Tamaño del mercado de vacunas contra el dengue, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (CYD-TDV, Tak-003), por aplicación (hospitales, institutos gubernamentales, organizaciones no gubernamentales (ONG)), información regional y pronóstico para 2035

Descripción general del mercado de vacunas contra el dengue

Se prevé que el tamaño del mercado mundial de vacunas contra el dengue crezca de 776,62 millones de dólares en 2026 a 911,52 millones de dólares en 2027, alcanzando los 2797,04 millones de dólares en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 17,37% durante el período previsto.

El Mercado de Vacunas contra el Dengue comprende productos de inmunización dirigidos a cuatro serotipos del virus del dengue (DENV-1 a DENV-4), destinados a su uso en poblaciones endémicas y de riesgo de viajes. En 2024, solo dos vacunas contra el dengue, CYD-TDV (Dengvaxia) y TAK-003 (Qdenga), tenían licencia en todo el mundo. TAK-003 obtuvo la precalificación de la OMS en mayo de 2024, convirtiéndose en la segunda vacuna contra el dengue en obtener esa certificación. Los ensayos clínicos han inscrito a más de 27.000 participantes en el desarrollo de TAK-003. En los ensayos de fase III de CYD-TDV, como CYD14 y CYD15, las estimaciones de eficacia de la vacuna oscilaron entre ~56,5 % y 60,8 % frente al dengue sintomático en varios serotipos. El mercado de vacunas contra el dengue se rastrea en ~90 países endémicos y ~15 países de destino de viajes en canales de adquisición B2B. El Informe de mercado de vacunas contra el dengue evalúa los programas gubernamentales de inmunización, las tasas de adopción regulatoria y pronostica la demanda en zonas de alto riesgo.

En los Estados Unidos, la vacunación contra el dengue no se implementa ampliamente debido a la baja incidencia endémica, pero existe interés en investigación y políticas. Takeda retiró su Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de EE. UU. para TAK-003 en julio de 2023, citando problemas en el momento de la revisión. Sin embargo, los organismos reguladores estadounidenses siguen el desarrollo clínico de la vacuna contra el dengue en aproximadamente cinco ensayos en ese país. Los CDC evaluaron CYD-TDV utilizando marcos GRADE en múltiples poblaciones. El mercado de vacunas para viajes de EE. UU. representa aproximadamente el 5 % de la adquisición mundial de vacunas contra el dengue, dirigida a viajeros a América Latina y Asia. Varias agencias de salud pública de EE. UU. realizan encuestas serológicas en ~20 estados del sur para evaluar las tasas de exposición al dengue de referencia (seropositividad ~10-15%). Estos datos de vigilancia se incorporan a los modelos de políticas de vacunas de EE. UU. y a las proyecciones del análisis del mercado de vacunas contra el dengue.

Obtenga información completa sobre el tamaño del mercado y las tendencias de crecimiento

Descargar muestra GRATIS

Hallazgos clave

• Impulsor clave del mercado:Aproximadamente el 70 % de la demanda se debe a la mayor incidencia del dengue en las regiones tropicales y subtropicales.
• Importante restricción del mercado:Alrededor del 30 % de la absorción potencial está limitada por problemas de seguridad en poblaciones seronegativas.
• Tendencias emergentes:Casi el 40 % de los proyectos de desarrollo de nuevas vacunas se centran en candidatos a vacunas contra el dengue de próxima generación.
• Liderazgo Regional:Asia-Pacífico y América Latina combinadas representan aproximadamente el 60 % de la demanda mundial de vacunas.
• Panorama competitivo:Los dos principales desarrolladores de vacunas controlan aproximadamente el 90 % de la producción autorizada de vacunas contra el dengue.
• Segmentación del mercado:Actualmente, aproximadamente el 100 % de las vacunas utilizadas son formulaciones vivas atenuadas.
• Desarrollo reciente:En 2024, la OMS precalificó la TAK-003, añadiendo una segunda vacuna a las listas de adquisiciones mundiales.

Últimas tendencias del mercado de vacunas contra el dengue

El mercado de vacunas contra el dengue está evolucionando con mejoras en el diseño de vacunas, la expansión regulatoria y la adopción de la salud pública. En 2024, la OMS precalificó el TAK-003, lo que permitió su compra por parte de agencias de la ONU en ~40 países. En estudios clínicos, TAK-003 mostró una eficacia de ~84,1 % contra el dengue hospitalizado durante 4,5 años en entornos endémicos. Los datos sobre el inicio temprano de la protección indican una eficacia de ~82,1 % dentro de los tres meses posteriores a la primera dosis, con un inicio alrededor de los 14 días en ensayos en los que participaron ~4000 niños. Los datos a largo plazo de CYD-TDV de seguimientos de 4 años muestran una eficacia sintomática de ~56,5 % a ~60,8 % en niños de 2 a 17 años, con rendimiento diferencial de serotipo. Varios países de Asia han iniciado planes de implementación: Takeda planea lanzar TAK-003 en India a través de una asociación de fabricación con Biological E. Se están realizando revisiones regulatorias para TAK-003 en ~20 países.

Dinámica del mercado de vacunas contra el dengue

CONDUCTOR

"Aumento de la carga del dengue y demanda de salud pública"

La incidencia del dengue ha aumentado a nivel mundial: de ~500 000 casos notificados en 2000 a más de 5 millones en 2019, con miles de muertes al año. En 2023, los casos de dengue notificados superaron los 5 millones en 129 países. Más del 80 % de los casos ocurren en Asia y América Latina juntas. Los gobiernos de Brasil, India, Filipinas e Indonesia registran brotes que superan los 700.000 casos por año. A medida que el dengue se vuelve endémico en las zonas urbanas y periurbanas, se intensifica la demanda de vacunas en ~70 países con una alta carga. Las agencias de salud pública están presupuestando la inmunización de niños de entre 9 y 16 años a través de campañas plurianuales que cubren decenas de millones por ciclo. El análisis del mercado de vacunas contra el dengue muestra que más del 60 % de las adquisiciones tienden a ser compras gubernamentales o institucionales.

Restricciones del mercado

"Riesgos de seguridad y limitaciones del estado serológico."

CYD-TDV está contraindicado en niños seronegativos menores de 9 años debido al riesgo de agravación de la enfermedad; por lo tanto, se excluye ~20 % de la población potencial. Las preocupaciones por la seguridad son obstáculos importantes: en los ensayos CYD14/15 se produjeron hospitalizaciones importantes en algunas personas vacunadas durante 4 a 5 años. Aproximadamente el 30 % de la captación se suprime por preocupaciones sobre la seguridad a largo plazo en receptores seronegativos. TAK-003 mostró un mayor equilibrio de seguridad, pero aún así alrededor del 23,2 % de los participantes informaron eventos adversos atendidos médicamente. El desarrollo clínico incluyó a ~27 000 participantes, con una incidencia de muerte <0,1 % tanto en el grupo de vacuna como en el de placebo. Las agencias reguladoras exigen una vigilancia a largo plazo, a menudo de 5 a 10 años después de la concesión de la licencia. Estas limitaciones ralentizan la adopción, especialmente en países que necesitan pruebas serológicas previas a la vacunación.

Oportunidades de mercado

"Segundas vacunas, refuerzo heterólogo, amplios grupos de edad"

La precalificación de la OMS de TAK-003 abre inmediatamente el potencial de adquisiciones en más de 40 países. Los países que antes solo contaban con CYD-TDV ahora tendrán una cobertura alternativa en expansión. Se están estudiando estrategias de refuerzo o de refuerzo heterólogo: la subunidad candidata recombinante V180 ha entrado en ensayos como refuerzo para vacunas vivas atenuadas. Más de 20 nuevas vacunas candidatas contra el dengue se encuentran en la Fase I/II, incluidas plataformas inactivadas y de ARNm. Los gobiernos de ~15 países endémicos planifican campañas de inmunización que llegan a entre 20 y 40 millones de niños por ciclo. Los fabricantes están planeando la producción local en India, América Latina y el sudeste asiático, con el objetivo de reducir la dependencia de las importaciones en ~30 países. Estos pasos de adopción incrementales constituyen importantes oportunidades estratégicas en las oportunidades de mercado de vacunas contra el dengue.

Desafíos del mercado

"Complejidad clínica, heterogeneidad, costo y distribución."

El desarrollo de vacunas se ve amenazado por los cuatro serotipos del dengue, el riesgo de mejora dependiente de anticuerpos y el diferente estado serológico de las poblaciones. La eficacia fluctúa según el serotipo: la protección de CYD-TDV contra DENV2 y DENV4 fue menor. TAK-003 muestra títulos más equilibrados pero neutralización diferencial. El trabajo de puente de anticuerpos neutralizantes implica ensayos complejos como las pruebas de anticuerpos fijadores del complemento en los ensayos Luminex. La logística plantea desafíos: las vacunas requieren una cadena de frío (entre 2 y 8 °C) con un desperdicio mínimo; Muchas regiones endémicas tienen una capacidad de refrigeración limitada. El costo por dosis de vacuna puede restringir su adopción en los países de bajos ingresos. Lograr una cobertura alta (≥80 %) en esquemas de dosis múltiples es difícil en las regiones rurales o remotas. Vigilancia y seguimiento de las inversiones en demanda post-licenciatura; muchos países sólo cubren ~50 % de la vigilancia de casos de dengue.

Segmentación del mercado de vacunas contra el dengue

El mercado de vacunas contra el dengue está segmentado por tipo (CYD-TDV, TAK-003) y aplicación (hospitales, institutos gubernamentales, ONG). CYD-TDV y TAK-003 dominan la actividad de concesión de licencias; las aplicaciones abarcan campañas de inmunización y despliegue institucional. La segmentación del mercado ayuda a modelar las participaciones en adquisiciones y los cronogramas de adopción en los sistemas de salud públicos y privados.

Obtenga información completa sobre la segmentación del mercado en este informe

Descargar muestra GRATIS

POR TIPO

CYD-TDV:CYD-TDV, comercializada como Dengvaxia por Sanofi, es una vacuna quimérica viva atenuada que protege contra los cuatro serotipos del virus del dengue. Aprobado en 2015, se ha utilizado en más de 20 países endémicos. Los datos clínicos de los ensayos CYD14 y CYD15 mostraron una eficacia de entre el 56,5 y el 60,8 por ciento entre niños de 2 a 17 años. Aproximadamente 1,2 millones de adolescentes en Filipinas y 3 millones de personas en Brasil han recibido al menos una dosis en el marco de programas nacionales. La vacuna está indicada sólo para personas seropositivas de entre 9 y 45 años, ya que las poblaciones seronegativas muestran un mayor riesgo de dengue grave después de la vacunación. CYD-TDV continúa siendo parte de las campañas de inmunización específicas rastreadas en el Informe de la industria del mercado de vacunas contra el dengue.

Tak-003:Tak-003, también conocida como Qdenga, es una vacuna tetravalente viva atenuada contra el dengue desarrollada por Takeda Pharmaceuticals y precalificada por la Organización Mundial de la Salud en mayo de 2024. Demostró una eficacia del 84,1 por ciento contra el dengue hospitalizado y una eficacia del 61,2 por ciento contra el dengue confirmado virológicamente durante un período de prueba de 4,5 años en el que participaron más de 27.000 participantes. La protección de inicio temprano se produjo dentro de los 14 días posteriores a la primera dosis, con una eficacia registrada del 82,1 por ciento dentro de los tres meses. Tak-003 está aprobado para personas de 4 años o más en más de 40 países. El pronóstico del mercado de vacunas contra el dengue identifica a Tak-003 como el principal candidato para programas de inmunización masiva en Asia-Pacífico, América Latina y partes de África.

POR APLICACIÓN

Hospitales:Los hospitales representan alrededor del 15 por ciento de la administración mundial de la vacuna contra el dengue. Más de 1.000 grandes instituciones de atención médica en América Latina, el sudeste asiático y la India administran vacunas contra el dengue a través de clínicas ambulatorias y salas pediátricas. Los centros de vacunación hospitalarios mantienen la capacidad de la cadena de frío para viales de 10 dosis entre 2 y 8 grados centígrados. Aproximadamente el 5 por ciento de la distribución anual de vacunas se dirige a viajeros y personal hospitalario en regiones no endémicas. Los programas de inmunización hospitalaria cubren anualmente a casi 10 millones de niños de 9 a 16 años y proporcionan la base para la presentación de datos dentro del marco de Análisis de Mercado de Vacunas contra el Dengue.

Institutos gubernamentales:Los institutos gubernamentales son los mayores usuarios finales y gestionan aproximadamente el 70 por ciento del despliegue de la vacuna contra el dengue. Los ministerios nacionales de salud de Brasil, Tailandia e Indonesia llevan a cabo campañas masivas que llegan a más de 20 millones de niños anualmente. Alrededor del 80 por ciento de las pruebas de detección del estado serológico mundial se coordinan a través de agencias de salud pública antes de la vacunación. Más de 40 países endémicos mantienen la inmunización contra el dengue como parte de sus carteras de salud pública. Los programas impulsados ​​por el gobierno supervisan las adquisiciones, la logística de suministro y el seguimiento de los datos de eficacia de las vacunas que dan forma a las perspectivas del mercado de vacunas contra el dengue para la próxima década.

Organizaciones No Gubernamentales (ONG):Las ONG representan alrededor del 10 por ciento de la distribución mundial de la vacuna contra el dengue, particularmente en áreas rurales y desatendidas. Aproximadamente 200 proyectos sin fines de lucro en Asia y América Latina facilitaron la inmunización de 500.000 niños en 2024. Las ONG colaboran con los ministerios de salud y la OMS para proporcionar clínicas móviles de vacunación y gestionar la logística de extensión en regiones de bajos recursos. Sus programas asignan alrededor del 15 por ciento de su presupuesto a refrigeración portátil y capacitación del personal. La participación de las ONG acelera la cobertura de vacunas en países con infraestructura de salud pública limitada, un factor cada vez más destacado en las evaluaciones de Oportunidades de Mercado de Vacunas contra el Dengue.

Perspectivas regionales del mercado de vacunas contra el dengue

El despliegue mundial de la vacuna contra el dengue está sesgado regionalmente: Asia-Pacífico y América Latina dominan con una adopción combinada de aproximadamente el 60 %, seguidos por África, Medio Oriente y un despliegue limitado en América del Norte y Europa.

Obtenga información completa sobre el tamaño del mercado y las tendencias de crecimiento

Descargar muestra GRATIS

AMÉRICA DEL NORTE

América del Norte representa un uso mínimo de rutina de la vacuna contra el dengue debido a su baja endemicidad. Sin embargo, la demanda de vacunas para viajes está aumentando: aproximadamente el 5 % de las dosis de vacunas mundiales se compran para viajeros a América Latina y Asia. En Estados Unidos hay alrededor de cinco sitios de ensayos clínicos para vacunas contra el dengue. Los CDC y proveedores de atención médica no relacionados con viajes en aproximadamente 15 estados de EE. UU. emiten avisos sobre la vacuna contra el dengue. Estados Unidos ha retirado la BLA para TAK-003, pero aún apoya la vigilancia en ~10 estados del sur para modelar políticas de vacunas.

EUROPA

La adopción de la vacuna contra el dengue en Europa es modesta. Las aprobaciones regulatorias incluyen la aceptación de TAK-003 por parte de la EMA para viajeros elegibles. En los países de la UE, aproximadamente 2 millones de viajeros anuales a zonas de dengue son posibles receptores de la vacuna. Los organismos de salud pública europeos están evaluando la inclusión de vacunas en las directrices de salud para viajes. Los ensayos clínicos en Europa inscriben a ~1000 participantes para obtener datos a largo plazo. Las ONG europeas ayudan a los viajeros y expatriados que regresan a acceder a las vacunas.

ASIA-PACÍFICO

Asia-Pacífico es la región más activa. Países como Indonesia, Tailandia, Filipinas, Malasia y Vietnam tienen altas tasas de incidencia del dengue. Indonesia se está preparando para implementar TAK-003 en ~30 provincias. Filipinas utilizó anteriormente CYD-TDV en campañas que llegaron a más de 1 millón de adolescentes. En 2024, ~40 países autorizaron TAK-003, muchos de ellos en Asia-Pacífico. Varios países planean vacunar entre 10 y 20 millones de niños en campañas sucesivas. La fabricación local en India y Vietnam está en marcha para satisfacer la demanda regional.

MEDIO ORIENTE Y ÁFRICA

En Medio Oriente y África, la incidencia del dengue es menor pero está aumentando en algunas zonas. Algunas naciones de la Península Arábiga y África Oriental están evaluando la adopción de vacunas. Se ha llevado a cabo una inmunización piloto apoyada por ONG en ~5 países africanos en zonas endémicas. La adquisición de vacunas en estas regiones suele realizarse a través de agencias sanitarias mundiales. La vigilancia del dengue en ~20 países alimenta la elegibilidad para programas de vacunación.

Lista de las principales empresas de vacunas contra el dengue

• Farmacéutica Takeda
• sanofi

Las dos principales empresas con mayor cuota de mercado:

• Farmacéutica Takeda
• sanofi

Análisis y oportunidades de inversión

La inversión en el mercado de vacunas contra el dengue se dirige cada vez más al desarrollo de vacunas de próxima generación, la ampliación de la fabricación y los programas de inmunización. En 2024, los desarrolladores de vacunas anunciaron ~40 millones de dólares en financiación de I+D en ~25 proyectos en tramitación. Los gobiernos de ~15 países endémicos han asignado presupuestos para vacunar de 10 a 20 millones de adolescentes en cinco años. Están surgiendo modelos de asociación: Takeda está participando en una alianza con Biological E en India para producción local y precios escalonados. Las agencias internacionales ahora destinan aproximadamente 10 millones de dólares al año para subsidiar la vacunación en países de bajos ingresos. Los sistemas de salud privados en los mercados de medicina para viajes compran aproximadamente el 5 % del total de dosis de vacunas.

Desarrollo de nuevos productos

La innovación se centra en mejorar la seguridad, una amplia cobertura de serotipos y plataformas alternativas. Varias vacunas candidatas contra el dengue se encuentran en fase II o en desarrollo exploratorio utilizando plataformas de subunidades recombinantes, inactivadas y de ácido nucleico. Ejemplo: la vacuna de subunidad de envoltura recombinante V180 se estudia como refuerzo de vacunas vivas atenuadas en ~300 participantes. Los proyectos de plataforma de ARNm/dengue se encuentran en fase preclínica (≥10 candidatos a nivel mundial). Algunos candidatos de próxima generación pretenden ofrecer cobertura tetravalente con regímenes de dos dosis o formatos de dosis única. Se está diseñando construcciones de antígenos no potenciadores para reducir el riesgo de mejora dependiente de anticuerpos. Los estudios clínicos puente evalúan ensayos de anticuerpos fijadores del complemento en aproximadamente 2000 muestras para comparar las respuestas inmunitarias con las vacunas vivas estándar. Las innovaciones en la administración de vacunas incluyen parches con microagujas y formulaciones termoestables capaces de sobrevivir dos semanas a 40 °C. El Informe de la industria del mercado de vacunas contra el dengue los destaca como diferenciadores clave para impulsar una adopción más amplia.

Cinco acontecimientos recientes

• En mayo de 2024, la OMS precalificó el TAK-003, poniéndolo a disposición de UNICEF y la OPS para su adquisición.
• En julio de 2023, Takeda retiró la BLA de EE. UU. para TAK-003 debido a preguntas de revisión no resueltas.
• En 2025, Takeda anunció una asociación con Biological E para fabricar TAK-003 en la India para la inmunización local.
• Se incluyeron más de 27 000 participantes en los ensayos de seguridad del TAK-003; Durante el desarrollo se produjeron dieciocho muertes (incidencia <0,1 %) y ninguna se atribuyó a la vacuna.
• En 2024, los datos de protección de inicio temprano revelaron una eficacia de ~82,1 % dentro de los primeros tres meses posteriores a la primera dosis, con un inicio de ~14 días en las poblaciones de ensayo.

Cobertura del informe

El Informe de mercado de vacunas contra el dengue aborda la demanda global, el estado de las licencias, la adopción de cobertura y el desarrollo de proyectos para la inmunización contra el dengue. Segmenta por tipo de vacuna (actualmente CYD-TDV y TAK-003) y canales de aplicación (hospitales, institutos gubernamentales, ONG). Los análisis regionales abarcan América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y Medio Oriente y África, con estimaciones de participación y perspectivas de implementación. El perfil competitivo cubre Sanofi (CYD-TDV) y Takeda (TAK-003), sus proyectos clínicos, estado de licencia y asociaciones estratégicas. El informe rastrea más de 40 candidatos en fase de desarrollo en etapas preclínicas y de Fase I/II. Los ciclos de adquisiciones proyectados, las limitaciones de suministro, la logística de la cadena de frío y los sistemas de vigilancia de enfermedades se mapean en aproximadamente 70 países endémicos.

Mercado de vacunas contra el dengue Cobertura del informe

COBERTURA DEL INFORME	DETALLES
Valor del tamaño del mercado en	USD 776.62 Millón en 2025
Valor del tamaño del mercado para	USD 2797.04 Millón para 2034
Tasa de crecimiento	CAGR of 17.37% desde 2026 - 2035
Período de pronóstico	2025 - 2034
Año base	2024
Datos históricos disponibles	Sí
Alcance regional	Global
Segmentos cubiertos	Por tipo : CYD-TDV Tak-003 Por aplicación : Hospitales institutos gubernamentales organizaciones no gubernamentales (ONG)
Para comprender el alcance detallado del informe de mercado y la segmentación Descargar muestra GRATIS