market Reports

Prostate Cancer - Newer Antiandrogens & Emerging Therapies Targeting a “Watchful Waiting” and Resistance Population

SKU ID : MP-10559933 | Publishing Date : 01-Feb-2017 | No. of pages : 200

Detailed TOC of Prostate Cancer - Newer Antiandrogens & Emerging Therapies Targeting a “Watchful Waiting” and Resistance Population

1. Executive Summary

Antiandrogens- Expanding Role of new Oral Antiandrogens in early treatment armamentarium of Prostate Cancer and Other indications-

 Current Role of Oral antiandrogen therapy and its limitations

o nmCRPC and HSPC- Next growth driver of New Oral Antiandrogens – ARN-509 or Xtandi or ODM-201- Who will win the race?

o WW Targeted Patient population and expected Market size expansion of Anti androgens in each stage

o Zytiga patent expiry – Game Changer in Antiandrogen Class

o New Pipeline early stage Antiandrogens

 Targeting Xtandi and Zytiga Resistance population- A way to Fast track drug development?

Immuno-Oncology drug –Potential in Prostate Cancer and ongoing combination studies with Antiandrogens & with Pipeline Prostate Cancer drugs

Other Late stage Pipeline drugs for treatment of Prostate Cancer- AKT inhibitors or PARP inhibitors or a new MoA combination with Antiandrogen- Competing to Xtandi/Zytiga or targeting Xtandi/Zytiga Resistance Population?

2. Prostate Cancer

 Stages of prostate cancer

 Signs and symptoms of prostate cancer

 Causes of prostate cancer

 Treatment of prostate cancer

 Unmet need of prostate cancer

 Current market size of prostate cancer

3. Xtandi 

 Xtandi – current uptake

o Xtandi current US prescription trend and its uptake

 Xtandi Price issue

o Xtandi uptake in Europe

o Xtandi uptake in Japan

 Xtandi- additional opportunities in Prostate Cancer

o Xtandi in nmCRPC- PROSPER study

 Urology opportunity / Xtandi as a preferred urology drug

 Xtandi Market Potential in nmCRPC

• Xtandi Price Issue in nmCRPC

• Xtandi duration of therapy in nmCRPC

o Xtandi – additional clinical trials in Prostate Cancer

 Xtandi in M1 Hormone Sensitive patients

 Xtandi in Mo Hormone Sensitive patients

 Xtandi other ongoing clinical studies

o Xtandi with Pfizer early stage Prostate cancer Pipeline drug

 Xtandi in Other Indications

o Xtandi Potential in Breast Cancer

o Xtandi in Hepatocellular Carcinoma

 Xtandi in combination with New pipeline drugs

 Xtandi with IO combo- please refer chapter no. 7

4. Zytiga +ARN-509- How big is it has potential to change the treatment paradigm of Prostate Cancer? A competitive threat post Zytiga patent expiry for Xtandi?

 Zytiga generic entry: An opportunity for ARN-509 or A threat for JNJ?

 Zytiga patent Expiry- more worries for early entry in US market than Ex-US

 Use patents of Zytiga : the 438 Patent

 Ongoing clinical trial of Zytiga with ARN-509

 Ongoing clinical trials of Zytiga with Xtandi

 New formulation under development for Zytiga/Xtandi

 Combination studies of Zytiga with other targeted therapy vs. combination study of Xtandi with other targeted therapies, Ongoing Clinical trials

 Combination of Zytiga with Onapristone

5. Pipeline Antiandrogens: Androgen Receptor Inhibitors vs. Androgen Synthesis inhibitors- 

 Androgen Receptor inhibitors: Who could be the major threat to Xtandi?

• ARN-509- A better Xtandi is in making

o Ongoing Clinical trials of ARN-509 and our expectations

o ARN-509- Clinical data comparison vs. Xtandi and other pipeline candidates

• ODM-201- Does its safety differentiate it against ARN-509/Xtandi?

• ODM-201 and ODM-204 has potential to challenge current leader Xtandi and Zytiga

• EPI-001 and EPI-506

• SHR3680

• GT0918 (Proxalutamide)

• ONC1-13B

 Other early stage pipeline Antiandrogens and our view – 

• DR103

• AZD3514

• HE3232 (Apoptone)

• BMS-641988

 Androgen 

List of Figures, Tables and Charts Available in Prostate Cancer - Newer Antiandrogens & Emerging Therapies Targeting a “Watchful Waiting” and Resistance Population

List Of Tables

Table 1: Competitive landscape of phase I/II clinical data comparison of ARN-509 vs. 

 Enzalutamide vs. ODM-201

Table 2: Non metastatic CRPC- phase I/II clinical data comparison of ARN-508 vs. Enzalutamide vs. ODM-201- long term safety profile in Ph III is key to watch

Table 3: Competitive landscape of mHSPC- STAMPEDE study data raise bar for newer 

 Antiandrogen

Table 4: Key study status of IO combination studies for prostate cancer

Table 5: Stages of prostate cancer and its therapeutic options with drugs

Table 6: Calculation of Targeted patient population Prechemo/Postchemo-US geography

Table 7: Reported sales of Xtandi/ Zytiga 

Table 8: Sales of drugs in 2014 and 2015

Table 9: Reported sales of Xtandi

Table 10: Completed study of Xtandi in prostate cancer

Table 11: Subgroup analysis shows benefit in MO

Table 12: Ongoing study of Xtandi in prostate cancer

Table 13: Xtandi market potential 

Table 14: Price related Petition in US

Table 15: Treatment to rPFS would extend duration in TERRAIN study

Table 16: Xtandi ongoing clinical trials in breast cancer

Table 17: Xtandi ongoing clinical trials in other indication

Table 18: Reported sales of Zytiga

Table 19: List of companies who filed PARA IV

Table 20: Ongoing clinical trials of Zytiga

Table 21: Prostate cancer Xtandi vs. Zytiga in post chemo patients

Table 22: Pipeline androgen receptor inhibitor

Table 23: Upregulated GR protein expression

Table 24: Ongoing clinical trials of ARN-509

Table 25: AR affinity of newer antiandrogen

Table 26: Ongoing clinical trials of ODM-201

Table 27: ODM-201 clinical studies

Table 28: ODM-201 patient type in dualides study

Table 29: Ongoing clinical trials of ODM-204 

Table 30: Targeted product profile in mCRPC

Table 31: Ongoing clinical trials of EPI-506

Table 32: AZD3514 Ph I clinical data in prostate cancer

Table 33: Clinical trial status of TOK-001

Table 34: Ongoing clinical trials of VT-464

Table 35: List of androgen receptor inhibitor discontinued or on hold due to various reasons

Table 36: AR-V7+ had poor responses regardless of therapy

Table 37: Possible MOA of resistance with Xtandi and Zytiga

Table 38: Pipeline drugs for Prostate cancer treatment in combination with IO therapy

Table 39: New pipeline drugs for Prostate cancer

Table 40: Clinical trial study design of ADXS 31-1-42+ Pembrolizumab

 

List of Figures 

Chart 1: Zytiga and Xtandi weekly TRx since Oct 2013

Chart 2: Zytiga and Xtandi weekly NBRx since Oct 2013

Chart 3: Prostate Cancer Current and Future Treatment Options

Chart 4: Natural history of Prostate cancer 

Chart 5: Difference in Scrips given by Urology and Oncology

Chart 6: Comparison of recent TRx share trends

Chart 7: Ongoing Xtandi trials targeting earlier stage prostate cancer patients and 

 Market size 

Chart 8: Quarterly net sales of novel hormonal therapies

Chart 9: Xtandi- Duration of Therapy in Various Study

Chart 10: Distribution of various breast cancer subtypes

Chart 11: Xtandi Addressable Patient Population in US to treat Breast Cancer

Chart 12: ODM-201- Permeability to Blood Brain Barrier

Chart 13: Efficacy Results from Phase 1 study of ODM-201

Chart 14: ODM-201-how it is different from Xtandi and ARN-509

Chart 15: ODM-204- A derived structure from Zytiga and Xtandi

Chart 16: Positioning of ODM-204

Chart 17: Target product profile in mCRPC

Chart 18: EPI-506- Androgen Receptor Binding Site

Chart 19: Trial designee of EPI 506

Chart 20: EPI-506- Target Prostate Cancer Patient

Chart 21: APOPTONE in preclinical model in CRPC

Chart 22: Phase 3 study size for TOK-001 vs. Xtandi/Zytiga

Chart 23: OncoGenex – Mechanism of Action

Chart 24: ARV-330 – Mechanism of Action

Chart 25: PROTAC Platform of Arvinas Pharmaceuticals

Chart 26: Emerging mechanisms of Resistance to Xtandi/Zytiga

Chart 27: Xtandi/Zytiga- Shorter rPFS of AR-V7+ Patients

Chart 28: MOA of Action of ADX- PSA 

Chart 29: Recognized Prostate Cancer Cells by ADX-PSA

Chart 30: Killed cancer cells by ADX- PSA

Chart 31: Step by Step Lm-LLo Immuno modulation of Pembrolizumab

Chart 32: REIC/ Dkk-3 – Western Blot Analysis

Chart 33: Dendritic Cells

Chart 34: Clinical Trial study design of NBTXR3 in Prostate Cancer

Chart 35: Preliminary Efficacy of Osteodex in Cancer

Chart 36: MOA of Mipsagargin

Chart 37: MVI-816 (pTVG-HP) Plasmid DNA Vaccine Targeting PAP

Chart 38: MOA of AKT inhibitor –Ipatasertib 

Chart 39: MOA of AKT inhibitor –LY3023414 (PH II)

 

market Reports market Reports