Begleitende Diagnosetests in der Onkologie: Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse, nach Typ (Proteinnachweis, DNA-Nachweis), nach Anwendung (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Unternehmen für medizinische Geräte, Forschungsinstitute), regionale Einblicke und Prognose bis 2035

Begleitdiagnostische Tests in der Onkologie-Marktübersicht

Die globale Marktgröße für begleitende Diagnosetests in der Onkologie wird im Jahr 2026 auf 11726,21 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2035 auf 29088,21 Millionen US-Dollar wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,62 % entspricht.

Der Markt für begleitende Diagnosetests in der Onkologie wächst, da Präzisionsonkologie zu einem Standardansatz für die Krebsdiagnose und gezielte Therapieauswahl wird. Mehr als 230 zielgerichtete onkologische Therapien weltweit basieren auf der Identifizierung von Biomarkern, während über 90 begleitende Diagnosetests behördliche Zulassungen für klinische onkologische Anwendungen erhalten haben. Sequenzierungsplattformen der nächsten Generation identifizieren jetzt mehr als 500 genomische Veränderungen in einer einzigen Analyse und verbessern so die Genauigkeit der Behandlungsauswahl. Lungenkrebs macht fast 28 % der Begleitdiagnostiknutzung aus, gefolgt von Brustkrebs mit 22 %. Mehr als 65 % der neu zugelassenen Onkologiemedikamente erfordern vor der Verschreibung Biomarkertests, was die Bedeutung begleitender Diagnosetests für die Markteinführung von Onkologien unterstreicht.

Die Vereinigten Staaten stellen aufgrund ihres fortschrittlichen Ökosystems der Präzisionsmedizin den größten nationalen Markt für therapiebegleitende Diagnosetests in der Onkologie dar. Jährlich werden im Land mehr als 2,0 Millionen neue Krebsfälle erwartet, während über 70 % der umfassenden Krebszentren routinemäßig biomarkergesteuerte Behandlungsentscheidungen integrieren. Mehr als 1.900 zertifizierte Labore für molekulare Pathologie führen landesweit onkologische Genomtests durch. Ungefähr 45 % der infrage kommenden Patienten mit metastasiertem Lungenkrebs werden vor der Behandlungsauswahl einem Next-Generation-Sequencing unterzogen, und mehr als 80 % der von der FDA zugelassenen zielgerichteten Onkologiemedikamente werden durch begleitende Diagnosetests unterstützt, was die kontinuierliche Marktexpansion im gesamten US-amerikanischen Gesundheitssystem stärkt.

Was sind begleitende Diagnosetests in der Onkologie?

Unter Companion Diagnostic Tests in Oncology Market versteht man die globale Branche, die sich auf diagnostische Tests konzentriert, die spezifische Biomarker, genetische Mutationen oder Proteinexpressionen identifizieren, um die Eignung von Patienten für gezielte Krebstherapien zu bestimmen. Diese Tests verbessern die Behandlungspräzision, reduzieren unnötige Arzneimittelexposition und unterstützen die personalisierte Onkologie. Mehr als 90 zugelassene diagnostische Tests sind mit mehr als 230 gezielten Krebstherapien weltweit verknüpft.

Erhalten Sie umfassende Einblicke in die Marktgröße und Wachstumstrends

Kostenlose Probe herunterladen

Wichtigste Erkenntnisse

• Wichtigster Markttreiber:Mehr als 68 % der gezielten onkologischen Therapien erfordern eine Bestätigung durch Biomarker, während etwa 72 % der Behandlungsentscheidungen in der Präzisionsmedizin von begleitenden diagnostischen Tests vor Therapiebeginn abhängen.

• Große Marktbeschränkung:Rund 36 % der Gesundheitseinrichtungen berichten von Einschränkungen bei der Erstattung, 31 % von Lücken in der Laborinfrastruktur und fast 28 % von einem verzögerten Zugang zu fortschrittlichen molekulardiagnostischen Technologien.

• Neue Trends:Ungefähr 54 % der Onkologielabore setzen Sequenzierungspanels der nächsten Generation ein, 47 % nutzen Multiplex-Biomarker-Tests und fast 41 % integrieren künstliche Intelligenz in Arbeitsabläufe zur molekularen Interpretation.

• Regionale Führung:Auf Nordamerika entfallen etwa 43 % der weltweiten Marktaktivität, auf Europa entfallen 29 %, auf den asiatisch-pazifischen Raum entfallen 22 % und auf den Nahen Osten und Afrika entfallen fast 6 %.

• Wettbewerbslandschaft:Die fünf führenden Hersteller kontrollieren zusammen etwa 69 % der globalen Wettbewerbslandschaft, während die restlichen 31 % auf regionale und spezialisierte Diagnoseentwickler verteilt sind.

• Marktsegmentierung:Der DNA-Nachweis macht etwa 71 % des gesamten Testbedarfs aus, der Proteinnachweis macht 29 % aus, während Pharma- und Biotechnologieunternehmen fast 58 % der Endverbrauchernutzung ausmachen.

• Aktuelle Entwicklung:Fast 49 % der neu eingeführten Onkologie-Begleitdiagnostika unterstützen Next-Generation-Sequencing, 33 % konzentrieren sich auf Flüssigbiopsie-Anwendungen und etwa 18 % zielen auf die Multiplex-Biomarker-Analyse ab.

Begleitende Diagnosetests im Onkologiemarkt – Neueste Trends

Der Markt für begleitende Diagnosetests in der Onkologie durchläuft einen schnellen technologischen Wandel durch die Erweiterung von Biomarkern, die Erstellung von Genomprofilen, die Multiplex-Molekulardiagnostik und die Integration präziser Onkologie. Mehr als 65 % der neu entwickelten Onkologiemedikamente erfordern eine biomarkergesteuerte Patientenauswahl vor Beginn der Behandlung. Sequenzierungspanels der nächsten Generation, die über 500 krebsassoziierte Mutationen erkennen können, ersetzen Einzelgentests in großen Onkologiezentren. Die Akzeptanz der Flüssigbiopsie hat erheblich zugenommen, und die Analyse zirkulierender Tumor-DNA unterstützt nun die frühzeitige Behandlungsüberwachung für mehrere Krebsarten. Ungefähr 75 % der Behandlungsrichtlinien für fortgeschrittenen Lungenkrebs empfehlen eine umfassende Genomprofilierung vor der Auswahl gezielter Therapien.

Die Automatisierung in Laboren für molekulare Pathologie hat die Effizienz der Probenverarbeitung um etwa 30 % verbessert, während die Implementierung digitaler Pathologie in Krebskrankenhäusern weiter zunimmt. Die zunehmende Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und Diagnostikherstellern hat zu einer verstärkten gemeinsamen Entwicklung von Programmen zur Unterstützung der personalisierten Medizin geführt. Klinische Labore integrieren zunehmend Echtzeit-PCR, Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung, Immunhistochemie und Sequenzierung der nächsten Generation in umfassende Teststrategien. Die Ausweitung der behördlichen Zulassungen für biomarkergesteuerte Therapien stärkt weiterhin die Rolle begleitender Diagnosetests bei der Entwicklung des Onkologiemarktes.

Wie beeinflusst KI den Markt für begleitende Diagnosetests in der Onkologie?

Künstliche Intelligenz verbessert die begleitenden Diagnosetests erheblich, indem sie die Interpretation genomischer Daten beschleunigt und die diagnostische Variabilität verringert. KI-Algorithmen analysieren mehr als 1 Million genomische Datenpunkte innerhalb von Minuten und verbessern so die Genauigkeit der Mutationserkennung um etwa 20 %. Fast 46 % der Laboratorien für fortgeschrittene molekulare Pathologie verwenden mittlerweile eine KI-gestützte Variantenklassifizierung. Digitale Pathologiesysteme mit KI verbessern außerdem die Quantifizierung von Biomarkern, verkürzen die Berichtszeit um etwa 30 % und verbessern die Konsistenz in allen onkologischen Diagnoselabors, wodurch schnellere personalisierte Behandlungsentscheidungen unterstützt werden.

Begleitende Diagnosetests in der Onkologie-Marktdynamik

TREIBER

Steigende Nachfrage nach personalisierten onkologischen Therapien.

Die Präzisionsmedizin ist zum wichtigsten Wachstumsmotor für den Markt für begleitende Diagnosetests in der Onkologie geworden. Derzeit sind mehr als 230 zielgerichtete onkologische Therapien auf die Identifizierung von Biomarkern vor der Verschreibung angewiesen. Ungefähr 68 % der neu zugelassenen Krebsmedikamente erfordern eine begleitende diagnostische Unterstützung bei der Patientenauswahl. Lungen-, Brust-, Darm-, Melanom-, Eierstock- und Magenkrebs sind zunehmend auf molekulare Profilierung angewiesen, um Behandlungsentscheidungen zu optimieren. Jedes Jahr werden weltweit mehr als 18 Millionen molekularonkologische Tests durchgeführt, was die zunehmende klinische Akzeptanz widerspiegelt. Klinische Leitlinien empfehlen die Erstellung eines Genomprofils vor der Erstlinientherapie bei mehreren metastasierten Krebsarten, wodurch sich die Zahl der Routinetests erhöht. Der Ausbau von Sequenzierungslaboren der nächsten Generation und automatisierten Plattformen für molekulare Pathologie verbessert weiterhin die Zugänglichkeit. 

ZURÜCKHALTUNG

Begrenzte Erstattung und hoher Implementierungsaufwand.

Obwohl therapiebegleitende Diagnostika einen klinischen Nutzen bieten, bleibt die Umsetzung durch Erstattungsprobleme und Anforderungen an die Laborinfrastruktur eingeschränkt. Ungefähr 36 % der Gesundheitsdienstleister berichten von einer inkonsistenten Erstattungsabdeckung für fortgeschrittene molekulare Tests. Mehr als 32 % der kommunalen Krankenhäuser verfügen nicht über umfassende Möglichkeiten zur Genomsequenzierung und erfordern daher die Überweisung an ein externes Labor. Fortschrittliche Sequenzierungsplattformen erfordern eine spezialisierte Laborinfrastruktur, Molekularpathologen, Bioinformatiker und Qualitätssicherungssysteme. Verzögerungen beim Probentransport können in bestimmten Regionen die Bearbeitungszeit auf mehr als 10 Tage verlängern. Das begrenzte Bewusstsein der medizinischen Fachkräfte wirkt sich auch auf die Testnutzung aus, insbesondere in der Entwicklung von Gesundheitssystemen.

GELEGENHEIT

Ausbau der Technologien Präzisionsmedizin und Flüssigbiopsie.

Die zunehmende Nutzung der Flüssigbiopsie schafft erhebliche Chancen für den Markt für begleitende Diagnosetests in der Onkologie. Die Analyse zirkulierender Tumor-DNA ermöglicht minimalinvasive Tests mithilfe von Blutproben anstelle von Gewebebiopsien. Mehr als 250 klinische Studien bewerten derzeit Anwendungen der Flüssigbiopsie in der Onkologie. Ungefähr 44 % der Pharmaunternehmen berücksichtigen bei klinischen Onkologiestudien eine biomarkergesteuerte Patientenauswahl. Die Ausweitung der Indikationen für die Immuntherapie schafft zusätzliche Möglichkeiten für PDL1-, MSI-, TMB- und andere prädiktive Biomarker-Assays. Aufkommende Biomarker nehmen weiterhin an diagnostischen Anwendungen bei Bauchspeicheldrüsen-, Eierstock-, Prostata-, Leber- und Magenkrebs zu. Nationale Initiativen zur Präzisionsmedizin in mehreren Ländern unterstützen auch Investitionen in die genomische Infrastruktur und erhöhen so langfristig die Nachfrage nach begleitenden Diagnoseplattformen und integrierten molekularen Testdiensten.

HERAUSFORDERUNG

Standardisierung von Biomarker-Tests in verschiedenen Laboren.

Die Laborstandardisierung bleibt eine der größten Herausforderungen für die Marktentwicklung. Verschiedene Sequenzierungsplattformen, Testmethoden, Bioinformatik-Pipelines und Interpretationsstandards können zu unterschiedlichen klinischen Ergebnissen führen. Ungefähr 27 % der Labore berichten von Herausforderungen im Zusammenhang mit der Konsistenz der Varianteninterpretation. Qualitätssicherungsprogramme erfordern häufige Eignungsprüfungen und Validierungen, um die diagnostische Genauigkeit aufrechtzuerhalten. Die Entdeckung von Biomarkern schreitet schneller voran als die klinische Validierung, was zu Unsicherheit hinsichtlich der Umsetzungsfristen führt. Der Bedarf an Datenspeicherung nimmt weiter zu, da durch eine umfassende Genomsequenzierung jährlich Terabytes an Patienteninformationen generiert werden. 

Warum erlebt die Marktbranche für begleitende Diagnosetests in der Onkologie ein schnelles Wachstum?

Die Branche der begleitenden Diagnosetests in der Onkologie verzeichnet ein rasantes Wachstum, da Präzisionsmedizin zu einem zentralen Bestandteil der modernen Krebsbehandlung geworden ist. Mehr als 230 zielgerichtete onkologische Therapien sind mittlerweile auf die Identifizierung von Biomarkern vor der Behandlungsauswahl angewiesen, während über 90 zugelassene begleitende Diagnosetests weltweit in der klinischen Praxis eingesetzt werden. Ungefähr 72 % der Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs wird empfohlen, sich vor der Erstlinientherapie einem umfassenden Biomarkertest zu unterziehen. Die zunehmende Prävalenz von Krebs, bei der weltweit jährlich über 20 Millionen neue Krebsfälle diagnostiziert werden, steigert weiterhin die Nachfrage nach molekularer Diagnostik. Sequenzierungsplattformen der nächsten Generation können über 500 Genomvarianten gleichzeitig analysieren und so die Testzeit im Vergleich zu sequenziellen Einzelgentests um fast 35 % reduzieren.

Erhalten Sie in diesem Bericht umfassende Einblicke in die Marktsegmentierung

Kostenlose Probe herunterladen

Segmentierungsanalyse

Der Markt für begleitende Diagnosetests in der Onkologie ist nach Typ in Proteindetektion und DNA-Detektion unterteilt, während die Anwendungen Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Unternehmen für medizinische Geräte und Forschungsinstitute umfassen. Die DNA-Detektion stellt mit einem Marktanteil von etwa 71 % die führende Technologie dar, da sie weit verbreitet bei der Identifizierung verwertbarer genomischer Mutationen wie EGFR, KRAS, ALK und BRCA eingesetzt wird. Der Proteinnachweis trägt durch Immunhistochemie und damit verbundene Biomarker-Assays fast 29 % bei. Nach Anwendung entfallen etwa 58 % der Marktnachfrage auf Pharma- und Biotechnologieunternehmen, 24 % auf Medizingeräteunternehmen und 18 % auf Forschungsinstitute, unterstützt durch zunehmende Onkologieforschung, Biomarker-Validierungsprogramme und Präzisionsmedizininitiativen.

Nach Typ

Proteinnachweis

Der Proteinnachweis macht etwa 29 % des Marktes für begleitende Diagnosetests in der Onkologie aus. Das Segment ist nach wie vor von entscheidender Bedeutung für die Bewertung von Biomarkern der Proteinexpression, einschließlich PDL1, HER2 und Hormonrezeptoren, die einen direkten Einfluss auf die Behandlungsauswahl bei Brust-, Lungen-, Magen- und Urothelkrebs haben. Die Immunhistochemie bleibt aufgrund ihrer standardisierten Laborabläufe und ihrer breiten klinischen Akzeptanz die dominierende Technologie in diesem Segment. Mehr als 80 % der Brustkrebspatientinnen unterziehen sich vor einer gezielten Therapieentscheidung einem HER2-Proteintest. PDL1-Tests werden jetzt für mehrere Immuntherapie-Indikationen empfohlen, was zu einem weltweiten Anstieg der Testvolumina führt. Kontinuierliche Verbesserungen bei automatisierten Färbesystemen, digitaler Pathologie und KI-gestützter Bildanalyse haben die diagnostische Konsistenz um etwa 25 % verbessert und die klinische Bedeutung proteinbasierter Begleitdiagnostik gestärkt.

DNA-Nachweis

Die DNA-Erkennung dominiert den Markt für begleitende Diagnosetests in der Onkologie mit einem Marktanteil von etwa 71 %. Das Segment profitiert vom umfassenden Einsatz von Polymerase-Kettenreaktion, Next-Generation-Sequenzierung, Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung und digitalen PCR-Technologien. Mithilfe fortschrittlicher Sequenzierungsplattformen können mehr als 500 genomische Veränderungen gleichzeitig analysiert werden, was eine umfassende molekulare Profilierung für die Präzisionsonkologie ermöglicht. Der DNA-Nachweis wird routinemäßig verwendet, um EGFR-, KRAS-, ALK-, ROS1-, BRAF-, BRCA1-, BRCA2-, RET-, MET- und NTRK-Veränderungen bei mehreren Krebsarten zu identifizieren. Ungefähr 75 % der Behandlungswege für metastasierten nichtkleinzelligen Lungenkrebs erfordern vor der gezielten Therapieauswahl einen genomischen Mutationstest. Die zunehmende Einführung der Flüssigbiopsie, kürzere Sequenzierungsdurchlaufzeiten und verbesserte Bioinformatik stärken die Führungsposition des Segments DNA-Detektion weiter.

Auf Antrag

Pharma- und Biotechnologieunternehmen

Pharma- und Biotechnologieunternehmen stellen das größte Anwendungssegment dar und machen etwa 58 % des Marktes für begleitende Diagnosetests in der Onkologie aus. Begleitdiagnostik ist zu einem wesentlichen Bestandteil der Entwicklung onkologischer Arzneimittel geworden, da die Aufsichtsbehörden zunehmend die gleichzeitige Zulassung gezielter Therapien und damit verbundener diagnostischer Tests fördern. Mehr als 65 % der Krebsmedikamentenkandidaten integrieren derzeit während der klinischen Entwicklung eine biomarkergesteuerte Patientenauswahl. Pharmazeutische Organisationen arbeiten intensiv mit Entwicklern molekularer Diagnostik zusammen, um prädiktive Biomarker zu validieren und die Anmeldung für klinische Studien zu optimieren. Biomarker-gesteuerte Studien verbessern die Ansprechraten auf die Behandlung und reduzieren gleichzeitig die unnötige Belastung durch ineffektive Therapien.

Unternehmen für medizinische Geräte

Medizingeräteunternehmen tragen etwa 24 % zum Markt für begleitende Diagnosetests in der Onkologie bei. Diese Organisationen entwickeln automatisierte Diagnoseinstrumente, molekulare Analysegeräte, digitale Pathologieplattformen, Sequenzierungssysteme und Laborautomatisierungstechnologien zur Unterstützung begleitender diagnostischer Arbeitsabläufe. Moderne Sequenzierungsgeräte können in Hochleistungslaboren mehr als 1.000 Patientenproben pro Woche verarbeiten. Digitale Pathologiesysteme reduzieren die Berichtsvariabilität um etwa 20 %, während die integrierte Laborautomatisierung die Effizienz der Probenverarbeitung um fast 30 % verbessert. Die wachsende Nachfrage nach standardisierten molekularen Tests und gesetzeskonformen Laborlösungen schafft weiterhin Chancen für Hersteller medizinischer Geräte in allen globalen Gesundheitssystemen.

Welches Segment wird voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen?

Es wird erwartet, dass das Segment DNA-Erkennung das schnellste Wachstum verzeichnen wird, mit einem geschätzten Marktanteil von etwa 71 % und einer weiteren Expansion, die durch umfassende genomische Profilierung, Next-Generation-Sequenzierung, die Einführung von Flüssigbiopsien und zunehmende Zulassungen von Biomarker-zielgerichteten Onkologietherapien vorangetrieben wird. Der zunehmende Einsatz von Multigen-Panels, mit denen über 500 genomische Veränderungen analysiert werden können, stärkt das langfristige Wachstumspotenzial des Segments zusätzlich.

Erhalten Sie umfassende Einblicke in die Marktgröße und Wachstumstrends

Kostenlose Probe herunterladen

Begleitende Diagnosetests im regionalen Ausblick auf den Onkologiemarkt

Der Markt für begleitende Diagnosetests in der Onkologie weist starke regionale Unterschiede auf, basierend auf der Gesundheitsinfrastruktur, der Einführung von Präzisionsmedikamenten, behördlichen Zulassungen und der Kapazität für molekulare Diagnostik. Nordamerika ist mit einem Marktanteil von etwa 43 % führend, was auf weit verbreitete Biomarker-Tests und gezielte Therapieverfügbarkeit zurückzuführen ist. Europa trägt fast 29 % bei, unterstützt durch die Ausweitung der Initiativen zur Genommedizin. Auf den asiatisch-pazifischen Raum entfallen etwa 22 % und er profitiert von steigenden Krebsinzidenzen und Investitionen in die Molekulardiagnostik. Der Nahe Osten und Afrika machen etwa 6 % aus, wo die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und Präzisionsonkologieprogramme die Einführung therapiebegleitender Diagnosetechnologien schrittweise steigern.

Nordamerika

Nordamerika dominiert den Markt für begleitende Diagnosetests in der Onkologie mit einem geschätzten Marktanteil von 43 %. Die Region profitiert von einer fortschrittlichen molekulardiagnostischen Infrastruktur, einer weit verbreiteten Einführung der Präzisionsonkologie und einer starken Integration von Biomarkertests in die Leitlinien zur Krebsbehandlung. In den Vereinigten Staaten werden jährlich Millionen molekularonkologischer Tests in mehr als 1.900 zertifizierten Molekularlaboren durchgeführt. Über 80 % der neu zugelassenen zielgerichteten Onkologiemedikamente in der Region werden durch begleitende Diagnosetests unterstützt. Lungen-, Brust-, Darm-, Melanom- und Eierstockkrebs bleiben die Hauptindikationen für die Genomprofilierung. Ungefähr 75 % der umfassenden Krebszentren führen routinemäßig eine Next-Generation-Sequenzierung durch, bevor gezielte Behandlungen für fortgeschrittene Krebsarten ausgewählt werden.

Europa

Auf Europa entfallen etwa 29 % des Marktes für begleitende Diagnosetests in der Onkologie und es bleibt eine der fortschrittlichsten Regionen für die Implementierung präziser Onkologie. Mehr als 450 spezialisierte Labore für molekulare Pathologie in den wichtigsten europäischen Ländern führen begleitende diagnostische Tests für gezielte Krebstherapien durch. Auf Deutschland, Frankreich, das Vereinigte Königreich, Italien und Spanien entfallen zusammen über 70 % der regionalen Testaktivitäten. Nationale Strategien zur Krebsbekämpfung legen zunehmend Wert auf die Erstellung von Genomprofilen vor der Therapieauswahl, insbesondere bei Lungen-, Brust-, Darm-, Eierstock- und Melanompatienten. Mehr als 60 % der tertiären onkologischen Krankenhäuser führen routinemäßig Biomarkertests mithilfe von Polymerasekettenreaktion, Immunhistochemie, Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung und Sequenzierungsplattformen der nächsten Generation durch. Klinische Leitlinien in ganz Europa empfehlen eine umfassende genomische Profilierung für mehrere fortgeschrittene Krebsarten und unterstützen so eine breitere Einführung therapiebegleitender Diagnosetechnologien.

Asien-Pazifik

Der asiatisch-pazifische Raum hält etwa 22 % des Marktes für begleitende Diagnosetests in der Onkologie und stellt aufgrund der steigenden Krebsinzidenz, der wachsenden Gesundheitsinfrastruktur und steigenden Investitionen in die Molekulardiagnostik die am schnellsten wachsende regionale Landschaft dar. Auf China, Japan, Südkorea, Indien und Australien entfallen zusammen mehr als 85 % der regionalen Begleitdiagnostikaktivitäten. China hat die Kapazität zur Genomsequenzierung deutlich ausgeweitet und verfügt über mehr als 700 moderne Molekularlabore, die onkologische Tests unterstützen. Japan ist nach wie vor führend in der Umsetzung präziser Onkologie, wo nationale Erstattungsrichtlinien eine umfassende genomische Profilierung für ausgewählte Krebsindikationen unterstützen. Mehr als 55 % der tertiären Krebskrankenhäuser in entwickelten Ländern im asiatisch-pazifischen Raum integrieren Biomarker-Tests routinemäßig in die Behandlungsplanung. Die Region verzeichnet auch ein schnelles Wachstum in der pharmazeutischen Forschung und klinischen Studien, die sich auf zielgerichtete Therapien konzentrieren.

Naher Osten und Afrika

Der Nahe Osten und Afrika machen etwa 6 % des Marktes für begleitende Diagnosetests in der Onkologie aus, verzeichnen jedoch eine allmähliche Expansion, da präzisere onkologische Dienste immer zugänglicher werden. Länder wie Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate, Südafrika, Katar und Ägypten investieren in fortschrittliche Laboratorien für molekulare Pathologie und Programme für genomische Medizin. Mittlerweile bieten mehr als 120 spezialisierte Onkologiezentren in der Region Biomarker-Tests für gezielte Krebstherapien an. Nationale Krebsstrategien empfehlen zunehmend die Erstellung von Genomprofilen für ausgewählte metastasierende Krebsarten, insbesondere Lungen- und Brustkrebs. Große tertiäre Krankenhäuser setzen weiterhin auf Sequenzierungssysteme der nächsten Generation und automatisierte molekulardiagnostische Plattformen, um die Patientenversorgung zu verbessern. Internationale Kooperationen mit globalen Pharmaunternehmen und Forschungsorganisationen beschleunigen den Technologietransfer und die Laborentwicklung. 

Liste der Top-Companion-Diagnosetests in Unternehmen auf dem Onkologiemarkt

• Genomische Gesundheit
• QIAGEN
• Agilent
• Agendia
• BioMerieux
• Illumina
• Siemens Healthcare
• Thermo Fisher

Liste der Marktanteile der Top-Abschleppunternehmen

• Roche – Ungefähr 28 % Marktanteil, unterstützt durch ein umfangreiches Portfolio an Begleitdiagnostika für die Onkologie, umfassende Kooperationen mit Pharmaunternehmen und eine führende Rolle in den Bereichen Molekulardiagnostik, Immunhistochemie, PCR und Sequenzierungstechnologien der nächsten Generation. Das Unternehmen verfügt über eine der weltweit größten installierten Datenbanken onkologischer Diagnosesysteme.

• Abbott – Ungefähr 16 % Marktanteil, angetrieben durch fortschrittliche molekulare Diagnoseplattformen, Echtzeit-PCR-Technologien und eine starke globale Präsenz bei Präzisionstests für die Onkologie. Abbott baut seine biomarkerbasierten Diagnosemöglichkeiten durch Innovationen, behördliche Zulassungen und Partnerschaften zur Unterstützung einer personalisierten Krebsbehandlung weiter aus.

Investitionsanalyse und -chancen

Die Investitionstätigkeit im Markt für begleitende Diagnosetests in der Onkologie nimmt weiter zu, da Pharmahersteller, Molekulardiagnostikunternehmen und Gesundheitsdienstleister der Präzisionsmedizin Priorität einräumen. Mehr als 65 % der Entwicklungsprogramme für Onkologiemedikamente umfassen mittlerweile eine biomarkergesteuerte Patientenauswahl, was die Nachfrage nach gemeinsamer Entwicklung begleitender Diagnostika erhöht. Über 250 aktive klinische Studien weltweit evaluieren neue prädiktive Biomarker für gezielte Krebstherapien. Die Investitionen in die Sequenzierungsinfrastruktur der nächsten Generation wurden erheblich ausgeweitet, wobei Hochdurchsatz-Sequenzierungssysteme in der Lage sind, wöchentlich mehr als 1.000 Patientenproben zu verarbeiten. Digitale Pathologie, künstliche Intelligenz und cloudbasierte Genomanalysen sind zu wichtigen Investitionsprioritäten geworden, da sie die Interpretationsgenauigkeit verbessern und die Berichtszeit um etwa 30 % verkürzen.

Erhebliche Möglichkeiten bestehen auch bei Flüssigbiopsie-Technologien, bei denen zirkulierende Tumor-DNA-Tests zunehmend zur Behandlungsüberwachung, Erkennung von Resistenzmutationen und zur Beurteilung minimaler Resterkrankungen eingesetzt werden. Derzeit werden mehr als 40 onkologische Indikationen für erweiterte biomarkergesteuerte Therapieansätze evaluiert. Schwellenländer investieren weiterhin in Laboratorien für molekulare Pathologie, automatisierte Probenverarbeitung und Genomdatenbanken, um die nationalen Kapazitäten für Präzisionsmedizin zu stärken. Durch strategische Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und Diagnostikentwicklern werden weiterhin gemeinsame Entwicklungsvereinbarungen für zielgerichtete Therapien geschlossen. Die Ausweitung von Multiplex-Assays, mit denen Hunderte von genomischen Veränderungen in einem einzigen Test nachgewiesen werden können, erhöht die Investitionsattraktivität weiter.

Entwicklung neuer Produkte

Die Entwicklung neuer Produkte im Markt für begleitende Diagnosetests in der Onkologie konzentriert sich auf die Erhöhung der analytischen Genauigkeit, die Erweiterung der Biomarker-Abdeckung und die Verbesserung der Laboreffizienz. Moderne Sequenzierungstests der nächsten Generation können mehr als 500 genomische Veränderungen aus einer einzigen Patientenprobe bewerten und ermöglichen so eine umfassende molekulare Profilierung über mehrere Tumortypen hinweg. Hersteller führen Multiplex-Begleitdiagnostik-Panels ein, die gleichzeitig die Biomarker EGFR, KRAS, BRAF, ALK, ROS1, RET, MET, HER2, BRCA und NTRK erkennen können. Diese fortschrittlichen Panels verkürzen die Diagnosedurchlaufzeit um etwa 35 % und verbessern gleichzeitig die Effizienz der Arbeitsabläufe in Onkologielabors mit hohem Volumen.

Die Innovation der Flüssigbiopsie hat sich zu einem weiteren wichtigen Entwicklungsbereich entwickelt und ermöglicht nichtinvasive blutbasierte Tests zur Mutationserkennung und Behandlungsüberwachung. Künstliche Intelligenz wird zunehmend in Varianteninterpretationssoftware integriert, wodurch die manuelle Analysezeit um fast 25 % verkürzt und gleichzeitig die Konsistenz in allen Labors verbessert wird. Digitale Pathologieplattformen entwickeln sich mit automatisierten Biomarker-Quantifizierungs- und Bildanalysefunktionen weiter. Hersteller entwickeln auch begleitende Diagnostika speziell für Immuntherapie-Biomarker, einschließlich PDL1-Expression, Tumormutationslast, Mikrosatelliteninstabilität und homologer Rekombinationsmangel. Miniaturisierte Sequenzierungsplattformen, cloudbasierte genomische Berichtssysteme und automatisierte Laborinstrumente verbessern die Skalierbarkeit und Zugänglichkeit weiter.

Fünf aktuelle Entwicklungen (2023–2025)

• August 2023: QIAGEN erhielt die FDA-Zulassung für das therascreen PDGFRA RGQ PCR Kit als Begleitdiagnostikum für AYVAKIT bei gastrointestinalen Stromatumoren. Der Assay identifiziert die PDGFRA D842V-Mutation aus formalinfixiertem Tumorgewebe und liefert über die RotorGene Q MDx-Plattform validierte Ergebnisse, wodurch der biomarkergesteuerte Behandlungszugang für eine klinisch definierte GIST-Population erweitert wird.
• Oktober 2023: Thermo Fisher Scientific hat mit Boehringer Ingelheim eine Vereinbarung zur begleitenden Diagnostik unterzeichnet, um einen NGS-basierten Test zur Auswahl von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs für eine gezielte Behandlung zu entwickeln. Die Zusammenarbeit nutzt die Oncomine Dx Target Test-Plattform, die mehrere umsetzbare Biomarker unterstützt und in mehr als 15 Ländern kommerziell zugelassen ist, wodurch die Möglichkeiten präziser onkologischer Tests erweitert werden.
• März 2024: Bayer und Thermo Fisher Scientific geben eine Zusammenarbeit bekannt, um den Zugang zu präzisen Krebsmedikamenten durch Sequenzierungs-Begleitdiagnostika der nächsten Generation zu verbessern. Das Programm nutzt die Oncomine-Plattform von Thermo Fisher, um verwertbare Veränderungen aus begrenzten Tumorproben zu identifizieren. Die Plattform unterstützt 11 zugelassene begleitende diagnostische Biomarker, 16 Pharmapartner und deckt 20 Länder ab, wodurch dezentrale onkologische Tests gestärkt werden.
• Oktober 2024: Thermo Fisher Scientific erhält die FDA-Zulassung für ein NGS-basiertes Begleitdiagnostikum zur Unterstützung der ersten gezielten Therapie für IDH-mutiertes Gliom Grad 2. Die erweiterte Oncomine Dx Target Test-Indikation ermöglicht die Erkennung von IDH1- und IDH2-Veränderungen im Tumorgewebe, wodurch Gehirnkrebs zu den Präzisions-Onkologieanwendungen der Plattform hinzugefügt wird und die Behandlungsauswahl durch standardisiertes Genomprofil unterstützt wird.
• Januar 2025: Roche erhält die FDA-Zulassung für den PATHWAY HER2 4B5-Test als erstes Begleitdiagnostikum zur Identifizierung von HER2-Brustkrebspatientinnen mit ultraniedriger Metastasierung, die für ENHERTU in Frage kommen. Der Test erweiterte die HER2-Klassifizierung über die Kategorien „positiv“, „niedrig“ und „negativ“ hinaus und ermöglichte Pathologen die Beurteilung zuvor unterversorgter Patientinnen sowie eine präzisere Behandlungsauswahl bei metastasiertem Brustkrebs.

Berichtsberichterstattung über Companion Diagnostic Tests in der Onkologie-Markt

Der Marktbericht „Companion Diagnostic Tests in Oncology Market“ bewertet die Branche anhand von zwei Haupttesttypen, drei Hauptanwendungskategorien und vier geografischen Regionen. Die Typanalyse umfasst Proteindetektion und DNA-Detektion, wobei die DNA-Detektion etwa 71 % der Marktaktivität ausmacht und die Proteindetektion fast 29 %. Die Anwendungsabdeckung umfasst Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit einem Anteil von etwa 58 %, Medizingeräteunternehmen mit 24 % und Forschungsinstitute mit 18 %. Die regionale Bewertung untersucht Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum sowie den Nahen Osten und Afrika. Nordamerika trägt etwa 43 % zur weltweiten Marktaktivität bei, gefolgt von Europa mit 29 %, Asien-Pazifik mit 22 % und dem Nahen Osten und Afrika mit 6 %. Der Marktbericht „Companion Diagnostic Tests in Oncology Market“ analysiert mehr als 10 große Hersteller, darunter Roche, Abbott, QIAGEN, Agilent, Illumina, Thermo Fisher, BioMerieux, Siemens Healthcare, Agendia und Genomic Health.

Der Bericht behandelt PCR, Next-Generation-Sequenzierung, Immunhistochemie, Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung, digitale PCR, Flüssigbiopsie und durch künstliche Intelligenz unterstützte Interpretation. Es bewertet mehr als 500 nachweisbare genomische Veränderungen, über 90 zugelassene begleitende Diagnosetests für die Onkologie und Biomarkeranwendungen mit EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF, HER2, PDL1, BRCA, RET, MET, NTRK, IDH und CLDN18.2. Die Berichterstattung umfasst auch Markttreiber, Beschränkungen, Chancen, Herausforderungen, Investitionstätigkeit, Produktinnovation, Wettbewerbspositionierung, behördliche Zulassungen, klinische Einführung, Testinfrastruktur und Herstellerentwicklungen, die zwischen 2023 und 2025 aufgezeichnet wurden.

Begleitende Diagnosetests im Onkologiemarkt Berichtsabdeckung

BERICHTSABDECKUNG	DETAILS
Marktgrößenwert in	USD 11726.21 Million in 2026
Marktgrößenwert bis	USD 29088.21 Million bis 2035
Wachstumsrate	CAGR of 10.62% von 2026 - 2035
Prognosezeitraum	2026 - 2035
Basisjahr	2025
Historische Daten verfügbar	Ja
Regionaler Umfang	Weltweit
Abgedeckte Segmente	Nach Typ : Proteinnachweis DNA-Nachweis Nach Anwendung : Pharma- und Biotechnologieunternehmen Medizingeräteunternehmen Forschungsinstitute
Zum Verständnis des detaillierten Umfangs des Marktberichts und der Segmentierung Kostenlose Probe herunterladen