participación del 9,5% y una tasa compuesta anual del 7,1%, impulsado por iniciativas de investigación colaborativa lideradas por universidades.

Clínica II:La actividad clínica II abarcó ensayos en etapa intermedia, con tamaños de ensayo típicos de 200 a 1000 participantes por protocolo en 2023-2024, y alrededor de 10 a 20 ensayos activos de vacunas contra el VSR de fase II a nivel mundial. Estos estudios evaluaron la inmunogenicidad en todos los grupos de edad objetivo (p. ej., adultos >60 años, personas embarazadas con 32 a 36 semanas de gestación) y probaron regímenes de dosis, como esquemas de dosis única versus dos dosis.

El segmento Clínico II está valorado en 39,83 millones de dólares en 2025, con una participación del 19,9% y se prevé que se expandirá a una tasa compuesta anual del 7,2% hasta 2034.

Los 5 principales países dominantes en el segmento clínico II

• Estados Unidos: estimado en USD 11,5 millones con una participación del 28,8% y una tasa compuesta anual del 7,2%, respaldado por ensayos de vacunas en fase intermedia y financiación regulatoria.
• China: valorada en USD 8,4 millones con una participación del 21,1% y una tasa compuesta anual del 7,4%, impulsada por la expansión clínica en el marco de programas nacionales de salud.
• Alemania: Proyectado en USD 6,5 millones con una participación del 16,3% y una CAGR del 7,1%, debido a proyectos de investigación del RSV respaldados por el gobierno.
• Japón: USD 5,7 millones con una participación del 14,3% y una tasa compuesta anual del 7,0%, liderada por capacidades biotecnológicas mejoradas.
• Francia: estimado en 4,8 millones de dólares con una participación del 12,0% y una tasa compuesta anual del 7,1%, alentada por mayores asociaciones para el desarrollo de vacunas.

Clínica III:Los ensayos clínicos III representaron la base de evidencia fundamental: más de 4 ensayos de fase III en adultos estaban activos o completados para 2024, varios de los cuales inscribieron a más de 25 000 participantes combinados para demostrar eficacia contra los criterios de valoración de RSV-LRTD; por ejemplo, un gran programa para adultos de Fase III incluyó a más de 35 000 adultos de ≥60 años.

Se proyecta que el segmento Clínico III alcanzará los 63,24 millones de dólares en 2025, lo que representa la mayor participación del 31,6%, con una tasa compuesta anual del 7,5% hasta 2034.

Los 5 principales países dominantes en el segmento clínico III

• Estados Unidos: Valorada en USD 19,7 millones con una participación del 31,1% y una CAGR del 7,4%, respaldada por ensayos avanzados de vacunas en etapa tardía y programas de aceleración de la FDA.
• China: Estimado en 14,6 millones de dólares con una participación del 23,1% y una tasa compuesta anual del 7,7%, impulsada por importantes colaboraciones farmacéuticas.
• Alemania: posee 10,2 millones de dólares con una participación del 16,1% y una tasa compuesta anual del 7,4%, atribuida a las evaluaciones de candidatos a vacunas en curso.
• Reino Unido: USD 9,1 millones con una participación del 14,4% y una CAGR del 7,3%, impulsada por una sólida infraestructura clínica.
• Japón: Valorado en USD 8,0 millones con una participación del 12,7% y una CAGR del 7,2%, debido a la diversificación estratégica del pipeline de vacunas.

Preclínico:La actividad preclínica en 2024-2025 incluyó docenas de programas candidatos; las estimaciones indican más de 20 proyectos preclínicos de vacunas contra el VSR que prueban nuevos diseños de antígenos, sistemas adyuvantes y enfoques de administración, como candidatos vivos atenuados intranasales.

El segmento preclínico del mercado de vacunas contra el RSV está valorado en 34,02 millones de dólares estadounidenses en 2025, contribuyendo con una participación del 17,0%, y se espera que registre una tasa compuesta anual del 7,1% hasta 2034.

Los 5 principales países dominantes en el segmento preclínico

• Estados Unidos: estimado en USD 10,3 millones con una participación del 30,3% y una tasa compuesta anual del 7,2%, impulsado por estudios de modelos animales respaldados por el gobierno.
• Alemania: valorada en 6,9 millones de dólares con una participación del 20,3% y una tasa compuesta anual del 7,0%, liderada por una mayor inversión en investigación en inmunología.
• China: Proyectada en USD 6,0 millones con una participación del 17,6% y una CAGR del 7,3%, debido a la innovación preclínica en vacunas basadas en nanopartículas.
• Japón: 5,3 millones de dólares con una participación del 15,6% y una tasa compuesta anual del 7,1%, impulsada por colaboraciones intersectoriales en investigación y desarrollo de vacunas.
• India: posee 4,5 millones de dólares con una participación del 13,2% y una tasa compuesta anual del 7,4%, respaldada por instalaciones de investigación biofarmacéuticas en expansión.

En desarrollo:La categoría “En desarrollo” captura los descubrimientos tardíos y los programas traslacionales tempranos: en 2024, aproximadamente entre 10 y 15 candidatos se encontraban en etapas de traslación con planes de ingresar a ensayos clínicos dentro de 12 a 24 meses. Estos programas incluyeron estructuras de próxima generación, construcciones de antígenos de protección cruzada y estrategias combinadas materno-infantiles.

Se estima que el segmento en desarrollo alcanzará los 34,62 millones de dólares en 2025, lo que representa una participación del 17,3%, y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 7,4% hasta 2034.

Los 5 principales países dominantes en el segmento en desarrollo

• Estados Unidos: Valorado en USD 10,8 millones con una participación de 31,2% y una CAGR de 7,3%, debido a múltiples candidatos bajo evaluación regulatoria.
• China: Estimado en USD 8,9 millones con una participación del 25,7% y una tasa compuesta anual del 7,5%, respaldada por una rápida comercialización de biotecnología.
• Alemania: posee 6,1 millones de dólares con una participación del 17,6% y una tasa compuesta anual del 7,2%, impulsada por proyectos del consorcio europeo de vacunas.
• Francia: Proyectado en USD 4,9 millones con una participación del 14,2% y una tasa compuesta anual del 7,3%, debido a la expansión de la I+D en inmunización.
• Japón: Valorado en USD 3,9 millones con una participación del 11,3% y una CAGR del 7,2%, respaldado por programas gubernamentales de vacunación.

POR APLICACIÓN

Vacuna para personas mayores:Las aplicaciones de vacunas para personas mayores representan uno de los primeros mercados comerciales: los adultos de ≥60 o ≥75 años constituyen decenas de millones de personas elegibles en países de altos ingresos, y los programas clínicos inscribieron a grandes cohortes de personas mayores: un estudio de fase III en adultos inscribió a más de 35 000 participantes de ≥60 años. Las recomendaciones de salud pública en 2024-2025 se dirigieron universalmente a adultos mayores de 75 años y a adultos de 50 a 74 años con factores de riesgo, centrando su implementación inicial en estos grupos.

El segmento de vacunas para personas mayores representa 89,06 millones de dólares en 2025, lo que representa la mayor proporción del 44,5%, y está creciendo a una tasa compuesta anual del 7,4%.

Los 5 principales países dominantes en la aplicación de vacunas a las personas mayores

• Estados Unidos: estimado en USD 26,8 millones con una participación del 30,1% y una tasa compuesta anual del 7,3%, debido al envejecimiento de la población y la fuerte demanda de inmunización.
• Japón: Valorada en USD 18,5 millones con una participación del 20,8% y una CAGR del 7,2%, respaldada por programas de atención geriátrica.
• Alemania: posee 15,9 millones de dólares con una participación del 17,9% y una tasa compuesta anual del 7,4%, impulsada por la concienciación sobre la vacunación respaldada por el gobierno.
• China: USD 14,6 millones con una participación del 16,4% y una tasa compuesta anual del 7,5%, liderada por la expansión de la infraestructura sanitaria.
• Francia: Proyectada en USD 13,3 millones con una participación del 14,8% y una tasa compuesta anual del 7,3%, atribuida a iniciativas de atención de salud preventiva.

Vacuna infantil:La demanda de vacunas infantiles se aborda principalmente mediante la inmunización materna y las vacunas infantiles directas; Los ensayos de inmunización materna incluyeron a miles de participantes embarazadas y midieron la protección infantil durante criterios de valoración de 90 y 180 días, con estimaciones de eficacia de protección infantil cercanas al 82% a los 90 días en ensayos clave.

El segmento de vacunas infantiles está valorado en 70,05 millones de dólares en 2025, lo que representa una participación del 35,0%, y se espera que registre una tasa compuesta anual del 7,2% hasta 2034.

Los 5 principales países dominantes en la aplicación de vacunas infantiles

• Estados Unidos: Estimado en USD 20,3 millones con una participación del 29,0% y una tasa compuesta anual del 7,3%, impulsado por los programas de inmunización pediátrica.
• China: valorada en USD 17,1 millones con una participación del 24,4% y una tasa compuesta anual del 7,4%, respaldada por la ampliación de la cobertura de vacunación infantil.
• India: posee 11,8 millones de dólares con una participación del 16,8% y una tasa compuesta anual del 7,5%, impulsada por una mayor asequibilidad de las vacunas.
• Japón: USD 10,9 millones con una participación del 15,6% y una tasa compuesta anual del 7,1%, debido a los programas de prevención del VRS en etapas tempranas.
• Alemania: Proyectado en USD 9,9 millones con una participación del 14,2% y una tasa compuesta anual del 7,2%, influenciada por sólidas políticas de atención de salud infantil.

Otros:El grupo de aplicaciones "Otros" incluye pacientes inmunocomprometidos, receptores de trasplantes y grupos ocupacionales especializados; estas poblaciones combinadas representan cohortes más pequeñas pero clínicamente importantes que suman millones en todo el mundo. Los estudios clínicos incluyeron subestudios específicos de inmunogenicidad y seguridad para estos grupos, a menudo con cohortes de 100 a 500 participantes por subgrupo.

Se estima que el segmento Otros, incluidos los adultos de alto riesgo y los grupos inmunocomprometidos, alcanzará los 41,02 millones de dólares en 2025, lo que representará una participación del 20,5 % y se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 7,3 %.

Los 5 principales países dominantes en la aplicación Otros

• Estados Unidos: Valorado en USD 12,4 millones con una participación del 30,2% y una CAGR del 7,3%, apoyado en campañas de concientización sobre vacunación.
• Alemania: Estimado en USD 9,0 millones con una participación del 21,9% y una tasa compuesta anual del 7,2%, debido a la expansión de los ensayos del VSR en adultos.
• China: posee USD 8,2 millones con una participación del 20,0% y una tasa compuesta anual del 7,4%, impulsada por el aumento de la inmunización hospitalaria.
• Francia: 6,4 millones de dólares con una participación del 15,6% y una tasa compuesta anual del 7,2%, respaldada por el desarrollo clínico en curso.
• Japón: Proyectado en USD 5,2 millones con una participación del 12,3% y una CAGR del 7,1%, debido a un mayor enfoque en la adopción de vacunas para adultos.

Perspectivas regionales del mercado de vacunas RSV

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El desempeño regional en 2024 mostró una alta adopción temprana en mercados de altos ingresos con aprobaciones regulatorias y planes de implementación: América del Norte y Europa lideraron la adopción inicial con múltiples autorizaciones y planificación de programas que abarcaron a decenas de millones de adultos elegibles, Asia-Pacífico mostró una rápida actividad de ensayos clínicos y expansión de fabricación, y Medio Oriente y África reflejaron adquisiciones incipientes con programas piloto de acceso por un total de cientos de miles de dosis previstas en 2024-2025.

AMÉRICA DEL NORTE

América del Norte se convirtió en uno de los primeros en adoptar las vacunas contra el VRS, con tres vacunas para adultos aprobadas o recomendadas para su uso en adultos para 2024-2025, y una guía de los CDC que recomienda la vacunación para todos los adultos mayores de 75 años y los adultos de alto riesgo de 50 a 74 años. Estados Unidos experimentó importantes inversiones clínicas: los ensayos de fase III en adultos inscribieron a más de 35.000 participantes en programas clave, y los estudios de inmunización materna rastrearon miles de embarazos con seguimiento de los resultados infantiles durante períodos de 90 y 180 días.

El mercado de vacunas contra el VSR de América del Norte está valorado en 76,85 millones de dólares estadounidenses en 2025, con una participación del 38,4%, y se prevé que se expandirá a una tasa compuesta anual del 7,3%, impulsada por ensayos clínicos avanzados y una alta cobertura de vacunas.

América del Norte: principales países dominantes en el “mercado de vacunas contra el VRS”

• Estados Unidos: Con USD 53,6 millones con una participación del 69,7% y una CAGR del 7,3%, liderando la región a través de la innovación y la comercialización.
• Canadá: Valorado en USD 11,5 millones con una participación del 15,0% y una tasa compuesta anual del 7,2%, debido al aumento de las inversiones en inmunización.
• México: Estimado en USD 6,7 millones con una participación de 8,7% y una tasa compuesta anual de 7,4%, respaldado por mejoras en el acceso a la atención médica.
• Cuba: posee 2,9 millones de dólares con una participación del 3,8% y una tasa compuesta anual del 7,3%, respaldada por la ampliación de los ensayos de vacunas.
• Costa Rica: Proyectado en USD 2,2 millones con una participación de 2,8% y una CAGR de 7,1%, debido a iniciativas regionales de salud.

EUROPA

Europa desempeñó un papel de liderazgo con una de las primeras aprobaciones regulatorias para vacunas contra el VSR para adultos en junio de 2023, y en 2024 siguieron indicaciones de edad ampliadas en múltiples mercados. Los programas nacionales de inmunización europeos varían: algunos países dieron prioridad a los adultos mayores de 60 años o más, mientras que otros se centraron en cohortes de alto riesgo entre 50 y 59 años, creando perfiles de demanda y ciclos de adquisición heterogéneos. En 2024, las carteras de vacunas europeas hicieron hincapié en la presentación de expedientes de productos lácteos y el seguimiento de la seguridad con compromisos de vigilancia posteriores a la autorización de 12 a 24 meses.

Se prevé que el mercado europeo de vacunas contra el VRS alcanzará los 64,04 millones de dólares en 2025, lo que representa una participación del 32,0% y crecerá a una tasa compuesta anual del 7,2%, respaldado por colaboraciones transfronterizas en investigación clínica y desarrollo de vacunas.

Europa: principales países dominantes en el “mercado de vacunas contra el VRS”

• Alemania: Estimado en USD 17,9 millones con una participación del 27,9% y una tasa compuesta anual del 7,2%, liderada por los avances en la tecnología de vacunas.
• Francia: posee 14,6 millones de dólares con una participación del 22,8% y una tasa compuesta anual del 7,3%, respaldada por fondos gubernamentales para inmunización.
• Reino Unido: valorado en 13,7 millones de dólares con una participación del 21,4% y una tasa compuesta anual del 7,1%, impulsado por asociaciones clínicas en curso.
• Italia: Proyectado en USD 10,2 millones con una participación del 15,9% y una tasa compuesta anual del 7,2%, debido a los programas emergentes de concientización sobre las vacunas.
• España: USD 7,7 millones con una participación del 12,0% y una tasa compuesta anual del 7,2%, apoyado en la modernización sanitaria.

ASIA-PACÍFICO

Asia-Pacífico mostró una rápida actividad clínica y de fabricación: el 70 % de la inversión clínica regional se concentró en China, Japón e India, y la región representó una proporción cada vez mayor de los sitios de ensayos de Fase II/III en 2023-2025. Las vacunas candidatas de Asia y el Pacífico incluyeron tanto tecnologías de plataforma global como candidatas vivas atenuadas o intranasales desarrolladas localmente, con una expansión de aproximadamente el 18 % en la capacidad regional de llenado y acabado entre 2023 y 2024.

El mercado asiático de vacunas contra el VRS asciende a 45,83 millones de dólares estadounidenses en 2025, lo que representa una participación del 22,9 %, y se espera que crezca a la tasa compuesta anual más alta del 7,5 %, impulsado por el crecimiento de la población y la ampliación de las redes de inmunización.

Asia: principales países dominantes en el “mercado de vacunas contra el VRS”

• China: valorada en 17,4 millones de dólares con una participación del 38,0% y una tasa compuesta anual del 7,6%, respaldada por un rápido crecimiento del sector biotecnológico.
• Japón: posee 11,9 millones de dólares con una participación del 25,9% y una tasa compuesta anual del 7,3%, respaldada por ensayos de vacunas patrocinados por el gobierno.
• India: Estimado en USD 8,7 millones con una participación del 19,0% y una tasa compuesta anual del 7,6%, debido a la ampliación de las instalaciones de fabricación de vacunas.
• Corea del Sur: USD 4,4 millones con una participación del 9,6% y una tasa compuesta anual del 7,4%, liderada por la investigación clínica impulsada por la tecnología.
• Australia: Proyectado en USD 3,4 millones con una participación del 7,5% y una CAGR del 7,2%, debido a las crecientes iniciativas de salud preventiva.

MEDIO ORIENTE Y ÁFRICA

Medio Oriente y África (MEA) representaron una frontera de acceso emergente con adquisiciones iniciales y programas piloto que representaron cientos de miles de dosis en 2024-2025, y el interés regional se centró en la inmunización materna como una vía temprana para proteger a los bebés. Los países del CCG representaron una porción mayor de la demanda inicial en MEA, con presupuestos de salud pública concentrados que permitieron acuerdos de compra anticipada de decenas a cientos de miles de dosis en algunos estados.

El mercado de vacunas contra el VSR de Oriente Medio y África está valorado en 13,41 millones de dólares en 2025, con una participación del 6,7%, y se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 7,1%, impulsado por la mejora de la infraestructura sanitaria y la concienciación sobre la vacunación.

Medio Oriente y África: principales países dominantes en el “mercado de vacunas contra el VRS”

• Arabia Saudita: Valorado en USD 4,3 millones con una participación del 32,1% y una CAGR del 7,1%, debido a la modernización del sistema de salud.
• Emiratos Árabes Unidos: estimado en USD 3,2 millones con una participación del 23,9% y una tasa compuesta anual del 7,0%, impulsada por la expansión de la política de vacunación.
• Sudáfrica: posee 2,7 millones de dólares con una participación del 20,1% y una tasa compuesta anual del 7,2%, respaldada por campañas nacionales de inmunización.
• Egipto: USD 1,9 millones con una participación del 14,2% y una tasa compuesta anual del 7,0%, debido al crecimiento de la accesibilidad a la atención médica.
• Israel: Proyectado en USD 1,4 millones con una participación del 9,7% y una CAGR del 7,1%, debido a programas colaborativos de investigación del VSR.

Lista de las principales empresas de vacunas contra el VRS

• Pfizer
• GSK
• moderna
• JNJ
• Nórdico bávaro
• Farmacia Nuance
• vacuna

GSK:una de las primeras aprobaciones de vacuna contra el VSR para adultos en junio de 2023, con autorizaciones regulatorias en más de 60 países y un posicionamiento líder en el mercado en programas para adultos mayores.

Pfizer:obtuvo indicaciones maternas y para adultos con datos de ensayos fundamentales que muestran una eficacia de protección infantil cercana al 82 % en los primeros 90 días y cifras sólidas de inscripción en ensayos en adultos, lo que respalda la adopción amplia del programa.

Análisis y oportunidades de inversión

El análisis de inversiones para el mercado de vacunas contra el RSV destaca la asignación de capital hacia la escala de fabricación, la generación de evidencia clínica y las estrategias de acceso: más de 30 candidatos clínicos señalaron una demanda sostenida de I+D y más de 4 programas de Fase III crearon oportunidades comerciales a corto plazo para los socios fabricantes. Los inversores se centran en ampliaciones de la capacidad de llenado y acabado que aumentan la producción regional entre un 18% y un 25%, y en la fabricación de plataformas de ARNm que pueden reducir los plazos de desarrollo entre un 30% y un 50%. 

Desarrollo de nuevos productos

El desarrollo de nuevos productos entre 2023 y 2025 incluyó aprobaciones, lecturas de datos fundamentales e innovaciones de plataformas: tres vacunas contra el VRS para adultos obtuvieron autorización para 2024, y las plataformas de ARNm entraron en vías de autorización clínica con la primera aprobación del VRS de ARNm en 2024, lo que abrió modelos de producción escalables. Los formatos de productos en desarrollo incluyeron regímenes de inyección intramuscular, intranasal y materna con múltiples ensayos que evaluaron esquemas de dosis única y dos dosis; Los ensayos de fase III en adultos inscribieron cohortes de decenas de miles, mientras que los ensayos maternos siguieron a miles de participantes embarazadas con seguimiento infantil a los 90 y 180 días.

Cinco acontecimientos recientes

• Junio ​​de 2023: una vacuna recombinante contra el VRS para adultos con adyuvante recibió la autorización regulatoria en Europa y otros mercados, lo que constituye una de las primeras aprobaciones para adultos en 2023 y permite consideraciones inmediatas sobre programas nacionales.
• Mayo de 2023 a mayo de 2024: una empresa farmacéutica obtuvo resultados de ensayos de indicación materna que muestran una eficacia en la protección infantil de aproximadamente el 82 % a los 90 días y ~70 % a los 180 días, lo que acelera la planificación del programa materno.
• Mayo de 2024: la primera vacuna de ARNm contra el VRS recibió autorización para adultos mayores, lo que representa un hito en la autorización de ARNm e inaugura la entrada de la plataforma de ARNm al mercado de vacunas contra el VRS.
• Diciembre de 2024: los ensayos de la vacuna pediátrica contra el VRS se suspendieron, lo que afectó a 26 IND pediátricos y 15 programas de animales vivos atenuados y retrasó los plazos de los candidatos infantiles entre 12 y 18 meses.
• 2024-2025: las CDMO y los fabricantes de vacunas anunciaron ampliaciones de capacidad y más de 20 acuerdos de asociación para aumentar la capacidad de fabricación regional y de llenado y acabado en aproximadamente un 18 % a un 25 % para satisfacer las proyecciones de la demanda de adultos y madres.

Cobertura del informe del mercado de vacunas RSV

Este informe de investigación de mercado de Vacuna RSV y el informe de la industria de Vacuna RSV cubren el panorama global en todas las etapas de desarrollo, aplicación, región y cadena de suministro. El informe utiliza 2024 como año base fundamental y documenta la actividad histórica de 2018 a 2023, además de las proyecciones en tramitación para 2025 a 2027; cataloga más de 30 candidatos clínicos en desarrollo y 26 IND pediátricos presentados en 2024, con más de 4 programas para adultos de Fase III que producen datos fundamentales de eficacia de ensayos que inscriben a más de 35 000 participantes en al menos un programa. 

Mercado de vacunas contra el VRS Cobertura del informe

COBERTURA DEL INFORME	DETALLES
Valor del tamaño del mercado en	USD 214.74 Millón en 2026
Valor del tamaño del mercado para	USD 404.86 Millón para 2035
Tasa de crecimiento	CAGR of 7.3% desde 2026 - 2035
Período de pronóstico	2026 - 2035
Año base	2025
Datos históricos disponibles	Sí
Alcance regional	Global
Segmentos cubiertos	Por tipo : Clínica I Clínica II Clínica III Preclínica En desarrollo Por aplicación : Vacuna para ancianos vacuna infantil otras
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