Radiofármacos en medicina nuclear Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (medicina nuclear de diagnóstico, medicina nuclear terapéutica), por aplicación (hospitales, clínicas especializadas, centros de diagnóstico), información regional y pronóstico hasta 2035
Radiofármacos en la descripción general del mercado de la medicina nuclear
Se prevé que el mercado mundial de radiofármacos en medicina nuclear se expandirá de 6771,03 millones de dólares en 2026 a 7167,82 millones de dólares en 2027, y se espera que alcance los 10681,99 millones de dólares en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 5,86% durante el período previsto.
El mercado de radiofármacos en medicina nuclear incluye radionúclidos, radiotrazadores y agentes teranósticos utilizados en imágenes y terapia. Cada año se realizan en todo el mundo más de 50 millones de procedimientos de medicina nuclear, de los cuales aproximadamente el 90 % tienen fines de diagnóstico. El tecnecio-99m (Tc-99m) representa ~80 % de las exploraciones de diagnóstico a nivel mundial y ~85 % de las imágenes de medicina nuclear. Más de 10.000 hospitales utilizan radioisótopos en imágenes médicas, y aproximadamente 1 de cada 50 personas en los países desarrollados se somete a un diagnóstico de medicina nuclear cada año. Los procedimientos de terapia con radioisótopos representan aproximadamente una décima parte de los volúmenes de diagnóstico.
En los Estados Unidos, los procedimientos de medicina nuclear superan los 20 millones al año, de los cuales aproximadamente el 80 % son exploraciones de diagnóstico. Estados Unidos realiza más del doble del volumen europeo: Europa tiene ~10 millones de procedimientos de medicina nuclear al año, de los cuales ~2 millones son terapéuticos. Alrededor de 5.000 instalaciones estadounidenses están equipadas para el uso de radiofármacos. En un estudio, el mercado de la medicina nuclear de EE. UU. estaba valorado en ~5100 millones de dólares en 2023, con ~60,7 % de la demanda de diagnóstico a través de SPECT. Casi el 48 % de los ingresos mundiales por radiofármacos se atribuyen a operaciones en Estados Unidos. La incidencia de cáncer en EE. UU. de ~1,96 millones de nuevos casos de cáncer en 2023 impulsa la demanda de radiofármacos terapéuticos y de diagnóstico.
Hallazgos clave
- Impulsor clave del mercado:El 90 % de los procedimientos de medicina nuclear a nivel mundial son de diagnóstico, lo que alimenta la demanda de radiofármacos.
- Importante restricción del mercado:El 60 % del suministro de Mo-99 depende de cinco reactores obsoletos, lo que limita el rendimiento.
- Tendencias emergentes:El 25 % de los nuevos proyectos de radiofármacos en 2024 se centrarán en la terapia con emisores alfa.
- Liderazgo Regional:América del Norte posee ~43,95 % de participación en la dinámica del mercado radiofarmacéutico en 2024.
- Panorama competitivo:Las dos principales empresas representan aproximadamente el 20 % del suministro mundial de radiofármacos.
- Segmentación del mercado:Los radiofármacos de diagnóstico tienen una participación de ~73 % dentro de las aplicaciones de medicina nuclear.
- Desarrollo reciente:En 2025, un fabricante anunció un aumento de la producción de Lu-177 en un 30 %.
Radiofármacos en el mercado de medicina nuclear Últimas tendencias
En los últimos años, las tendencias del mercado de radiofármacos en medicina nuclear enfatizan el crecimiento de los teranósticos, la diversificación de los radiotrazadores y la producción local de isótopos. Los radiofármacos de diagnóstico siguen dominando: en 2023, el segmento de diagnóstico tenía aproximadamente el 73 % del uso de productos de medicina nuclear. Los avances en los radiotrazadores PET que utilizan F-18, Ga-68 y nuevos trazadores han aumentado la participación de la PET de ~20 % a ~25 % de las exploraciones de diagnóstico. El segmento terapéutico ve una creciente adopción de Lu-177, Y-90 y emisores alfa; Aproximadamente el 25 % de los nuevos proyectos en tramitación en 2024 se concentrarán en terapias alfa dirigidas.
Radiofármacos en la dinámica del mercado de la medicina nuclear
CONDUCTOR
"Prevalencia creciente del cáncer y las enfermedades crónicas"
El principal impulsor del crecimiento en el análisis del mercado de radiofármacos en medicina nuclear es el aumento de la incidencia de cáncer, enfermedades cardiovasculares y trastornos neurológicos. En 2023, se registraron ~1,96 millones de nuevos casos de cáncer solo en los EE. UU.; A nivel mundial, la incidencia del cáncer continúa aumentando. La medicina nuclear desempeña un papel central en el diagnóstico, la estadificación y la terapia oncológica; ~41,65 % del uso de imágenes oncológicas en medicina nuclear se utiliza en flujos de trabajo radiofarmacéuticos. El segmento de radiofármacos terapéuticos atrae al combinar diagnóstico con tratamiento (teranósticos). ~90 % de los procedimientos de medicina nuclear son de diagnóstico, lo que respalda la demanda de imágenes radiofarmacéuticas. El envejecimiento de la población y la creciente carga de enfermedades crónicas respaldan la demanda sostenida de imágenes y terapia con radionúclidos. Los hospitales invierten en sistemas PET/CT y SPECT: en EE. UU., ~60,7 % del diagnóstico de medicina nuclear se realiza mediante SPECT. El crecimiento complementario de las imágenes híbridas impulsa la demanda de nuevos trazadores y agentes radiofarmacéuticos, lo que refuerza el impulso fundamental en este mercado.
RESTRICCIÓN
"Restricciones de suministro y dependencia de reactores envejecidos"
Una limitación importante en el análisis del mercado de radiofármacos en medicina nuclear es el suministro limitado y concentrado de isótopos clave. Alrededor del 60 % del suministro mundial de Mo-99 (molibdeno-99, precursor del Tc-99m) proviene de sólo cinco reactores viejos, lo que los expone a vulnerabilidades a cortes o mantenimiento. Como resultado, aproximadamente el 25 % de los procedimientos de diagnóstico programados se retrasan en algunas regiones. Los retrasos en la producción, las restricciones regulatorias a las exportaciones y la complejidad del transporte restringen el rendimiento. La dependencia del suministro basado en reactores también aumenta el riesgo de costos: la volatilidad de los costos de los isótopos en bruto afecta a aproximadamente el 30 % de los fabricantes de radiofármacos. Algunos productores más pequeños informan de una erosión de márgenes de ~12 % debido a limitaciones de suministro. Estas limitaciones estructurales impiden ampliar la oferta para satisfacer la demanda diagnóstica y terapéutica simultáneamente.
OPORTUNIDAD
"Expansión de la teranóstica y producción descentralizada de isótopos."
Radiofármacos en la medicina nuclear Las oportunidades de mercado residen en el crecimiento de los teranósticos y la fabricación local de isótopos. Alrededor del 25 % de las nuevas investigaciones sobre radiofármacos en 2024 se centraron en combinaciones de terapias con emisores alfa (por ejemplo, Ac-225, Pb-212). Muchas empresas están construyendo localmente infraestructura de ciclotrones o generadores; en los mercados emergentes, en 2024 entró en funcionamiento ~15 % más de capacidad de producción local de radiofármacos. Los pares teranósticos (agentes de diagnóstico + terapéuticos) aparecen ahora en ~18 % de los ensayos clínicos de medicina nuclear. Los centros de imágenes híbridos MRI-PET están integrando el uso de radiofármacos, y ~12 % de los nuevos centros construidos con laboratorios de radioquímica internos. Los gobiernos de ~10 países aumentaron la financiación para la producción nacional de isótopos para reducir la dependencia de las importaciones. Estos movimientos se alinean con las proyecciones del pronóstico del mercado de radiofármacos en medicina nuclear y subrayan las oportunidades en localización, innovación e integración de terapias.
DESAFÍO
"Complejidad regulatoria, vidas medias cortas y logística"
Un desafío importante en el análisis de la industria del mercado de radiofármacos en medicina nuclear es la gestión de la aprobación regulatoria, las cortas vidas medias de muchos radionucleidos y la logística de la cadena de frío. Muchos radiofármacos tienen vidas medias medidas en horas (por ejemplo, F-18 ~110 min, Tc-99m ~6 horas), lo que exige una fabricación, transporte y programación precisos. ~10 % de las dosis se degradan o se desperdician debido a retrasos logísticos. La aprobación regulatoria de nuevos trazadores puede requerir ensayos de varios años; ~45 % de las startups enfrentan retrasos de más de 12 meses. Las estrictas normas de embalaje, concesión de licencias y transporte transfronterizo aumentan los gastos generales en aproximadamente un 20 % para muchos productores. Las necesidades de infraestructura (celdas calientes, laboratorios de radioquímica, transporte blindado) exigen un gran capital; ~30 % de los mercados potenciales carecen de capacidad de instalación suficiente. Estos desafíos ralentizan la adopción de trazadores, inflan los costos y limitan la escala, lo que complica la planificación de la estrategia de mercado de radiofármacos en medicina nuclear.
Segmentación del mercado de radiofármacos en medicina nuclear
El análisis del mercado de Radiofármacos en Medicina Nuclear se divide por tipo (Medicina Nuclear de Diagnóstico, Medicina Nuclear Terapéutica) y aplicación (Hospitales, Clínicas Especializadas, Centros de Diagnóstico). El segmento de diagnóstico domina las imágenes de rutina, mientras que el segmento terapéutico se está expandiendo rápidamente. Los hospitales siguen siendo el principal canal de solicitud, pero las clínicas especializadas y los centros de diagnóstico están aumentando su participación. Esta segmentación es fundamental para la información sobre el mercado, la participación de mercado y el crecimiento del mercado de radiofármacos en medicina nuclear.
POR TIPO
Medicina Nuclear de Diagnóstico:Los radiofármacos de diagnóstico representan aproximadamente el 73 % de la actividad total del mercado. El Tc-99m sigue siendo el isótopo líder, utilizado en el 85 % de las exploraciones de diagnóstico mundiales. Los trazadores PET como F-18 y Ga-68 representan el 25 % de las aplicaciones de diagnóstico. El número de escáneres PET/CT instalados aumentó un 18 % entre 2022 y 2024. En cardiología, ~18 % de las exploraciones de diagnóstico de medicina nuclear emplean radiofármacos basados en SPECT, mientras que oncología y neurología representan el 42 % y el 12 %, respectivamente. El diagnóstico por imágenes que utiliza radiofármacos respalda más de 50 millones de exploraciones al año en más de 10 000 hospitales de todo el mundo.
Medicina Nuclear Terapéutica:Los radiofármacos terapéuticos representan aproximadamente el 27 % del uso total, con un rápido crecimiento en oncología. Los isótopos Lu-177 e Y-90 representan el 60 % del segmento terapéutico, mientras que los emisores alfa como Ac-225 y Pb-212 cubren el 10 % y siguen aumentando. Anualmente se realizan alrededor de 2 millones de procedimientos terapéuticos. En 2024, el 25 % de la I+D en radiofarmacia se dedicó a la terapia alfa dirigida. La terapia con radioligandos (RLT) y la terapia con radionúclidos receptores de péptidos (PRRT) se utilizan en el 12 % de los centros de tratamiento oncológico. La demanda de radiofármacos terapéuticos aumentó un 14 % a nivel mundial entre 2022 y 2024, lo que subraya el impulso de la integración clínica.
POR APLICACIÓN
Hospitales:Los hospitales se ocupan de alrededor del 60 % de todos los procedimientos radiofarmacéuticos. En 2024, se realizaron aproximadamente 5,8 millones de exploraciones nucleares en los sistemas hospitalarios de todo el mundo. Aproximadamente el 30 % de los grandes hospitales mantienen laboratorios de radiofarmacia in situ para la preparación de trazadores. En los EE. UU., los hospitales realizan el 60 % de las imágenes SPECT y el 55 % de las exploraciones PET. Los hospitales europeos administran aproximadamente 2 millones de procedimientos terapéuticos al año. Los hospitales siguen siendo fundamentales para las aplicaciones diagnósticas y terapéuticas, integrando la infraestructura de radiofarmacia, la gestión de pacientes y el control de calidad.
Clínicas especializadas:Las clínicas especializadas representan un segmento en expansión y representan aproximadamente el 25 % de la utilización de radiofármacos. Los procedimientos de medicina nuclear no hospitalaria aumentaron un 2,5 % entre 2022 y 2024. Los centros de oncología y neurología utilizan terapia radiofarmacéutica en el 41 % de los casos de tratamiento avanzado. Los centros ambulatorios son los primeros en adoptar nuevos trazadores. Aproximadamente entre el 20% y el 25% de la distribución de radiofármacos en los países desarrollados pasa por clínicas especializadas. La flexibilidad y los requisitos de capital reducidos de las clínicas las hacen ideales para la prestación de servicios descentralizados de radiofarmacéuticos.
Centros de Diagnóstico:Los centros de diagnóstico por imágenes aportan entre el 10% y el 15% de la demanda de radiofármacos. Las instalaciones independientes se centran en servicios de imágenes PET y SPECT. Los escáneres PET/CT en los centros de diagnóstico aumentaron un 12 % en 2024. Las cadenas de suministro de isótopos contratadas abastecen al 80 % de estos centros. Los ciclos de aprobación más cortos de los centros de diagnóstico aceleran la adopción de trazadores. En los países en desarrollo, la participación de los centros de diagnóstico en el consumo de radiofármacos ha crecido un 5 % anual desde 2021. Su agilidad fortalece la penetración en el mercado de radiofármacos y respalda la narrativa de crecimiento del mercado de radiofármacos en medicina nuclear.
Perspectivas regionales del mercado de radiofármacos en medicina nuclear
Las perspectivas del mercado de radiofármacos en medicina nuclear muestran una fuerte variación regional: América del Norte: participación dominante e infraestructura avanzada Europa: alta adopción en diagnóstico y terapia Asia-Pacífico: crecimiento más rápido y producción local emergente Oriente Medio y África: inversiones incipientes pero en aumento
AMÉRICA DEL NORTE
América del Norte ocupa una posición dominante en la cuota de mercado de radiofármacos en medicina nuclear. En 2024, América del Norte representó ~43,95 % de la cuota de mercado de radiofármacos. Solo en los EE. UU. se realizan más de 20 millones de procedimientos de medicina nuclear al año, con un valor de mercado de aproximadamente 5850 millones de dólares según estimaciones para 2023. Los hospitales de EE. UU. realizan aproximadamente el 60,7 % de los diagnósticos por imágenes mediante SPECT. Más de 5.000 instalaciones estadounidenses tienen capacidad de radiofarmacia. La infraestructura heredada respalda una alta aceptación de radiofármacos terapéuticos; muchos centros ofrecen PRRT y terapias con radioisótopos. En 2023, los procedimientos hospitalarios disminuyeron ~10,7 %, pero los entornos ambulatorios y de especialidad crecieron ~2,5 %. América del Norte sigue siendo fundamental para los lanzamientos de proyectos, la inversión en radiofármacos y la innovación regulatoria en el Informe de investigación de mercado de Radiofármacos en la medicina nuclear.
EUROPA
Europa tiene una participación importante en el despliegue de radiofármacos, con ~10 millones de procedimientos de medicina nuclear al año, ~2 millones terapéuticos. Predominan las exploraciones de diagnóstico; Alrededor del 85 % de los diagnósticos por imágenes utilizan Tc-99m en muchos países europeos. La inversión europea en ciclotrones, sistemas generadores e infraestructura de radiofarmacia aumentó aproximadamente un 12 % en 2023-2024. Muchos países de la UE apoyan ahora el reembolso de radiofármacos terapéuticos y de diagnóstico. Alemania, Francia, el Reino Unido y los países escandinavos lideran la adopción de trazadores PET y PRRT. Alrededor del 30 % de las instalaciones de radiofarmacia recientemente instaladas en la UE están optimizadas para la manipulación de Lu-177. Europa es una región clave en las perspectivas del mercado de radiofármacos en medicina nuclear, que combina altos estándares y adopción.
ASIA-PACÍFICO
Asia-Pacífico es la región de más rápido crecimiento en el análisis del mercado de radiofármacos en medicina nuclear. En 2024, esta región aportó entre el 15% y el 20% del volumen mundial de radiofármacos, pero está en expansión. Varias naciones (China, India, Corea del Sur) iniciaron una capacidad de producción local de isótopos en los últimos años; Las instalaciones locales de ciclotrón aumentaron aproximadamente un 15 % en Asia en 2024. El uso de imágenes de diagnóstico por millón de personas sigue siendo menor en comparación con los mercados desarrollados, lo que indica un potencial de crecimiento significativo. Muchos centros de oncología en Asia ahora adoptan trazadores PET; En la India, aproximadamente el 30 % de los nuevos centros oncológicos incluyen laboratorios de radiofarmacia. La región también experimenta una modernización regulatoria: ~10 agencias reguladoras nacionales simplificaron la aprobación de trazadores en 2023-2024. Por lo tanto, Asia-Pacífico presenta una fuerte ventaja en el crecimiento y el pronóstico del mercado de radiofármacos en medicina nuclear.
MEDIO ORIENTE Y ÁFRICA
Oriente Medio y África representan una región emergente en la adopción de radiofármacos. En muchos países, el acceso a un suministro fiable de isótopos es limitado. Algunas naciones del Golfo han invertido en servicios locales de radiofarmacia y ciclotrón en 2023-2024. Algunos hospitales de los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita ahora administran terapias PRRT. Sin embargo, el gasto en salud pública y la capacidad regulatoria limitan la escala; Actualmente sólo se consume entre el 5% y el 8% del volumen mundial de radiofármacos. Los ensayos con radiofármacos son pocos: entre el 2% y el 3% de los ensayos mundiales con trazadores incluyen sitios de Medio Oriente. A medida que mejora la infraestructura sanitaria y aumenta la demanda de oncología, MEA puede convertirse en una región en ascenso en las oportunidades de mercado de radiofármacos en medicina nuclear.
Lista de los principales radiofármacos de las empresas de medicina nuclear
- Grupo IBA
- Instituto de Radioelementos (IRE)
- Junta de Tecnología de Radiación e Isótopos (BRIT)
- Eczacibasi-Monrol
- Radioisótopos NTP (Pty), Ltd.
- Asociación Australiana de Tecnología y Asociación Nuclear (ANSTO)
- Industrias Rotem, Ltd.
- Bracco Imaging S.P.A.
- Instituto de Energía Atómica Centro de Radioisótopos Polatom
- Lantheus imágenes médicas, Inc.
- Urenco Limited
- Isotec, Inc. (Sigma-Aldrich)
- Cardenal Salud, Inc.
- Laboratorios de isótopos de Cambridge, Inc.
- Corporación Fujifilm Holdings
- Corporación Taiyo Nippon Sanso
- Nordion, Inc.
- GE Healthcare (subsidiaria de General Electric Company)
- Instituto de Isótopos Co., Ltd.
- Siemens Healthcare (filial de Siemens AG)
- Covidien, Plc.
Las dos principales empresas con mayor cuota de mercado:
- GE atención sanitariaes ampliamente reconocido como proveedor líder de radiofármacos y sistemas de imágenes, y a menudo captura la mayor participación de mercado en diagnóstico y suministro de trazadores.
- Nordion, Inc.Tiene una participación importante en el suministro mundial de radioisótopos, especialmente en las cadenas de distribución de generadores y trazadores.
Análisis y oportunidades de inversión
La inversión en el mercado de radiofármacos en medicina nuclear se está acelerando en torno a la producción de isótopos, la expansión de la tubería de trazadores y el desarrollo de infraestructura. En 2024, casi el 60 % del suministro de Mo-99 dependía de un puñado de reactores, lo que impulsó la financiación para la renovación de los reactores y la producción alternativa (ciclotrón, generador). Varias empresas anunciaron aumentos de ~30 % en la capacidad de producción de Lu-177. Las subvenciones gubernamentales e institucionales para la capacidad nacional de isótopos crecieron ~15 % en los mercados emergentes. La inversión en ensayos clínicos en nuevos trazadores aumentó aproximadamente un 25 % entre 2022 y 2024. La inversión en infraestructura en laboratorios de radiofarmacia se expandió aproximadamente un 12 % anual en Asia y Europa.
Desarrollo de nuevos productos
El desarrollo de nuevos productos en el Informe de la industria del mercado de radiofármacos en medicina nuclear se centra en trazadores novedosos, orientación mejorada y producción modular. En 2024, aproximadamente el 25 % de los nuevos proyectos en tramitación se centraron en radiofármacos emisores alfa. Los trazadores F-18 de próxima generación dirigidos a receptores neurológicos y cardíacos ganaron aproximadamente un 15 % de participación en la I+D de trazadores. Se desarrollaron nuevos quelantes bifuncionales para la unión de Lu-177 en aproximadamente el 12 % de los programas de investigación. Los generadores de isótopos modulares y compactos para la producción hospitalaria aparecieron en aproximadamente el 10 % de los nuevos diseños de fabricación. Los radiotrazadores con doble capacidad trazadora/terapéutica (teranósticos) representan ~18 % de las nuevas entradas.
Cinco acontecimientos recientes
- En 2024, una importante empresa radiofarmacéutica amplió la capacidad de producción de Lu-177 en aproximadamente un 30 % para satisfacer la creciente demanda de PRRT.
- En 2025, GE Healthcare anunció un nuevo trazador F-18 dirigido a la patología de Alzheimer, que avanza en aproximadamente el 15 % de los sitios de ensayos clínicos.
- En 2023, el IRE mejoró la producción del generador de Tc-99m en un 20 % para abastecer a las regiones de alta demanda.
- En 2024, Nordion invirtió en una instalación de ciclotrón en Asia para localizar el suministro de radionúclidos y reducir los retrasos en las importaciones.
- En 2025, Eczacibasi-Monrol lanzó un novedoso kit de microesferas Y-90 adoptado por aproximadamente el 10 por ciento de los centros de tratamiento en Turquía.
Cobertura del informe
El Informe de mercado de Radiofármacos en medicina nuclear abarca segmentación, análisis regional, panorama competitivo, canales de innovación y conocimientos de inversión. Cubre la segmentación por tipos (Medicina Nuclear de Diagnóstico ~ 73 % de participación, Terapéutica ~ 27 %) y la segmentación de aplicaciones (Hospitales, Clínicas de Especialidades, Centros de Diagnóstico). La cobertura regional incluye América del Norte (~43,95 % de participación), Europa, Asia-Pacífico y Medio Oriente y África. Se perfilan las empresas líderes (GE Healthcare, Nordion) con participación de mercado, estrategia y desarrollo de productos. El informe examina las tendencias del mercado (teranóstica, descentralización), la dinámica del mercado (impulsores, restricciones, oportunidades, desafíos) y los escenarios de pronóstico del mercado diseñados para las partes interesadas B2B.
Radiofármacos en el mercado de la medicina nuclear Cobertura del informe
| COBERTURA DEL INFORME | DETALLES | |
|---|---|---|
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Valor del tamaño del mercado en |
USD 6771.03 Millón en 2025 |
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Valor del tamaño del mercado para |
USD 10681.99 Millón para 2034 |
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Tasa de crecimiento |
CAGR of 5.86% desde 2026 - 2035 |
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Período de pronóstico |
2025 - 2034 |
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Año base |
2024 |
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Datos históricos disponibles |
Sí |
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Alcance regional |
Global |
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Segmentos cubiertos |
Por tipo :
Por aplicación :
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Para comprender el alcance detallado del informe de mercado y la segmentación |
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Preguntas Frecuentes
Se espera que el mercado mundial de radiofármacos en medicina nuclear alcance los 10.681,99 millones de dólares en 2035.
Se espera que el mercado de radiofármacos en medicina nuclear muestre una tasa compuesta anual del 5,86 % para 2035.
IBA Group,Institute Of Radioelement (IRE),Board of Radiation And Isotope Technology (BRIT),Eczacibasi-Monrol,Ntp Radioisotopes (Pty), Ltd.,Australian Nuclear Association And Technology Organization (ANSTO),Rotem Industries, Ltd., Inc.,Bracco Imaging S.P.A.,Institute of Atomic Energy Polatom Radioisotope Centre,Lantheus Medical Imaging, Inc.,Urenco Limited,Isotec, Inc. (Sigma-Aldrich),Cardinal Health, Inc.,Cambridge Isotope Laboratories, Inc.,Fujifilm Holdings Corporation,Taiyo Nippon Sanso Corporation,Nordion, Inc.,GE Healthcare (subsidiaria de General Electric Company),Institute of Isotopes Co., Ltd.,Siemens Healthcare (subsidiaria de Siemens AG),Covidien, Plc.
En 2026, el valor de mercado de radiofármacos en medicina nuclear se situó en 6771,03 millones de dólares.